- 2025-01-10 17:02:42EU GMP附錄
- “EU GMP附錄”是歐洲藥品管理局(EMA)制定的關(guān)于良好生產(chǎn)規(guī)范(Good Manufacturing Practice,GMP)的一系列詳細(xì)指導(dǎo)和規(guī)定。它針對(duì)藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制、存儲(chǔ)和分發(fā)等方面,提供了具體的標(biāo)準(zhǔn)和要求,旨在確保藥品的安全性和有效性。這些附錄覆蓋了無菌藥品生產(chǎn)、原料藥生產(chǎn)、藥用輔料、細(xì)胞治療和基因治療產(chǎn)品等多個(gè)領(lǐng)域,是歐洲藥品生產(chǎn)必須遵循的重要法規(guī)文件。遵循EU GMP附錄,有助于提升藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理水平,保障公眾用藥安全。
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