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During biosysnthesis, various post-translational modifi cations (PTMs) will lead to charge heterogeneity in monoclonal antibody (mAb) products. Due to these modifi cations, charge variants can affect the biological properties of mAbs as biotherapeutics. Hence it is very important to monitor this quality attribute during bioprocessing for lot-to-lot consistency and stability. Capillary electrophoresis (CE) with charge to mass based separation mechanism, is best situated for separation of charged molecules. Due to difference in net charge of the charge variants, their electrophoretic mobility differs, resulting in capillary zone electrophoresis (CZE) separation1,2. This Application Note demonstrates the feasibility of using CZE for monitoring the charge variants of innovator and biosimilar rituximab on Agilent 7100 CE system. Further, the basic charge variants of biosimilar rituximab were characterized by CZE/MS. Agilent 7100 毛細(xì)管電泳系統(tǒng)

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采用 Agilent AdvanceBio SEC 200 ? 1.9 μm 色譜柱進(jìn)行單克隆抗體和抗體藥物偶聯(lián)物的體積排阻色譜分析
使用 Supermini200 通過散射 FP 法進(jìn)行高級(jí) SQX 分析
使用基本參數(shù)(FP)法進(jìn)行半定量分析是一個(gè)用于材料的元素篩選的獨(dú)特且有效的方法。FP計(jì)算中,程序需要用于分析的樣品所包含的所有元素的信息。
使用Supermini200通過散射FP法進(jìn)行高級(jí)SQX分析
使用基本參數(shù)(FP)法進(jìn)行半定量分析是一個(gè)用于材料 的元素篩選的獨(dú)特且有效的方法。FP計(jì)算中,程序需要用于分析的樣品所包含的所有元素的信息。
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通過Biotage Initiator微波合成進(jìn)行Amphiphilic polymer

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