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【有關(guān)物質(zhì)】 取本品細粉適量(約相當(dāng)于辛伐他汀80 mg),置100 ml量瓶中,加溶劑[0.01 mol/L磷酸二氫鉀溶液(磷酸調(diào)pH至4.0)-乙腈(60:40)]適量,充分振搖,使辛伐他汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液(3 h內(nèi)測定);精密量取1 ml,置100 ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。
【含量測定】 取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當(dāng)于辛伐他汀10 mg),置100 ml量瓶中,加混合溶液適量,超聲使辛伐他汀溶解,用混合溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,測定。
【有關(guān)物質(zhì)】 檢測波長:UV 238 nm
流動相A:乙腈-0.1%磷酸溶液(50:50) 流動相B:0.1%磷酸的乙腈溶液
洗脫方式:梯度(見下表)
流速:3.0 ml/min
進樣量:10 ul
【含量測定】 檢測波長:UV 238 nm
流動相:0.025mol/L磷酸二氫鈉(磷酸或氫氧化鈉調(diào)pH至4.5)-乙腈(35:65)
洗脫方式:等度
進樣量:20 ul
梯度表:
?
|
時間(min) |
流動相A(%) |
流動相B(%) |
|
0 |
100 |
0 |
|
4.5 |
100 |
0 |
|
4.6 |
95 |
5 |
|
8.0 |
25 |
75 |
|
11.5 |
25 |
75 |
|
11.6 |
100 |
0 |
|
13 |
100 |
0 |
含量測定樣品色譜圖
有關(guān)物質(zhì)
1. 洛伐他汀;2. 辛伐他汀
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