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本研究的目的是證明味覺傳感器和新的崩解試驗(yàn)裝置在口腔崩解片(ODTS)的研制以及苦味評(píng)價(jià)中的實(shí)用性和廣泛適用性。
樣品:口腔崩解片(ODTS)
儀器:日本INSENT電子舌SA402B
檢測(cè)指標(biāo):藥物口味研究
實(shí)驗(yàn)過(guò)程:6個(gè)傳感器用于預(yù)測(cè)氫丙氨酸的口感,其中只有一個(gè)K 523用于評(píng)價(jià)苦味。以含0.3 mm酒石酸(對(duì)應(yīng)唾液)的30 mm氯化鉀溶液為參比液,并按文獻(xiàn)所述每次測(cè)量后對(duì)電極進(jìn)行沖洗。電極先浸進(jìn)參比液(VR),再放入樣品溶液(VS)中。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果:本文介紹了日本INSENT味覺傳感器(電子舌)在新藥開發(fā)中的有效應(yīng)用方法。首先,我們使用味覺傳感器預(yù)測(cè)了鹽酸丙氨酸(一種口味未知的模型藥物)的味道。然后,我們篩選了掩蔽劑YZ鹽酸丙氨酸苦味的能力,并用不同的掩蔽劑制備了鹽酸丙氨酸的ODT,然后通過(guò)將味覺傳感器與新的崩解測(cè)試裝置ODT-101相結(jié)合,對(duì)這些ODT的口味進(jìn)行了時(shí)序評(píng)價(jià),以類似口腔竊聽。因此,我們能夠評(píng)價(jià)鹽酸丙氨酸的味道和各種掩蔽劑在ODTS中的作用。(具體信息詳見原文獻(xiàn)A New Method for Evaluating the Bitterness of Medicines in Development Using a Taste Sensor and aDisintegration TestingApparatus)
研究意義:
本研究的目的是證明味覺傳感器和新型崩解測(cè)試儀器在新藥開發(fā)中的實(shí)用性和廣泛適用性。近幾年來(lái)口服崩解片對(duì)兒童或老年人來(lái)說(shuō)很容易服用,在提高患者的依從性方面變得越來(lái)越重要。就含有令人不快的味道的藥物而言,在配方設(shè)計(jì)中,對(duì)藥物的味道和味覺屏蔽技術(shù)的評(píng)估似乎是顯得尤為重要的。該味覺傳感器與ODT-101相結(jié)合的實(shí)驗(yàn)結(jié)果與人體味覺檢測(cè)結(jié)果吻合較好,證明了味覺傳感器和崩解試驗(yàn)在新藥開發(fā)中的有效性和適用性,為評(píng)價(jià)藥品苦味研究建立了一種新的方法。
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