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色譜柱:Diamonsil C18 150×4.6 mm, 5μm(Cat#:99901)
流動相:甲醇-水-冰醋酸-三乙胺( 600:400:0.5:1)
流速:1.5mL/min
進樣量:10μL
檢測器:UV 274nm
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| 摘要 目的 建立枸櫞酸莫沙必利及其顆粒和片劑含量測定的HPLC ,為原料和制劑的質(zhì)量控制提供有效的分析手段. 方法 色譜柱:Diamonsil C18柱 ;流動相 :甲醇-水-冰醋酸-三乙胺 (600:400:0.5:1) ;檢測波長:274nm. 結(jié)果 制劑中輔料和有關(guān)物質(zhì)對主藥無干擾, 枸櫞酸莫沙必利在濃度39.62-356.6 μg/mL范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,相關(guān)系數(shù)r=0.9999(n =5 ) ;顆粒與片劑的平均回收率 (n =6 )分別為100 .2 % (RSD =0.70 % ) ,100.9% (RSD =1.1% ). 結(jié)論 本法專屬性強 ,準(zhǔn)確 ,簡便. |
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