藝水平的一種有效手段，可以在一定程度上反映主藥的晶型粒度組成輔料品種和性質(zhì)生產(chǎn)工藝等的差異，也是評(píng)價(jià)制劑活性成分生物利用度和制劑均勻度的一種有效標(biāo)準(zhǔn)，能有效區(qū)分同一種藥物生物利用度的差異，因此是藥品質(zhì)量控制必檢項(xiàng)目之一 一般認(rèn)為，難溶性 （一般指在水中微溶或不溶） 藥物，因制劑與生產(chǎn)工藝造成臨床LX不穩(wěn)定的藥物以及ZL量與中毒量相接近的藥物（包括易溶性藥物），其口服固體制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中必須設(shè)定溶出度檢查項(xiàng)另外固體制劑的篩選及生產(chǎn)工藝流程制訂過程中，也需對(duì)所開發(fā)劑型的溶出度做全面考察一個(gè)可行的溶出度試驗(yàn)法應(yīng)是在不同時(shí)間地點(diǎn)對(duì)同一制劑的溶出度測(cè)定或不同的操作者之間的測(cè)定都必須達(dá)到試驗(yàn)結(jié)果具有良好的重現(xiàn)性為了達(dá)到以上目的，必須對(duì)溶出度測(cè)定試驗(yàn)進(jìn)行全面充分的研究 溶出度研究試驗(yàn)主要包括 以下內(nèi)容：（1）溶出介質(zhì)的選擇，（2）溶出介質(zhì)體積的選擇，（3）溶出方法（轉(zhuǎn)籃法與槳法）的選擇，（4）轉(zhuǎn)速的選擇，（5）溶出度測(cè)定方法的驗(yàn)證，（6） 溶出度均一性試驗(yàn)（批內(nèi)），（7）重現(xiàn)性試驗(yàn)（批間）等 湘儀H2050R-1高速冷凍離心機(jī)