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方法:
HPLC
基質(zhì):
藥品
應(yīng)用編號(hào):
101472
化合物:
硝苯地平
色譜柱:
Platisil ODS 5μm 150 x 4.6mm
樣品前處理:

【有關(guān)物質(zhì)】 避光操作。取含量測定項(xiàng)下的細(xì)粉適量,精密稱定,加甲醇適量,超聲處理使硝苯地平溶解,放冷,用甲醇定量稀釋制成每1 ml中約含硝苯地平1 mg的溶液,取溶液適量,離心,取上清液作為供試品溶液;另取雜質(zhì)I對照品與雜質(zhì)II對照品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1 ml中各約含1 mg與0.5 mg的混合溶液,精密量取1 ml,置100 ml量瓶中,精密加入供試品溶液1 ml,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。

【含量測定】 避光操作。 取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于硝苯地平10 mg),置50 ml量瓶中,加甲醇適量,超聲處理使硝苯地平溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液5 ml,置50 ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,測定。

色譜條件:

檢測波長:UV 235 nm

流動(dòng)相: 甲醇-水-四氫呋喃(84:15:1)

洗脫方式:等度

進(jìn)樣量:10 ul

文章出處:
P944
關(guān)鍵字:
硝苯地平片,2010版ZG藥典,HPLC,含量測定、有關(guān)物質(zhì),鉑金,Platisil ODS
圖譜:

含量測定

有關(guān)物質(zhì)


含量測定:1.硝苯地平 有關(guān)物質(zhì):1.雜質(zhì)Ι 2.雜質(zhì)Π 3.硝苯地平

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