色譜柱: Diamonsil C18 4.6 × 250 mm, 5μm(Cat#:99903)

流動(dòng)相: A 80%乙腈-B 0.1% 磷酸溶液,

梯度洗脫: 0~ 60 min, 15% ~ 56% A

柱溫: 40℃

流速: 1.0 mL/min

進(jìn)樣量: 5μL

檢測(cè)器: UV 230 nm

摘要：目的:采用RP-HPLC建立注射用辛芍(凍干粉針)的指紋圖譜測(cè)定方法。方法:采用Diamonsil C18色譜柱,80%乙腈-0.1%磷酸溶液為流動(dòng)相進(jìn)行梯度洗脫,流速1.0 mL.min-1,柱溫40℃,檢測(cè)波長(zhǎng)為230 nm。結(jié)果:在相同色譜條件下獲得藥材、中間體和制劑的各色譜峰分離較好,建立了注射用辛芍的HPLC對(duì)照指紋圖譜,標(biāo)注了制劑中的8個(gè)共有指紋峰,制劑與藥材、中間體的指紋圖譜有良好的相關(guān)性,10批樣品相似度大于0.97,達(dá)到指紋圖譜的技術(shù)要求。結(jié)論:該方法準(zhǔn)確、重復(fù)性好,可作為注射用辛芍(凍干粉針)質(zhì)量控制的重要依據(jù)之一。

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