本文由 安捷倫科技（中國）有限公司 整理匯編

2024-09-16 17:49 1054閱讀次數(shù)

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• 利用 Agilent ICP-MS MassHunter 和 OpenLAB 企業(yè)內(nèi)容管理器 (ECM) 符合法規(guī)認證指南的要求

  美國藥典委員會 (USP) 和人用藥品技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會議 (ICH) 已發(fā) 布了測試藥品和藥物成分中無機（元素）雜質(zhì)的新標(biāo)準(zhǔn)：USP 通則章 節(jié) <232>（元素雜質(zhì) — 限值）和 <233>（元素雜質(zhì) — 流程）和 ICH-Q3D 已在 2017 年 2 月定稿，并將于 2017 年底執(zhí)行。指南中規(guī)定了 24 種元 素的每日Zda暴露限量。 使用 ICP-MS 可進行各種元素雜質(zhì)的分析，包括小樣品量分析以及注 射和吸入藥物檢測，這些藥物的暴露限值較低，分析時需要較低的檢 測限。 [詳細]

  2024-09-16 17:49

  應(yīng)用文章

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• 利用 Agilent ICP-MS MassHunter 和 OpenLAB 服務(wù)器符合法規(guī)認證指南的 要求

  美國藥典 (USP) 和人用藥品技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會議 (ICH) 已發(fā)布了 測試藥品和藥物成分中無機（元素）雜質(zhì)的新標(biāo)準(zhǔn)：USP 通則章節(jié) <232>（元素雜質(zhì) — 限值）和 <233>（元素雜質(zhì) — 流程）和 ICH-Q3D 已在 2017 年 2 月定稿，并將于 2018 年 1 月 1 日起執(zhí)行。指南中規(guī)定 了 24 種元素的每日Zda劑量限。 ICP-OES 和 ICP-MS 是元素雜質(zhì)分析的參考儀器技術(shù)。ICP-MS 技術(shù)更 適合用于注射或吸入給藥的藥品和材料分析，因為這類樣品所需的檢 測限更低。 [詳細]

  2024-09-15 14:48

  應(yīng)用文章

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• 白皮書-ISM 技術(shù)優(yōu)化水質(zhì)檢測以符合法規(guī)要求

  白皮書-ISM 技術(shù)優(yōu)化水質(zhì)檢測以符合法規(guī)要求[詳細]

  2024-09-26 02:31

  選購指南

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• 符合CP2010和GMP等Zxin法規(guī)要求的哈希超純產(chǎn)品解決方案

  符合CP2010和GMP等Zxin法規(guī)要求的哈希超純產(chǎn)品解決方案[詳細]

  2024-09-28 00:15

  標(biāo)準(zhǔn)

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• GB18382-2001 肥料標(biāo)示 內(nèi)容和要求

  GB18382-2001肥料標(biāo)示內(nèi)容和要求。[詳細]

  2018-09-26 10:00

  產(chǎn)品樣冊

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• GWP? 符合法規(guī)的節(jié)約成本

  簡介 稱量設(shè)備的驗證是耗時且高成本的工作。人們對如何及多久測試稱量設(shè)備存在許多常見誤區(qū)。事實上，許多公司針對錯誤的誤差源進行了過多的測試。GWP? Verifi cation 提供公認的驗證，以Z少的人力測試成本達到**稱量性能。[詳細]

  2024-09-12 14:18

  專利

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• 安捷倫確保您的儀器在每次維修后仍符合法規(guī)要求

