色譜柱：Diamonsil C18(2) 250×4.6 mm, 5μm (Cat#:99603)

流動(dòng)相:0.05％磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH值2.5±0.2)一甲醇(6：13)

流速:1.0mL/min

柱溫:室溫

進(jìn)樣量:10μL

檢測(cè)器:紫外可見(jiàn)檢測(cè)器,251nm

摘要:目的:建立GX液相色譜法測(cè)定穿琥寧注射液的含量.方法:采用迪馬(鉆石)C18(250mm×4.6mm,5 μm)色譜柱,流動(dòng)相為0.05%磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH值2.5±0.2)-甲醇(6:13),流速1.0mL/min,檢測(cè)波長(zhǎng):251nm.結(jié)果:脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯與有關(guān)物質(zhì)能達(dá)到有效分離,在37.249-372.4896g/mL范圍內(nèi),濃度同峰面積呈良好的線形關(guān)系,r=0.999994,儀器精密度RSD為0.03%,方法的重復(fù)性RSD為0.40%.結(jié)論:該方法簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確、可行.可用于穿琥寧注射液的質(zhì)量控制.

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