[摘要] 目的:建立甲磺酸羅哌卡因注射液的無菌檢查方法方法:參照ZG藥典2005 年版二部附錄無菌檢查方法進(jìn)行試 驗結(jié)果:采用直接接種法對人工污染的6 種菌株進(jìn)行試驗,該藥品對枯草芽孢桿菌生孢梭菌有不同程度的YJ作用采用 薄膜過濾法用0. 9 %氯化鈉30 mL 進(jìn)行樣品稀釋,然后用500 mL 的p H 7. 0氯化鈉2蛋白胨緩沖液分若干次沖洗,可消除其抑 菌成分結(jié)論:所建立的甲磺酸羅哌卡因注射液無菌檢查方法準(zhǔn)確可靠,避免了該藥品無菌檢查結(jié)果出現(xiàn)假陰性現(xiàn)象 智能集菌儀(無菌檢查儀)