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含量測定
1.對照品溶液:取萘哌地爾對照品適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
2. 供試品溶液:取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于萘哌地爾25mg),置50ml量瓶中,加流動相40ml,超聲20分鐘使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液5ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻, 有關物質 取含量測定項下細粉適量(約相當于萘哌地爾25mg),精密稱定, 置50ml量瓶中,加流動相40ml,超聲20分鐘使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液;
精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含1μg的溶液,作為對照溶液;
另取α-萘酚對照品,精密稱定,用流動相溶解并定量稀釋制成每lml中含0.3μg的溶液,作為對照品溶液。
色譜柱: Diamonsil C18 150*4.6 mm,5 μm(Cat#:99901)
流動相: 0.02mol/L磷酸氫二銨緩沖液(用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至6.0)-甲醇-乙腈=35:40:25
流速: 1.0 mL/min
柱溫: 30 ℃
檢測器: UV 283 nm
進樣量: 20 μL
Diamonsil C18檢測萘哌地爾片中萘哌地爾。






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