本文由 安捷倫科技（中國(guó)）有限公司 整理匯編

2024-09-15 14:48 1045閱讀次數(shù)

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• 利用 Agilent ICP-MS MassHunter 和 OpenLAB 服務(wù)器符合法規(guī)認(rèn)證指南的 要求

  美國(guó)藥典 (USP) 和人用藥品技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議 (ICH) 已發(fā)布了 測(cè)試藥品和藥物成分中無機(jī)（元素）雜質(zhì)的新標(biāo)準(zhǔn)：USP 通則章節(jié) <232>（元素雜質(zhì) — 限值）和 <233>（元素雜質(zhì) — 流程）和 ICH-Q3D 已在 2017 年 2 月定稿，并將于 2018 年 1 月 1 日起執(zhí)行。指南中規(guī)定 了 24 種元素的每日Zda劑量限。 ICP-OES 和 ICP-MS 是元素雜質(zhì)分析的參考儀器技術(shù)。ICP-MS 技術(shù)更 適合用于注射或吸入給藥的藥品和材料分析，因?yàn)檫@類樣品所需的檢 測(cè)限更低。 [詳細(xì)]

  2024-09-15 14:48

  應(yīng)用文章

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• 利用 Agilent ICP-MS MassHunter 和 OpenLAB 企業(yè)內(nèi)容管理器 (ECM) 符合法規(guī)認(rèn)證指南的要求

  美國(guó)藥典委員會(huì) (USP) 和人用藥品技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議 (ICH) 已發(fā) 布了測(cè)試藥品和藥物成分中無機(jī)（元素）雜質(zhì)的新標(biāo)準(zhǔn)：USP 通則章 節(jié) <232>（元素雜質(zhì) — 限值）和 <233>（元素雜質(zhì) — 流程）和 ICH-Q3D 已在 2017 年 2 月定稿，并將于 2017 年底執(zhí)行。指南中規(guī)定了 24 種元 素的每日Zda暴露限量。 使用 ICP-MS 可進(jìn)行各種元素雜質(zhì)的分析，包括小樣品量分析以及注 射和吸入藥物檢測(cè)，這些藥物的暴露限值較低，分析時(shí)需要較低的檢 測(cè)限。 [詳細(xì)]

  2024-09-16 17:49

  應(yīng)用文章

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• 白皮書-ISM 技術(shù)優(yōu)化水質(zhì)檢測(cè)以符合法規(guī)要求

  白皮書-ISM 技術(shù)優(yōu)化水質(zhì)檢測(cè)以符合法規(guī)要求[詳細(xì)]

  2024-09-26 02:31

  選購指南

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• 符合CP2010和GMP等Zxin法規(guī)要求的哈希超純產(chǎn)品解決方案

  符合CP2010和GMP等Zxin法規(guī)要求的哈希超純產(chǎn)品解決方案[詳細(xì)]

  2024-09-28 00:15

  標(biāo)準(zhǔn)

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• GWP? 符合法規(guī)的節(jié)約成本

  簡(jiǎn)介 稱量設(shè)備的驗(yàn)證是耗時(shí)且高成本的工作。人們對(duì)如何及多久測(cè)試稱量設(shè)備存在許多常見誤區(qū)。事實(shí)上，許多公司針對(duì)錯(cuò)誤的誤差源進(jìn)行了過多的測(cè)試。GWP? Verifi cation 提供公認(rèn)的驗(yàn)證，以Z少的人力測(cè)試成本達(dá)到**稱量性能。[詳細(xì)]

  2024-09-12 14:18

  專利

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• 安捷倫確保您的儀器在每次維修后仍符合法規(guī)要求

