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丹參軟膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究

北京迪科馬科技有限公司更新于：2019-12-31

應(yīng)用行業(yè)：制藥/化妝品中藥

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方法：: HPLC

基質(zhì)：: 藥品

應(yīng)用編號(hào)：: 102722

化合物：: 丹參酮亞ⅡA

色譜柱：: Diamonsil C18 5μm 250 x 4.6mm

色譜條件：

色譜柱：Diamonsil C18 250 mm× 4.6 mm, 5μm(Cat#:99903)

流動(dòng)相: 甲醇-水(73 : 2 7 )

流速: 1.5 mL/min

柱溫: 30℃

進(jìn)樣量: 10 μL

檢測(cè)器: UV 270 nm

文章出處：: ZG藥品標(biāo)準(zhǔn) 2002,3(6):365-368

關(guān)鍵字：: 丹參軟膠囊, 丹參, 三七, 冰片, 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn), 丹參酮亞ⅡA, Diamonsil C18, 鉆石一代, GX液相色譜法, HPLC

圖譜：

摘要：目的:改進(jìn)丹參軟膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法:采用TLC鑒別中丹參、三七;采用RP-HPLC法測(cè)定丹參軟膠囊中丹參酮ⅡA的含量,色譜條件:Diamonsil C18;流動(dòng)相:甲醇-水（73:27）;流速:1.5ml/min;檢測(cè)波長(zhǎng):270nm。結(jié)果:含量測(cè)定線性范圍8～80μg/ml,r=0.9999。加樣回收率99.60％,RSD=1.10％。結(jié)論:建立了專屬性較強(qiáng)的薄層色譜鑒別并解決了輔料（PEG）對(duì)薄層展開(kāi)的干擾;采用GX液相色譜法測(cè)定丹參軟膠囊中丹參酮ⅡA的含量,方法簡(jiǎn)便,準(zhǔn)確,靈敏度高,重現(xiàn)性好,其他組分對(duì)測(cè)定無(wú)干擾,可用于該制劑的質(zhì)量控制。