色譜柱:Diamonsil C18(2) 250×4.6 mm, 5μm (Cat#:99603)

流動(dòng)相:0.23%十二烷基硫酸鈉溶液(取磷酸二氫鈉18.3g,加水800mL溶解,加三乙胺8.3mL混勻后,再加入2.3g十二烷基硫酸鈉,溶解混勻,用磷酸調(diào)節(jié)pH至2.5,加水至1000mL)-甲醇(60:40)

流速:1.0mL/min

柱溫:30 ℃

進(jìn)樣量:100μL

檢測器:PDA 檢測器,220nm

摘要:目的建立HPLC法測定氨甲環(huán)酸片溶出度的檢測方法.方法采用十八烷基硅烷鍵合硅膠柱(C18柱,Di-amonsil,4.6 mm×250 mm,5μm);流動(dòng)相:0.23%十二烷基硫酸鈉溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH至2.5)-甲醇(60:40);檢測波長:220 nm;流速:1.0 mL/min;進(jìn)樣量:100μL;柱溫:30℃.結(jié)果氨甲環(huán)酸在29.76~357.12μg/mL具有良好的線性關(guān)系(r=0.999 9);平均回收率為99.61%,RSD為0.45%(n=9).結(jié)論本法簡便、快速、準(zhǔn)確、專屬性好,為ZG藥典2010年版氨甲環(huán)酸片溶出度的修訂提供了依據(jù).

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