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色譜柱:Diamonsil C18(2) 250×4.6 mm, 5μm (Cat#:99603)
流動(dòng)相:0.05mol/L磷酸二氫鉀(以10%磷酸調(diào)節(jié)pH至3.0)-甲醇(95:5)
流速:0.8mL/min
柱溫:25 ℃
進(jìn)樣量:20μL
檢測(cè)器:SPD-20A(VWD)
檢測(cè)器,210nm
摘要:目的建立反相GX液相色譜法測(cè)定乙酰谷酰胺注射液的有關(guān)物質(zhì).方法采用Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色譜柱,流動(dòng)相:0.05 mol/L磷酸二氫鉀(以10%磷酸調(diào)節(jié)pH至3.0)-甲醇(95:5),檢測(cè)波長(zhǎng):210 nm,流速:0.8 mL/min,柱溫:25℃.結(jié)果乙酰谷酰胺與有關(guān)物質(zhì)可完全分離.結(jié)論該方法操作簡(jiǎn)便、快速、結(jié)果準(zhǔn)確,可用于該制劑的質(zhì)量控制.
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