色譜柱:Diamonsil C18(2) 200×4.6 mm, 5μm (Cat#:99602)

流動(dòng)相:：乙腈－磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀1.94g,磷酸 氫二鉀2.48g,加水溶解并稀釋至1000mL,調(diào)節(jié)pH 6.8)(65:35)

流速:1.0mL/min

柱溫:30 ℃

進(jìn)樣量:10μL

檢測(cè)器:UV 2487 檢測(cè)器,

檢測(cè)波長(zhǎng):215nm (有關(guān)物質(zhì)) 263nm (含量測(cè)定)

摘要:目的建立反相GX液相色譜法測(cè)定明礬布比卡因注射液的有關(guān)物質(zhì)及鹽酸布比卡因的含量.方法采用Diamonsil C18柱,以乙腈-磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀1.94g,磷酸氫二鉀2.48g,加水溶解并稀釋至1 000mL,調(diào)節(jié)pH 6.8)(65:35)為流動(dòng)相;流速為1.0mL/min;有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)波長(zhǎng)為215nm,含量測(cè)定檢測(cè)波長(zhǎng)為263nm;柱溫:30℃.結(jié)果在該色譜條件下,雜質(zhì)峰與主峰均能有效分離,鹽酸布比卡因在44.31～177.26μg/mL與峰面積線性關(guān)系良好(r2=0.999 7);平均回收率為99.7%(n=9),RSD=0.4%.結(jié)論本法簡(jiǎn)便、快速、準(zhǔn)確,專屬性好,可用于明礬布比卡因注射液的質(zhì)量控制.

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