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HPLC熒光法測定馬多及其片劑人體生物等效性

北京迪科馬科技有限公司更新于：2019-12-31

應用行業(yè)：制藥/化妝品化學藥

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方法：: HPLC

基質(zhì)：: 藥品

應用編號：: 102608

化合物：: 馬多

色譜柱：: Diamonsil C18(2) 5μm 200 x 4.6mm

色譜條件：

色譜柱:Diamonsil C18(2) 200×4.6 mm, 5μm(Cat#:99602)

流動相:(0.03mol/L四硼酸鈉,pH4.0)-甲醇(75:25)

流速:1.0mL/min

進樣量:10μL

柱溫:50℃

檢測器:熒光檢測器激發(fā)波長=275nm 發(fā)射波長=304nm

文章出處：: ZG藥學雜志 2008, 13(43):1011-1014

關鍵字：: 馬多, 熒光法, GX液相色譜法, HPLC, 鉆石二代, Diamonsil C18(2)

圖譜：

摘要目的建立HPLC熒光檢測法測定及活性代謝物O-去甲基在血漿中的濃度,研究片在健康人體中的藥動學及生物等效性.方法采用隨機交叉自身對照試驗設計,20名健康男性受試者單次po 100 mg口腔崩解片和片后,按規(guī)定時間采集肘靜脈血,血樣經(jīng)液.液萃取處理,以0.03 mol/L四硼酸鈉(含0.5%三乙胺,磷酸調(diào)pH至4.0)-甲醇(75:25)為流動相,色譜柱為Diamonsil C18柱(200×4.6 mm,5μm),流速1.0 mL/min,柱溫50℃,熒光檢測的激發(fā)波長275 nm,發(fā)射波長304 nm,測定和O-去甲基的血藥濃度,并計算兩制劑的主要藥動學參數(shù)及相對生物利用度.

圖譜: