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摘要：在本文中，上海樂楓市場部根據市場現狀，介紹了生化分析儀用水的指標要求，對ZY純水系統(tǒng)做了分析，列舉了純水中常見雜質對生化分析儀的影響。

水是實驗室內一個非常重要但又容易被忽視的試劑。在全自動生化分析儀檢測過程中，純水作為生化反應的載體或介質、樣品或試劑的稀釋液和溶劑、儀器的清洗液以及反應的參與試劑等貫穿檢測的全過程，其純化質量的高低直接關系到檢測結果的可信度。目前國內大部分檢驗科實驗室都使用ZY純水系統(tǒng)。上海樂楓通過對ZY純水系統(tǒng)工作流程的分析以及遇到的實際情況，發(fā)現并總結了導致純水質量差的幾種原因及其對全自動生化分析儀檢測的影響。

1 生化分析儀需要什么樣的純水

生化分析儀是采用光電比色原理來測量體液中某種特定化學成分的儀器，在各級醫(yī)院、防疫站、計劃生育服務站得到廣泛使用。目前市場上的主要生化分析儀廠家包括雅培Abbott、貝克曼Bechman、日立HITACHI、羅氏Roche等。每種生化分析儀的用水要求不盡相同，一般來說，EDI 二級純水可以符合絕大多數生化分析儀用水需求。隨著國際化的加深，越來越多的YL機構為了符合國際上通用的標準認證，在工作中使用CLSI相關標準，因此，CLSI臨床實驗室試劑純水CLRW可以作為適合的選擇。相關指標如下表所示：

2  純水系統(tǒng)工作流程

2.1  預處理  預處理是除去自來水中絕大部分的雜質。預處理一般使用預過濾系統(tǒng)，通常包含以下內容：

①石英砂活性炭過濾：通過過濾和吸附作用去除水中的顆粒膠體以及自來水中的強氧化劑（余氯等）；

②軟化：去除水中的鈣鎂離子，降低水的硬度；

③微孔過濾：過濾原水中的泥沙等大的顆粒物。

的預處理系統(tǒng)，應當包含石英砂過濾系統(tǒng)（自動反沖洗）、活性碳過濾系統(tǒng)（自動反沖洗）、軟化系統(tǒng)（自動再生）和微孔過濾，這樣在保證水質的條件下可以盡量減少耗材費用。各種純化單元**放置于一個統(tǒng)一的平臺，這樣不但方便整體維護保養(yǎng)，而且節(jié)省醫(yī)院空間。

2.2 純水主機

純水主機是ZY純水系統(tǒng)的核心，它負責將自來水純化為符合要求的純水。在ISO 15189中，水質管理作為質量管理的一部分，也有相應的管理要求。廠商應當能夠提供各類標準所需的3Q 認證和全套驗證程序：IQ（安裝確認），OQ（操作確認），PQ（性能確認）以及相關環(huán)境下的維護程序，協(xié)助用戶通過相應的認證。

純水主機內部的元件眾多，但很多都是處于輔助地位，主要純化元件為RO膜（反滲透膜）和EDI（連續(xù)電去離子）模塊：

2.2.1 RO膜

RO膜可以大量去除水中的離子和其他雜質。脫鹽率通?？纱笥?/span>95%。RO具有以下特點：

l 脫鹽率高，通常對水中離子污染物的去除率都在90% 以上

l 有效去除細菌等微生物，有機物，以及金屬元素等無機物

l 可除去水中幾乎全部的微小顆粒污染物

l 體積小，操作維護簡單，運行過程連續(xù)，產水水質穩(wěn)定

l 無需加熱，能耗少，運行成本低，對環(huán)境不產生污染

l 水利用率及產品壽命之間取得良好平衡

2.2.2 EDI  

EDI 是結合了電滲析與離子交換兩項技術各自的特點而發(fā)展起來的一項創(chuàng)新性水處理技術。它通過電場的作用，利用選擇性半透膜，達到分離純化的目的。在純化過程中，水和電的損耗很少。而且離子交換樹脂在電流的作用下不停進行交換，持續(xù)再生，系統(tǒng)使用壽命長，且維護簡單。

2.3 純水儲存分配系統(tǒng)

純水的儲存與分配同樣非常重要。不當的儲存條件可能會讓空氣中的氣體、VOC、灰塵顆粒、細菌等進入水箱，帶來新的污染，并進一步影響生化分析儀的使用。

儲水箱應當由低溶出、不透光的材料制成。低溶出避免了儲存過程中可能存在的風險，不透光可以有效YZ菌膜生成。水箱應當配備消毒模塊，通過紫外燈定時照射，保持儲水箱的細菌控制在較低的水平。在水箱通氣口配有空氣過濾器，防止空氣中的污染物進入水箱。

