色譜柱：Diamonsil C18, 250×4．6 mm, 5μm(Cat#:99603)

流動相：乙腈-0.02 mol／L磷酸二氫鉀(33：67)

流速：1.0 mL／min

柱溫:25

進樣量:為20μL。

進樣器: SPD-10A_VP紫外檢測器 225nm

摘要:目的:建立鹽酸甲氯芬酯分散片含量與有關物質(zhì)測定的GX液相色譜分析方法。方法：采用Diamonsil C18柱(250 mmx4.6 mm, 5μm)。以乙腈-o．02 mol/ml磷酸二氫鉀溶液(磷酸調(diào)pH值至4.0)(33:67)為流動相，檢測波長為225 nm,流速為1.0 mL/min，柱溫為25℃，進樣量為20μL。結果：有關物質(zhì)測定中降解產(chǎn)物與樣品主峰能有效分離，分離度符合要求。鹽酸甲氯芬酯Zdi檢出量為2.0 ng。3批樣品中有關物質(zhì)的平均含量為1.56%。樣品濃度在5.2—20.8μg/ml的范圍內(nèi)與峰面積呈良好的線性關系(r=1.000)，平均回收率為99.26%(RSD=1.12%)。結論：本檢測方法專屬性強．結果可靠。重復性良好，可用于鹽酸甲氯芬酯分散片的質(zhì)量控制。

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