  為幫助實(shí)驗(yàn)室了解滿足確認(rèn)要求需要做出的決策，安捷倫與注明法規(guī)認(rèn)證專家 Bob McDowall 共同撰寫了一系列關(guān)于 <1058> 的白皮書，共四本。安捷倫已開發(fā)并驗(yàn)證了 RQ 服務(wù)，其中包括并反映了符合 HPLC 和 GC 系統(tǒng)確認(rèn)工作要求的儀器維修。因此，如果在 HPLC 系統(tǒng)上更換泵密封墊，則無需進(jìn)行全面系統(tǒng)確認(rèn)。相比之下，RQ 測(cè)試僅要求測(cè)定泵流速的準(zhǔn)確度和精度。安捷倫 RQ 測(cè)試基質(zhì)包括經(jīng)驗(yàn)證的安捷倫自動(dòng)化法規(guī)認(rèn)證引擎 (ACE) 軟件，法規(guī)認(rèn)證工程師可從下拉菜單中選擇維修，ACE 可自動(dòng)包括所需的 RQ 測(cè)試。 [詳細(xì)]

  2024-09-11 01:01

  其它

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• 利用原子吸收光譜法監(jiān)測(cè)重金屬 以符合 RoHS 和 WEEE 指令的要求

  舊電子電器的數(shù)量迅速增加，由此需要對(duì)舊設(shè)備進(jìn)行安全處置。歐共體已 經(jīng)頒布了法規(guī)，對(duì)材料生產(chǎn)中使用的有毒金屬和有機(jī)化學(xué)品的含量進(jìn)行限 制。遵守法規(guī)將有助于避免在設(shè)備回收或負(fù)責(zé)處置時(shí)對(duì)后人造成危害。在 電子電氣設(shè)備制造中，法規(guī)要求對(duì)這些材料進(jìn)行測(cè)量和限制。 可采用多種分析儀器技術(shù)來測(cè)定這些有害物質(zhì)。例如，可通過 AA、ICP-OES 或 ICP-MS 測(cè)定重金屬 Cd、Pb、Hg 和 Cr [1-2]。可通過紫外 - 可見分光光度計(jì) 測(cè)定六價(jià)鉻 [3-4]，并可通過 GC [5] 和 GC-MS [6-7] 測(cè)定 PCB 和 PBDE。另一方面， 也可以利用 XRF 篩查重金屬和總溴 [1,8]。本文對(duì)用于通過原子吸收光譜法測(cè) 定塑料中 Cd、Pb、Hg 和 Cr 的各種樣品前處理方法進(jìn)行了評(píng)估。 在編號(hào) 40 的瓦里安 ICP-OES 應(yīng)用簡(jiǎn)報(bào)中，Tran Nahm [9] 報(bào)道了使用 ICP-OES 儀 器測(cè)定塑料中的重金屬。本文報(bào)道了使用相同的分析樣品前處理過程，通 過原子吸收和塞曼石墨爐對(duì)塑料中的 Cd、Cr、Pb 和 Hg 進(jìn)行測(cè)量。[詳細(xì)]

  2024-09-23 22:27

  應(yīng)用文章

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• 來自法規(guī)認(rèn)證服務(wù)調(diào)查的見解：安捷倫 ― 法規(guī)認(rèn)證的公認(rèn)ling導(dǎo)者

  2019 年 4 月，市場(chǎng)調(diào)研公司 Cell Associates 面向分離科學(xué)領(lǐng)域權(quán)威雜志《LC/GC》的讀者開展了一項(xiàng)獨(dú)立調(diào)查。 這項(xiàng)調(diào)查旨在收集有關(guān)實(shí)驗(yàn)室法規(guī)認(rèn)證服務(wù)的市場(chǎng)調(diào)研信息，包括當(dāng)前監(jiān)管趨勢(shì)、對(duì)分析儀器和軟件驗(yàn)證法規(guī)認(rèn)證服務(wù)的偏好性等主題。這項(xiàng)調(diào)查共計(jì)收到 450 多份回復(fù)，并對(duì)這些回復(fù)進(jìn)行了分析。 數(shù)據(jù)可靠性仍是重中之重。此外，由于缺乏對(duì)當(dāng)前法規(guī)變化和各種確認(rèn)方法的透徹了解，調(diào)查結(jié)果表現(xiàn)出對(duì)改進(jìn)服務(wù)交付方法的極大關(guān)注。 安捷倫法規(guī)認(rèn)證服務(wù)名列DY：受訪者十分認(rèn)可安捷倫的儀器確認(rèn)和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)。 [詳細(xì)]

