摘要 辛伐他汀（及美伐他汀和洛伐他汀，見表1），是一種他汀類的降血脂藥物，一般用于控制膽固醇過高和預防心血管疾病辛伐他汀通過與3-羥基-3-甲基戊二酰基輔酶A（HMG-CoA）還原酶的競爭性結合，極大的YZ了與內(nèi)源性膽固醇合成有關的甲羥戊酸的產(chǎn)生該藥經(jīng)常以內(nèi)脂的形態(tài)被配制成片劑，其中包含有效成分辛伐他汀5－80mg，以及纖維素乳糖和淀粉等添加成分他汀類藥物的定量分析方法包括氣質(zhì)聯(lián)用（GC/MS）法GX液相－紫外法和GX液相－熒光法然而，傳統(tǒng)的3-5 m粒徑的GX液相檢測速度很慢，而氣質(zhì)聯(lián)用法和GX液相－熒光法則需要采用不極ng確又費時的分析物衍生 高速液相色譜（UHPLC）是采用亞二微米HPLC固定相的新型分離技術，已經(jīng)在分離科學領域內(nèi)引起了極大關注高速分離高靈敏度和高分辨率使得分析時間顯著縮短，同時保持了良好的分離效率和保留因子美國藥典USP 30-NF25中應用傳統(tǒng)液相系統(tǒng)分離他汀類藥物的方法需要大約10分鐘時間，而高速液相色譜僅需要不到兩分鐘就可以完成相同的分離而質(zhì)譜檢測方法靈敏度高，無需進行分析物衍生，還可以進行分析物確認不過，典型的UHPLC方法因為1-2s的峰寬和流動相相對較高的流速，需要穩(wěn)健的快速掃描質(zhì)譜檢測器 本文闡述了采用UHPLC/MS對藥物劑型辛伐他汀進行高通量分離定量和鑒定的Zxin檢測方法 Accela高速液相色譜系統(tǒng)(HPLC)