目的建立GC法測定鹽酸金剛乙胺片溶出度的方法方法照ZG藥典2010年版二部附錄溶出度測定法中第二法，以蒸餾水500 mL為溶劑，轉(zhuǎn)速5O r·min ，30 min時(shí)采樣采樣后以GC法測定，經(jīng)氫氧化鈉堿化處理， 正己烷提取， 以金剛烷為內(nèi)標(biāo)物質(zhì)， 采用分流進(jìn)樣法， 以RESTEK RtX-5毛細(xì)管色譜柱(30 m ×0．32 mm×0．25肚m)為分析柱進(jìn)行分離測定結(jié)果鹽酸金剛乙胺在3．98～79．60 g范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(r一0．9999)；平均回收率為99．82％ ，RSD一0．56 ( 一9)結(jié)論該方法簡便快速準(zhǔn)確，能有效控制鹽酸金剛乙胺片的質(zhì)量 Restek Rtx-5 石英毛細(xì)柱