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方法:
HPLC
基質(zhì):
藥品
應(yīng)用編號:
101433
化合物:
辛伐他?。宦宸ニ?/dd>
色譜柱:
Inspire C18 3μm 50 x 4.6mm
樣品前處理:

【有關(guān)物質(zhì)】 取本品細粉適量(約相當(dāng)于辛伐他汀80 mg),置100 ml量瓶中,加溶劑[0.01 mol/L磷酸二氫鉀溶液(磷酸調(diào)pH至4.0)-乙腈(60:40)]適量,充分振搖,使辛伐他汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液(3 h內(nèi)測定);精密量取1 ml,置100 ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。

【含量測定】 取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當(dāng)于辛伐他汀10 mg),置100 ml量瓶中,加混合溶液適量,超聲使辛伐他汀溶解,用混合溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,測定。

色譜條件:

【有關(guān)物質(zhì)】 檢測波長:UV 238 nm

流動相A:乙腈-0.1%磷酸溶液(50:50) 流動相B:0.1%磷酸的乙腈溶液

洗脫方式:梯度(見下表)

流速:3.0 ml/min

進樣量:10 ul

【含量測定】 檢測波長:UV 238 nm

流動相:0.025mol/L磷酸二氫鈉(磷酸或氫氧化鈉調(diào)pH至4.5)-乙腈(35:65)

洗脫方式:等度

進樣量:20 ul

文章出處:
P369
關(guān)鍵字:
辛伐他汀,辛伐他汀片,2010版ZG藥典,HPLC,含量測定、有關(guān)物質(zhì),,Inspire C18
圖譜:

梯度表:

?

時間(min

流動相A%

流動相B%

0

100

0

4.5

100

0

4.6

95

5

8.0

25

75

11.5

25

75

11.6

100

0

13

100

0

含量測定樣品色譜圖

有關(guān)物質(zhì)


1. 洛伐他汀;2. 辛伐他汀

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