色譜柱:Diamonsil C18 250×4.6mm，5μm（Cat#：99903）

流動相：乙腈-0.05mol/L的磷酸緩沖液（20:80）

流速:1.0mL/min

進樣量：20μL

檢測器：UV 210nm

摘要: 目的: 建立GX液相色譜法測定新藥鹽酸納美芬及其注射劑的含量和其有關(guān)物質(zhì)。方法: 采用迪馬公司C18鉆石色譜柱(250mm x 4.6mm , 5μm)； 流動相: 乙睛—0.05 mol/L的磷酸緩沖液(20:80), 其中1000mL 緩沖液中含有7.8g磷酸二氫鈉和2mL的三乙胺, 用85%的磷酸調(diào)節(jié)pH 為4.2 ±0.02；流速: 1.0 mL/min；檢測波長為210 nm。結(jié)果: HPLC 法測定的線性范圍為21-126 μg/mL, r = 1.000, Zdi檢測限為0.2ng, 本方法的重復(fù)性和精密度良好(RSD<2%),平均回收率為99.30%-99.42%。結(jié)論: 采用HPLC法測定鹽酸納美芬及其注射液的含量和有關(guān)物質(zhì), 方法簡便, 結(jié)果準確。

圖譜：