  為幫助實驗室了解滿足確認要求需要做出的決策，安捷倫與注明法規(guī)認證專家 Bob McDowall 共同撰寫了一系列關(guān)于 <1058> 的白皮書，共四本。安捷倫已開發(fā)并驗證了 RQ 服務(wù)，其中包括并反映了符合 HPLC 和 GC 系統(tǒng)確認工作要求的儀器維修。因此，如果在 HPLC 系統(tǒng)上更換泵密封墊，則無需進行全面系統(tǒng)確認。相比之下，RQ 測試僅要求測定泵流速的準(zhǔn)確度和精度。安捷倫 RQ 測試基質(zhì)包括經(jīng)驗證的安捷倫自動化法規(guī)認證引擎 (ACE) 軟件，法規(guī)認證工程師可從下拉菜單中選擇維修，ACE 可自動包括所需的 RQ 測試。 [詳細]

  2024-09-11 01:01

  其它

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• 利用原子吸收光譜法監(jiān)測重金屬 以符合 RoHS 和 WEEE 指令的要求

  舊電子電器的數(shù)量迅速增加，由此需要對舊設(shè)備進行安全處置。歐共體已 經(jīng)頒布了法規(guī)，對材料生產(chǎn)中使用的有毒金屬和有機化學(xué)品的含量進行限 制。遵守法規(guī)將有助于避免在設(shè)備回收或負責(zé)處置時對后人造成危害。在 電子電氣設(shè)備制造中，法規(guī)要求對這些材料進行測量和限制。 可采用多種分析儀器技術(shù)來測定這些有害物質(zhì)。例如，可通過 AA、ICP-OES 或 ICP-MS 測定重金屬 Cd、Pb、Hg 和 Cr [1-2]。可通過紫外 - 可見分光光度計 測定六價鉻 [3-4]，并可通過 GC [5] 和 GC-MS [6-7] 測定 PCB 和 PBDE。另一方面， 也可以利用 XRF 篩查重金屬和總溴 [1,8]。本文對用于通過原子吸收光譜法測 定塑料中 Cd、Pb、Hg 和 Cr 的各種樣品前處理方法進行了評估。 在編號 40 的瓦里安 ICP-OES 應(yīng)用簡報中，Tran Nahm [9] 報道了使用 ICP-OES 儀 器測定塑料中的重金屬。本文報道了使用相同的分析樣品前處理過程，通 過原子吸收和塞曼石墨爐對塑料中的 Cd、Cr、Pb 和 Hg 進行測量。[詳細]

  2024-09-23 22:27

  應(yīng)用文章

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• 來自法規(guī)認證服務(wù)調(diào)查的見解：安捷倫 ― 法規(guī)認證的公認ling導(dǎo)者

  2019 年 4 月，市場調(diào)研公司 Cell Associates 面向分離科學(xué)領(lǐng)域權(quán)威雜志《LC/GC》的讀者開展了一項獨立調(diào)查。 這項調(diào)查旨在收集有關(guān)實驗室法規(guī)認證服務(wù)的市場調(diào)研信息，包括當(dāng)前監(jiān)管趨勢、對分析儀器和軟件驗證法規(guī)認證服務(wù)的偏好性等主題。這項調(diào)查共計收到 450 多份回復(fù)，并對這些回復(fù)進行了分析。 數(shù)據(jù)可靠性仍是重中之重。此外，由于缺乏對當(dāng)前法規(guī)變化和各種確認方法的透徹了解，調(diào)查結(jié)果表現(xiàn)出對改進服務(wù)交付方法的極大關(guān)注。 安捷倫法規(guī)認證服務(wù)名列DY：受訪者十分認可安捷倫的儀器確認和計算機系統(tǒng)驗證服務(wù)。 [詳細]

  2024-09-11 01:01

  其它

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• 利用原子吸收光譜法監(jiān)測重金屬 Cd 以符合 RoHS 和 WEEE 指令的要求

