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安乃近片的HPLC測(cè)定法研究

北京迪科馬科技有限公司更新于：2019-12-31

應(yīng)用行業(yè)：制藥/化妝品化學(xué)藥

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方法：: HPLC

基質(zhì)：: 藥品

應(yīng)用編號(hào)：: 102681

色譜柱：: Diamonsil C18(2) 5μm 150 x 4.6mm

色譜條件：

色譜柱：Diamonsil C18 150 mm× 4.6 mm, 5μm(Cat#:99601)

流動(dòng)相: 甲醇-0．025mol/mL。1磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀3．402 g，加水至1000mL，用三乙胺調(diào)pH=6．5)(35：65)；

流速: 1.0 mL/min

進(jìn)樣量: 10μL

柱溫: 室溫

檢測(cè)器: UV 228 nm

文章出處：: ZG藥品標(biāo)準(zhǔn) 2009, 10(3):233-237

關(guān)鍵字：: 安乃近, Diamonsil C18, 鉆石二代, GX液相色譜法, HPLC

圖譜：

摘要：目的:針對(duì)安乃近易水解的問題,著重研究溶媒、流動(dòng)相對(duì)其穩(wěn)定性的影響,建立安乃近片新的GX液相色譜測(cè)定法;方法:在溶媒中加入2%的亞硫酸鈉作為穩(wěn)定劑,色譜柱為Diamonsil((鉆石)C18(4.6 mm×150 mm,5μm);以甲醇-0.025 mol.mL-1磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀3.402 g,加水至1 000 mL,用三乙胺調(diào)pH=6.5)(35∶65)為流動(dòng)相;流速1.0 mL.min-1;檢測(cè)波長(zhǎng)為228 nm;按外標(biāo)法測(cè)定安乃近片的含量。結(jié)果:供試液在4h內(nèi)穩(wěn)定;安乃近濃度的線性范圍為0.1～2.0 g.L-1,Y=16 051x+40.517,R=1.000 0;Zdi檢測(cè)限為3 mg.L-1;含量測(cè)定結(jié)果與滴定法一致。結(jié)論:本法簡(jiǎn)便易行,結(jié)果準(zhǔn)確可靠、重現(xiàn)性好、專屬性強(qiáng)。