3  不合格純水對生化分析儀的影響

3.1 不合格純水中的雜質成分  

不合格純水中的雜質主要包含：

①離子，常見的有H+、Na+、K+、NH4+、Mg2+、Ca2+、Fe3+、Cu2+、Zn2+等陽離子和F-、CI-、NO3-、HCO3-、SO42-、PO43-、H2PO4-等陰離子；

②有機物質，如農藥、烴類、醇類和酯類等；

③顆粒物，如自來水管道中的鐵銹和泥沙等；

④微生物；

⑤溶解氣體（N2，O2，Cl2，H2S，CO2等）。

3.2不同雜質成分對生化分析儀及檢測結果的影響

3.2.1  離子含量高的影響：

①Z直接的影響就是對血清（漿）中同種離子測定結果的升高，如對Mg2+，Ca2+，Fe3+，Cu2+，Zn2+等的測定，同時也對這些項目的標定產生影響；

②很多金屬離子都是酶的輔酶因子，當金屬離子含量高時往往影響酶活性的檢測（如Mg2+是多種磷酸化激酶的激活劑，水中含量超標時會導致這些酶活性測定值的升高；而許多重金屬離子則對酶有YZ作用，導致酶活性下降）；

③很多陰離子也作為酶的輔因子存在，對酶活性測定產生影響（如Cl-對α-淀粉酶就有激活作用）；

④離子含量高的水更容易形成結晶和導致蛋白等有機物變性附著于管道系統(tǒng)，從而使得生化分析儀管道系統(tǒng)更易堵塞，清洗時也很難清洗干凈。

3.2.2有機物質的影響：有機物質的影響主要在于對類似物質測定時導致類似物質測定結果的升高。同時，有機物含量升高也會加速管道系統(tǒng)和反應杯的清洗困難及老化。

3.2.3顆粒物的影響：顆粒物一般來源一般都是儲水箱發(fā)生二次污染。除了會導致吸光度升高外，顆粒物還很容易堵塞管道和損壞反應杯。

3.2.4微生物的影響：微生物及其產物進入生化分析儀管道系統(tǒng)和反應系統(tǒng)，可能出現的情況有兩種：①微生物在管道及反應系統(tǒng)孳生，導致管道堵塞，同時令吸光度和杯空白升高；②微生物產生特定的酶對生化分析儀酶測定產生影響，具體產生什么影響取決于污染菌的類型。 

 3.2.5溶解氣體：溶解氣體增多產生的影響有：

①對同種氣體的測定的影響；

②對水的pH值也產生影響，如CO2，Cl2，H2S等溶解增多導致水pH值的下降，也對pH值依賴性較強的生化項目測定產生影響；

③某些氣體如Cl2增多，因其自身氧化性較強，會對與氧化還原反應相關的生化測定項目產生影響，如對ALT，AST，BUN等的測定方法，會導致測定值的升高。 

上海樂楓的Super-Genie智能型純水工作站，適合于為醫(yī)學檢驗實驗室提供合規(guī)的純水。Super-Genie 可為科室供應數百升乃至日產量高達7000 升的純水。Super-Genie產水穩(wěn)定可靠，主機可以對整個純水系統(tǒng)及管路運行的全面監(jiān)控，用戶可以方便的掌控整個系統(tǒng)的運行狀況。樂楓提供專業(yè)周到的服務與支持：樂楓可以為用戶提供中英文雙語的3Q驗證服務，協(xié)助用戶通過相關認證。根據客戶的要求，樂楓可提供包括定期維護和定制服務方案等支持，確保您用水無憂。

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       上海樂楓(Rephile Bioscience，ltd.) 是一家專業(yè)從事高端水純化和實驗室分離純化產品研發(fā)、設計和制造的高新技術企業(yè)，為高科技生物技術和生命科學領域的用戶服務。樂楓公司著眼于發(fā)展，在ZG、美國、法國、印度、南非等近20個國家建立了銷售機構，同時也為國際大型公司提供OEM和ODM，產品銷往包括歐美的近100個國家。成立十余年，樂楓持續(xù)投入研發(fā)，創(chuàng)立出了自己的產品品牌RephiLe（瑞楓），推出了多個新概念產品- 無線連接的Genie系列純水系統(tǒng)和智能型大流量純水工作站Super-Genie等，擁有了三十多項ZL和多個軟件著作權。目前樂楓純化柱填料配方齊全，也提供多款密理博純水系統(tǒng)的兼容耗材。

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