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Elisa試劑盒的質(zhì)控
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本文由 上海恒遠ELISA試劑盒供應商 整理匯編
2024-09-11 17:56 1319閱讀次數(shù)
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Elisa試劑盒的質(zhì)控,室內(nèi)質(zhì)控點的選擇,以需要設置質(zhì)控的點,設置質(zhì)控物進行質(zhì)控為原則。病毒性肝炎酶免疫檢驗中,有高值、中值、低值的質(zhì)控物,我們認為其中以低值的質(zhì)控物為Z重要,設置臨界于cutoff值(CO值)的低值弱陽性質(zhì)控物是室內(nèi)質(zhì)控的關鍵。ZD抓住低值弱陽性-臨界值血清的室內(nèi)質(zhì)控檢測,是室內(nèi)質(zhì)控精密度觀測的Z敏感的窗口,也是揭示試驗成功與否的重要標志。臨界值血清是室內(nèi)質(zhì)控血清,不是判斷陰、陽性的標準,判斷樣品不是判斷陰、陽性結(jié)果的標準是以試劑盒說明書提供的cutoff值為標準。任何人不能隨意更改試劑盒說明書中提供的判斷陰、陽性結(jié)果的公式。1、cutoff(CO)值又稱臨界值或陽性與陰性界限值CO值計算實例:(以夾心法為例)1)依據(jù)試劑盒說明書規(guī)定S/N≥2.1為陽性.(S:樣品,N:陰性對照)因為S≥N×2.1判斷為陽性,所以S=N×2.1為陰陽性結(jié)果分界點,即CO值.CO(cutoff)值=N×2.1當S≥CO值時,判為陽性;S2)樣品結(jié)果表示法:S/CO值S/CO=樣品A值÷CO值當S/CO≥1時,判為陽性;S/CO<1時判為陰性。CO值計算實例:ELISA-抗HBc(競爭YZ試驗)依據(jù)試劑盒說明書規(guī)定:(1)S/N≥2.1為陽性.(S:樣本,N:陰性對照)所以S≤N÷2.1,判斷為陽性,當S=N÷2.1為陰陽性結(jié)果分界點,即CO值.CO(cutoff)值=N÷2.1當S≤CO值時,判為陽性;S>CO值時,判為陰性(2)樣品結(jié)果新表示法:S/CO值當S/CO≤1時,判為陽性;,S/CO>1時,判為陰性。2、試劑盒的質(zhì)檢每塊版放置臨界CO值血清做試劑盒質(zhì)檢是十分簡便可行的事。
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