色譜柱:Diamonsil C18 250×4.6 mm, 5μm (Cat#:99903)

流動相:1%三乙胺(磷酸調(diào)pH 至4.8)/乙腈(80/20,V/V)

流速:1.0mL/min

柱溫:35 ℃

檢測器:熒光檢測器,激發(fā)波長290nm,發(fā)射波長458nm

摘要:目的建立測定人血漿中氟羅沙星濃度的GX液相色譜方法,并用于其藥代動力學(xué)研究.方法氟羅沙星血漿樣品經(jīng)甲醇沉淀蛋白后直接進(jìn)樣.色譜柱為Diamonsil C18柱,流動相為1%三乙胺(磷酸調(diào)pH至4.8)/乙(80/20,V/V),流速1.0mL/min.采用熒光檢測器,激發(fā)波長290nm,發(fā)射波長458nm.氟羅沙星藥代動力學(xué)研究采用雙周期交叉試驗(yàn)設(shè)計(jì).結(jié)果氟羅沙星血漿濃度在0.025~8.00μg/L范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,低、中、高濃度質(zhì)控樣品的日內(nèi)、日間精密度不超過5.16%,方法精密度99.1%~100.9%,提取回收率86.7%~92.0%/健康志愿者口服400mg氟羅沙星試驗(yàn)及參比制劑后主要藥代動力學(xué)參數(shù)分別為:Cmax5.08±0.78和5.38±1.40μg/mL,tmax1.72±0.79和1.82±0.78h,t1/211.68±1.27和11.38±1.51h–1,AUC0-∞78.44±11.44和76.53±13.24μg/mL·h.結(jié)論該方法靈敏度高、定量準(zhǔn)確,適用于氟羅沙星人體藥代動力學(xué)研究.

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