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GX液相色譜-蒸發(fā)光散射檢測(cè)法在大觀霉素質(zhì)量控制中的應(yīng)用

北京迪科馬科技有限公司更新于：2019-12-31

應(yīng)用行業(yè)：制藥/化妝品化學(xué)藥

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方法：: HPLC

基質(zhì)：: 藥品

應(yīng)用編號(hào)：: 102740

色譜柱：: Diamonsil C18 5μm 250 x 4.6mm

色譜條件：

色譜柱：Diamonsil C18 250 mm× 4.6 mm, 5μm(Cat#:99903)

流動(dòng)相: 0.04 mol/ L 三氟醋酸水溶液漂移管溫度: 50 ℃ 霧化氣體( 空氣)

壓力:3.0×105Pa

靈敏度: 6

進(jìn)樣量: 20 μL

檢測(cè)器: 蒸發(fā)光散射檢測(cè)器

文章出處：: ZG藥科大學(xué)學(xué)報(bào) 2005,36(1):40-43

關(guān)鍵字：: 大觀霉素, Diamonsil C18, 鉆石一代, GX液相色譜法, HPLC, 蒸發(fā)光散射檢測(cè), 含量測(cè)定, 有關(guān)物質(zhì)

圖譜：

摘要：目的 :應(yīng)用GX液相色譜蒸發(fā)光散射檢測(cè)法 (HPLC/ELSD)分析大觀霉素的有關(guān)物質(zhì)并檢測(cè)其發(fā)酵液的含量。方法 :色譜柱 :Diamonsil C18(2 5 0mm× 4. 6mm ,5 μm) ;流動(dòng)相 :0 0 4mol/L三氟醋酸水溶液 ;漂移管溫度 :5 0℃ ,霧化氣體 (空氣 )壓力 :3. 0× 10 5Pa。結(jié)果 :本法可滿足大觀霉素有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)的需要 ,方法專屬性高 ,檢測(cè)限為 5 0ng ;對(duì)大觀霉素發(fā)酵液的測(cè)定結(jié)果與微生物法結(jié)果相關(guān)性良好 (r=0 . 9999) ;大觀霉素進(jìn)樣量在4 . 2 5～ 16 . 99μg范圍內(nèi) ,其峰面積對(duì)數(shù)與進(jìn)樣量對(duì)數(shù)線性相關(guān) (r=0 . 9997)。結(jié)論 :本方法操作簡(jiǎn)單 ,準(zhǔn)確性、重現(xiàn)性好 ,靈敏度高 ,不但可用于大觀霉素成品的質(zhì)量控制 ,而且可滿足大觀霉素的生產(chǎn)在線監(jiān)測(cè)。