  2024-09-11 01:01

  其它

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• 利用原子吸收光譜法監(jiān)測(cè)重金屬 Cd 以符合 RoHS 和 WEEE 指令的要求

  舊電子電器的數(shù)量迅速增加，由此需要對(duì)舊設(shè)備進(jìn)行安全處置。歐共體已 經(jīng)頒布了法規(guī)，對(duì)材料生產(chǎn)中使用的有毒金屬和有機(jī)化學(xué)品的含量進(jìn)行限 制。遵守法規(guī)將有助于避免在設(shè)備回收或負(fù)責(zé)處置時(shí)對(duì)后人造成危害。在 電子電氣設(shè)備制造中，法規(guī)要求對(duì)這些材料進(jìn)行測(cè)量和限制。 可采用多種分析儀器技術(shù)來測(cè)定這些有害物質(zhì)。例如，可通過 AA、ICP-OES 或 ICP-MS 測(cè)定重金屬 Cd、Pb、Hg 和 Cr [1-2]?？赏ㄟ^紫外 - 可見分光光度計(jì) 測(cè)定六價(jià)鉻 [3-4]，并可通過 GC [5] 和 GC-MS [6-7] 測(cè)定 PCB 和 PBDE。另一方面， 也可以利用 XRF 篩查重金屬和總溴 [1,8]。本文對(duì)用于通過原子吸收光譜法測(cè) 定塑料中 Cd、Pb、Hg 和 Cr 的各種樣品前處理方法進(jìn)行了評(píng)估。 在編號(hào) 40 的瓦里安 ICP-OES 應(yīng)用簡(jiǎn)報(bào)中，Tran Nahm [9] 報(bào)道了使用 ICP-OES 儀 器測(cè)定塑料中的重金屬。本文報(bào)道了使用相同的分析樣品前處理過程，通 過原子吸收和塞曼石墨爐對(duì)塑料中的 Cd、Cr、Pb 和 Hg 進(jìn)行測(cè)量。 [詳細(xì)]

  2020-05-08 15:50

  應(yīng)用文章

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• 氰化物分析-在保證數(shù)據(jù)的質(zhì)量并且符合法規(guī)要求的同時(shí)降

  氰化物分析-在保證數(shù)據(jù)的質(zhì)量并且符合法規(guī)要求的同時(shí)降[詳細(xì)]

  2024-09-20 03:25

  課件

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• 了解遵循 USP 通則和法規(guī)認(rèn)證的安捷倫解決方案

  了解遵循 USP 通則和法規(guī)認(rèn)證的安捷倫解決方案[詳細(xì)]

  2016-07-27 00:00

  操作手冊(cè)

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• 采用 Agilent?6546 LC/Q-TOF 和 MassHunter Classifier 檢測(cè)食品真?zhèn)?/a>

  采用 Agilent?6546 LC/Q-TOF 和 MassHunter Classifier 檢測(cè)食品真?zhèn)?a href="/doc/detail_349bf16165287f9f.html" target="_blank">[詳細(xì)]

  2020-05-08 13:15

  應(yīng)用文章

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• 采用 Agilent 6546 LC/Q-TOF 和 MassHunter Classifier 檢測(cè)食品真?zhèn)?/a>