  舊電子電器的數(shù)量迅速增加，由此需要對舊設(shè)備進行安全處置。歐共體已 經(jīng)頒布了法規(guī)，對材料生產(chǎn)中使用的有毒金屬和有機化學(xué)品的含量進行限 制。遵守法規(guī)將有助于避免在設(shè)備回收或負責(zé)處置時對后人造成危害。在 電子電氣設(shè)備制造中，法規(guī)要求對這些材料進行測量和限制。 可采用多種分析儀器技術(shù)來測定這些有害物質(zhì)。例如，可通過 AA、ICP-OES 或 ICP-MS 測定重金屬 Cd、Pb、Hg 和 Cr [1-2]。可通過紫外 - 可見分光光度計 測定六價鉻 [3-4]，并可通過 GC [5] 和 GC-MS [6-7] 測定 PCB 和 PBDE。另一方面， 也可以利用 XRF 篩查重金屬和總溴 [1,8]。本文對用于通過原子吸收光譜法測 定塑料中 Cd、Pb、Hg 和 Cr 的各種樣品前處理方法進行了評估。 在編號 40 的瓦里安 ICP-OES 應(yīng)用簡報中，Tran Nahm [9] 報道了使用 ICP-OES 儀 器測定塑料中的重金屬。本文報道了使用相同的分析樣品前處理過程，通 過原子吸收和塞曼石墨爐對塑料中的 Cd、Cr、Pb 和 Hg 進行測量。 [詳細]

  2020-05-08 15:50

  應(yīng)用文章

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• 氰化物分析-在保證數(shù)據(jù)的質(zhì)量并且符合法規(guī)要求的同時降

  氰化物分析-在保證數(shù)據(jù)的質(zhì)量并且符合法規(guī)要求的同時降[詳細]

  2024-09-20 03:25

  課件

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• 了解遵循 USP 通則和法規(guī)認證的安捷倫解決方案

  了解遵循 USP 通則和法規(guī)認證的安捷倫解決方案[詳細]

  2016-07-27 00:00

  操作手冊

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• 采用 Agilent?6546 LC/Q-TOF 和 MassHunter Classifier 檢測食品真?zhèn)?/a>

  采用 Agilent?6546 LC/Q-TOF 和 MassHunter Classifier 檢測食品真?zhèn)?a href="/doc/detail_349bf16165287f9f.html" target="_blank">[詳細]

  2020-05-08 13:15

  應(yīng)用文章

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• 采用 Agilent 6546 LC/Q-TOF 和 MassHunter Classifier 檢測食品真?zhèn)?/a>

  本應(yīng)用簡報介紹了用于開發(fā)和實施完整真?zhèn)舞b定工作流程（從樣品前處理到數(shù)據(jù)分析）的軟件。使用 QuEChERS 試劑盒進行快速樣品前處理，同時聯(lián)用 Agilent 1290 Infinity II 液相色譜系統(tǒng)和 6546 LC/Q-TOF 完成分析物的分離和檢測?？蓮目茖W(xué)家的數(shù)據(jù)處理中建立真實模型，這一過程可通過 MassHunter Profinder10.0 和 Mass Profiler Professional (MPP)15.0 實現(xiàn)自動化。Agilent MassHunter Classifier 1.0 對樣品進行自動化真?zhèn)畏治?，以簡化結(jié)果。通過上述經(jīng)改進的工具，可以輕松實現(xiàn)常規(guī)食品真?zhèn)舞b定分析，并有利于這些分析的廣泛實施。 [詳細]

  2024-09-24 17:23

  應(yīng)用文章

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• Agilent 7700 ICP-MS培訓(xùn)教材

  Agilent 7700 ICP-MS培訓(xùn)教材[詳細]

  2010-11-12 00:00

  課件

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• 符合ROHS檢測要求的樣品制備設(shè)備

  符合ROHS檢測要求的樣品制備設(shè)備[詳細]

  2024-09-11 17:47

  應(yīng)用文章

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• 實驗室法規(guī)認證對有效的分析結(jié)果至關(guān)重要

