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奧扎格雷鈉葡萄糖注射液中5-羥甲基糠醛的RP-HPLC測定

北京迪科馬科技有限公司更新于：2019-12-31

應用行業(yè)：制藥/化妝品化學藥

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方法：: HPLC

基質：: 藥品

應用編號：: 102484

化合物：: 5-羥甲基糠醛,奧扎格雷鈉葡萄糖注射液

色譜柱：: Diamonsil C18(2) 5μm 250 x 4.6mm

色譜條件：

色譜柱:Diamonsil C18(2) 250×4.6 mm, 5μm (Cat#:99603)

流動相:甲醇-pH7.0磷酸鹽

緩沖液:(35:65)

流速:0.6mL/min

柱溫:25 ℃

進樣量:20μL

檢測器:紫外檢測器,284nm

文章出處：: ZG醫(yī)藥指南 2009,14(7):21-22

關鍵字：: 5- 羥甲基糠醛,奧扎格雷鈉葡萄糖注射液,GX液相色譜法,HPLC,Diamonsil C18(2),鉆石二代

圖譜：

摘要:目的建立奧扎格雷鈉葡萄糖注射液中5-羥甲基糠醛(5-HMF)含量的測定方法.方法采用反相GX液相色譜法Diamonsil C18柱,流動相為甲醇-pH7.0磷酸鹽緩沖液(35:65),檢測波長284nm.結果5-HMF的線性范圍為0.01045～0.01315μg,相關系數(shù)r=0.9999,平均回收率為100.7%,RSD=0.4%.結論本測定方法簡便、準確,為奧扎格雷鈉葡萄糖注射液的質量評定提供了可靠的依據(jù).

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