本文由 青島富勒姆科技有限公司 整理匯編

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• GMP認證制YY水要求

  GMP認證制YY水要求[詳細]

  2024-09-20 13:38

  標(biāo)準(zhǔn)

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• 制YY水應(yīng)用解決方案

  制YY水系統(tǒng)是制藥工藝中十分重要的環(huán)節(jié)，制YY水在藥品生產(chǎn)和生物技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)用廣泛，純化水、注射用水和純蒸汽的質(zhì)量直接影響著藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，制YY水系統(tǒng)的理論與實踐技術(shù)在實施GMP、保證用藥安全和改善人們生活質(zhì)量等方面的作用越來越重要。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》和《中華人民共和國藥（2010年修訂）》的頒布，標(biāo)志著我國藥品產(chǎn)進入了更為科學(xué)、更為系統(tǒng)的嶄新時代，對制YY水質(zhì)量和水系統(tǒng)設(shè)計、安裝等方面的標(biāo)準(zhǔn)提出了新的要求，體現(xiàn)了我國制藥行業(yè)用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實現(xiàn)了與國際接軌。[詳細]

  2018-08-26 10:00

  產(chǎn)品樣冊

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• 制YY水技術(shù)方案

  制YY水技術(shù)方案[詳細]

  2024-09-18 02:56

  應(yīng)用文章

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• 制YY水分類及水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

  制YY水分類及水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)[詳細]

  2014-03-28 00:00

  課件

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• 制YY水的TOC分析

  制YY水的TOC分析[詳細]

  2014-07-10 00:00

  實驗操作

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• 制YY水熱原的去除

  制YY水熱原的去除[詳細]

  2014-01-07 00:00

  專利

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• 淺議制YY水TOC檢測方法

  制YY水的有機物質(zhì)一般來自水源、供水系統(tǒng)（包括凈化、貯存和輸送系統(tǒng)）以及水系統(tǒng)中菌膜的生長。 USP 643與ZG藥典對TOC分析儀的要求： ? 能區(qū)分無機碳（溶于水中的二氧化碳和碳酸氫鹽分解所產(chǎn)生的二氧化碳）與有機碳（有機物被氧化產(chǎn)生的二氧化碳），并能排除無機碳對有機碳測定的干擾。 ? 所用儀器應(yīng)經(jīng)校準(zhǔn)，可做在線或離線檢測。 ? 儀器裝置必須按規(guī)定系通過適用性測試。 采用 0.5 ppm C (蔗糖/1,4- 苯醌）溶液，通過系統(tǒng)適應(yīng)性測試。 ? 其要求的檢測限為0.05mg/L（50ppb）或更低。[詳細]

  2020-03-20 11:28

  應(yīng)用文章

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• 德國Centec -- 制藥-制YY水的純化

  德國Centec -- 制藥-制YY水的純化[詳細]

  2015-04-03 00:00

  實驗操作

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• 制YY水總有機碳TOC分析儀產(chǎn)品樣冊

  制YY水總有機碳TOC分析儀產(chǎn)品樣冊[詳細]

  2016-10-20 09:40

  選購指南

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• 應(yīng)用島津TOC-V完成FDA與GMP要求的清洗有效性認證

  應(yīng)用島津TOC-V完成FDA與GMP要求的清洗有效性認證[詳細]

  2024-09-11 18:00

  實驗操作

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• 制YY水清潔驗證總有機碳TOC分析儀產(chǎn)品樣冊

  制YY水清潔驗證總有機碳TOC分析儀產(chǎn)品樣冊[詳細]

  2016-10-20 09:40

  期刊論文

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• 制YY水清潔驗證總有機碳TOC分析儀產(chǎn)品樣冊

  制YY水清潔驗證總有機碳TOC分析儀產(chǎn)品樣冊[詳細]

  2016-10-20 09:40

  專利

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• 藥品GMP認證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)

  藥品GMP認證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)[詳細]

  2009-11-27 00:00

  其它

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• 制YY水中總有機碳測定法

  制YY水中總有機碳測定法[詳細]

  2024-09-18 02:58

  實驗操作

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• 白皮書-TOC 與臭氧的在線測量適用于制YY水

  白皮書-TOC 與臭氧的在線測量適用于制YY水[詳細]

  2013-08-22 00:00

  實驗操作

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• 利用島津TOC-V WP對制YY水總有機碳的檢測

  利用島津TOC-V WP對制YY水總有機碳的檢測[詳細]

  2024-09-27 23:50

  專利

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• 藥品企業(yè)藥包材GMP認證專用儀器

  藥品企業(yè)藥包材GMP認證專用儀器藥品的質(zhì)量安全直接影響國民健康，包裝作為藥品的重要組成部分，在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護方面扮演重要角色。為確保用藥安全，我國陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī)，將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗列為藥品企業(yè)必需開展的ZD工作之一；藥品行業(yè)不僅要關(guān)注藥品安全，而藥品包裝的安全也同樣重要。隨著2012年國家各質(zhì)檢機構(gòu)加強藥包材質(zhì)量監(jiān)督管理辦法的頒布，藥包材GMP認證越發(fā)嚴(yán)格。藥包材的質(zhì)量被再一次提升到了一個重要的階段。濟南蘭光機電技術(shù)有限公司，作為一家專業(yè)致力于包裝檢測技術(shù)與檢測儀器研發(fā)生產(chǎn)的新技術(shù)企業(yè)，憑借完善的研發(fā)設(shè)備、專業(yè)的核心技術(shù)、完善的解決方案，一直服務(wù)于包裝、印刷、膠粘劑及車用非金屬行業(yè)的品質(zhì)控制事業(yè)。濟南蘭光可為藥品企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)提供以下藥包材GMP認證檢驗設(shè)備：阻隔性：包裝透氧儀、透濕儀、透氣性測試儀、頂空分析儀材料力學(xué)強度檢測：拉力試驗機、電子剝離試驗機、剝離強度試驗機密封性能檢測：密封試驗儀、泄漏與密封強度測試儀瓶蓋檢測：瓶蓋扭矩儀、瓶蓋開啟力測試儀（拉力機）包材摩擦系數(shù)：摩擦系數(shù)儀包裝封口強度：熱封試驗儀、電子拉力試驗機紙箱抗壓檢測：紙箱抗壓試驗機材料沖擊試驗：落鏢沖擊試驗儀、擺錘沖擊試驗儀印刷檢測：墨層結(jié)合牢度試驗機、耐磨試驗機、摩擦試驗機厚度檢測：薄膜測厚儀撕裂性能：撕裂度儀、撕裂強度試驗機（拉力機）溶劑殘留分析：氣相色譜儀欲了解詳情，請致電0531-85068566濟南蘭光機電技術(shù)有限公司。[詳細]

  2018-09-10 11:11

  產(chǎn)品樣冊

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• 制YY水中的TOC測定

  制YY水中的TOC測定[詳細]

  2007-03-17 00:00

  期刊論文

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• 生物制品GMP檢查中常見問題分析-國家藥品認證ZX

  生物制品GMP檢查中常見問題分析-國家藥品認證ZX[詳細]

  2024-09-21 19:43

  標(biāo)準(zhǔn)

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• 醫(yī)YY水總有機碳的測定

  醫(yī)YY水總有機碳的測定[詳細]

  2024-09-29 01:09

  選購指南

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