  所有分析測試的執(zhí)行都是為了符合法規(guī)要求或滿足業(yè)務(wù)需求。但是，世界各地的法規(guī)要求不盡相同。例如，GxP 法規(guī)與制藥行業(yè)的藥典要求不一致，這就需要實驗室加以解讀。此外，認證機構(gòu)對ISO 認證依據(jù)的解讀方面也存在差異。從根本上來說，這就意味著實驗室法規(guī)認證要求必須滿足以下三個方面的法規(guī)： – 公司質(zhì)量管理體系 ― 用于供應(yīng)商或服務(wù)提供商 – 開發(fā)地點 ― 產(chǎn)品或服務(wù)的開發(fā)地 – 銷售或出口 ― 產(chǎn)品或服務(wù)的銷售地或出口地 總體而言，分析結(jié)果的基本可靠性（以及科學(xué)或法規(guī)有效性）必須滿足的兩點基本要求是以下兩個因素的適用性： – 分析方法（用于測試樣品） – 分析儀器（用于運行分析方法） 根據(jù)預(yù)先批準(zhǔn)并適合所執(zhí)行分析類型的可接受標(biāo)準(zhǔn)測試（驗證）方法性能，從而確立分析方法的適用性。 安捷倫開發(fā)并驗證了專為滿足法規(guī)要求而設(shè)計的確認服務(wù)。安捷倫撰寫了四本詳盡的白皮書系列，幫助實驗室在確認時做出明智決策。 [詳細]

  2024-09-19 07:47

  其它

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• 藥品企業(yè)藥包材GMP認證專用儀器

  藥品企業(yè)藥包材GMP認證專用儀器藥品的質(zhì)量安全直接影響國民健康，包裝作為藥品的重要組成部分，在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護方面扮演重要角色。為確保用藥安全，我國陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī)，將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗列為藥品企業(yè)必需開展的ZD工作之一；藥品行業(yè)不僅要關(guān)注藥品安全，而藥品包裝的安全也同樣重要。隨著2012年國家各質(zhì)檢機構(gòu)加強藥包材質(zhì)量監(jiān)督管理辦法的頒布，藥包材GMP認證越發(fā)嚴格。藥包材的質(zhì)量被再一次提升到了一個重要的階段。濟南蘭光機電技術(shù)有限公司，作為一家專業(yè)致力于包裝檢測技術(shù)與檢測儀器研發(fā)生產(chǎn)的新技術(shù)企業(yè)，憑借完善的研發(fā)設(shè)備、專業(yè)的核心技術(shù)、完善的解決方案，一直服務(wù)于包裝、印刷、膠粘劑及車用非金屬行業(yè)的品質(zhì)控制事業(yè)。濟南蘭光可為藥品企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)提供以下藥包材GMP認證檢驗設(shè)備：阻隔性：包裝透氧儀、透濕儀、透氣性測試儀、頂空分析儀材料力學(xué)強度檢測：拉力試驗機、電子剝離試驗機、剝離強度試驗機密封性能檢測：密封試驗儀、泄漏與密封強度測試儀瓶蓋檢測：瓶蓋扭矩儀、瓶蓋開啟力測試儀（拉力機）包材摩擦系數(shù)：摩擦系數(shù)儀包裝封口強度：熱封試驗儀、電子拉力試驗機紙箱抗壓檢測：紙箱抗壓試驗機材料沖擊試驗：落鏢沖擊試驗儀、擺錘沖擊試驗儀印刷檢測：墨層結(jié)合牢度試驗機、耐磨試驗機、摩擦試驗機厚度檢測：薄膜測厚儀撕裂性能：撕裂度儀、撕裂強度試驗機（拉力機）溶劑殘留分析：氣相色譜儀欲了解詳情，請致電0531-85068566濟南蘭光機電技術(shù)有限公司。[詳細]

  2018-09-10 11:11

  產(chǎn)品樣冊

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• GMP認證制YY水要求

  GMP認證制YY水要求[詳細]

  2024-09-20 13:38

  標(biāo)準(zhǔn)

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