  本應(yīng)用簡(jiǎn)報(bào)介紹了用于開發(fā)和實(shí)施完整真?zhèn)舞b定工作流程（從樣品前處理到數(shù)據(jù)分析）的軟件。使用 QuEChERS 試劑盒進(jìn)行快速樣品前處理，同時(shí)聯(lián)用 Agilent 1290 Infinity II 液相色譜系統(tǒng)和 6546 LC/Q-TOF 完成分析物的分離和檢測(cè)?？蓮目茖W(xué)家的數(shù)據(jù)處理中建立真實(shí)模型，這一過程可通過 MassHunter Profinder10.0 和 Mass Profiler Professional (MPP)15.0 實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化。Agilent MassHunter Classifier 1.0 對(duì)樣品進(jìn)行自動(dòng)化真?zhèn)畏治?，以?jiǎn)化結(jié)果。通過上述經(jīng)改進(jìn)的工具，可以輕松實(shí)現(xiàn)常規(guī)食品真?zhèn)舞b定分析，并有利于這些分析的廣泛實(shí)施。 [詳細(xì)]

  2024-09-24 17:23

  應(yīng)用文章

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• Agilent 7700 ICP-MS培訓(xùn)教材

  Agilent 7700 ICP-MS培訓(xùn)教材[詳細(xì)]

  2010-11-12 00:00

  課件

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• 符合ROHS檢測(cè)要求的樣品制備設(shè)備

  符合ROHS檢測(cè)要求的樣品制備設(shè)備[詳細(xì)]

  2024-09-11 17:47

  應(yīng)用文章

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• 實(shí)驗(yàn)室法規(guī)認(rèn)證對(duì)有效的分析結(jié)果至關(guān)重要

  所有分析測(cè)試的執(zhí)行都是為了符合法規(guī)要求或滿足業(yè)務(wù)需求。但是，世界各地的法規(guī)要求不盡相同。例如，GxP 法規(guī)與制藥行業(yè)的藥典要求不一致，這就需要實(shí)驗(yàn)室加以解讀。此外，認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)ISO 認(rèn)證依據(jù)的解讀方面也存在差異。從根本上來說，這就意味著實(shí)驗(yàn)室法規(guī)認(rèn)證要求必須滿足以下三個(gè)方面的法規(guī)： – 公司質(zhì)量管理體系 ― 用于供應(yīng)商或服務(wù)提供商 – 開發(fā)地點(diǎn) ― 產(chǎn)品或服務(wù)的開發(fā)地 – 銷售或出口 ― 產(chǎn)品或服務(wù)的銷售地或出口地 總體而言，分析結(jié)果的基本可靠性（以及科學(xué)或法規(guī)有效性）必須滿足的兩點(diǎn)基本要求是以下兩個(gè)因素的適用性： – 分析方法（用于測(cè)試樣品） – 分析儀器（用于運(yùn)行分析方法） 根據(jù)預(yù)先批準(zhǔn)并適合所執(zhí)行分析類型的可接受標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試（驗(yàn)證）方法性能，從而確立分析方法的適用性。 安捷倫開發(fā)并驗(yàn)證了專為滿足法規(guī)要求而設(shè)計(jì)的確認(rèn)服務(wù)。安捷倫撰寫了四本詳盡的白皮書系列，幫助實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)時(shí)做出明智決策。 [詳細(xì)]

  2024-09-19 07:47

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• GMP認(rèn)證制YY水要求

  GMP認(rèn)證制YY水要求[詳細(xì)]

  2024-09-20 13:38

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• 英國(guó)化工公司用INNOVOX TOC分析儀來確保符合法規(guī)和污水處理廠的正常運(yùn)行

  英國(guó)化工公司用INNOVOX TOC分析儀來確保符合法規(guī)和污水處理廠的正常運(yùn)行[詳細(xì)]

  2023-08-23 09:40

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• Retsch公司提供符合ROHS的各種要求的儀器

  Retsch公司提供符合ROHS的各種要求的儀器[詳細(xì)]

  2007-03-06 00:00

  標(biāo)準(zhǔn)

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