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方法:
HPLC
基質:
藥品
應用編號:
101414
化合物:
尼莫地平
色譜柱:
Platisil ODS 5μm 150 x 4.6mm
樣品前處理:

【有關物質】

避光操作。取含量測定項下細粉適量(約相當于尼莫地平10mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲15min使尼莫地平溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心10min(3000r/min),取上清液作為供試品溶液;

另取雜質I對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋成每1ml中約含20ug的溶液,精密量取5ml,置100ml量瓶中,精密加入供試品溶液1ml,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。

【含量測定】

避光操作。取本品20片(糖衣片應除去包衣),精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于尼莫地平10mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲處理15min使尼莫地平溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心10min(3000r/min),精密量取上清液5ml,置50ml量瓶中,流動相稀釋至刻度,搖勻,測定。

色譜條件:

檢測波長:UV 235 nm

流動相:甲醇-乙腈-水(35:38:27)

洗脫方式:等度

進樣量:10 ul

文章出處:
P227
關鍵字:
尼莫地平,尼莫地平片,2010版ZG藥典,HPLC,含量測定、有關物質,鉑金,Platisil ODS
圖譜:

?


1. 尼莫地平

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