含量測(cè)定：

系統(tǒng)適用性溶液：取格列美脲對(duì)照品(100 μg/mL)雜質(zhì)Ⅰ(0.2 μg/mL)、雜質(zhì)Ⅱ(0.2 μg/mL) ，加80%乙腈溶液溶解并稀釋。

對(duì)照品溶液：格列美脲對(duì)照品適量(40 μg/mL)，加80%乙腈。

供試品溶液：取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量(約相當(dāng)于格列美脲10 mg)，置50 mL量瓶中，加80%乙腈溶液適量，超聲溶解，放冷，用80%乙腈溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液5 mL，用80%乙腈溶液稀釋至25 mL，搖勻。

有關(guān)物質(zhì)：

供試品溶液：取本品的細(xì)粉2 mg，置10 mL量瓶中，80%乙腈溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過。

對(duì)照溶液：供試品溶液用80%乙腈溶液稀釋100倍。 靈敏度溶液：對(duì)照溶液用80%乙腈溶液稀釋20倍。

色譜柱： Platisil ODS 250*4.6 mm，5 μm (Cat#：99503)

流動(dòng)相： 乙腈：0.1%磷酸二氫鈉（用磷酸調(diào)pH 值至3.0±0.5）=50：50

流速： 1 mL/min

柱溫： 30 ℃

檢測(cè)器： 228 nm

進(jìn)樣量： 靈敏度溶液：20 μL 其他：10 μL

Platisil ODS檢測(cè)格列美脲片。