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儀器網(wǎng)/ 應(yīng)用方案/ 藥典應(yīng)用︱參照2020中國藥典公示稿分析胰酶膽汁腸溶片

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胰酶腸溶片為助消化藥,臨床上主要用于治 療消化不良、胰 腺疾病引起的消化障礙,和各種原因引起的胰 腺外分泌功能不足的替代治 療。胰酶腸溶片是三種酶的混合物,即胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶,藥物在進入到體內(nèi)之后,可以加快蛋白質(zhì)以及淀粉的代謝,促進脂肪的代謝。


本應(yīng)用是參照藥典公示稿中的要求,采用C18色譜柱TSKgel ODS-100V (4.6 mmI.D.×25 cm, 5 μm) 對胰酶膽汁腸溶片中的牛磺豬去氧膽酸進行分析。實驗結(jié)果表明:?;秦i去氧膽酸的理論塔板數(shù)為7750,遠大于藥典要求的>2000,該色譜柱可滿足藥典公示稿的測定要求。


1. 溶液的配制   
?;秦i去氧膽酸對照品溶液:稱取適量牛磺豬去氧膽酸標準品,用甲醇超聲溶解并稀釋至0.5mg/mL。

流動相:乙腈 : 磷酸溶液(0.1→65,用2M 氫氧化鈉調(diào)pH至3.0)=35 : 65。


2. 分析條件   

儀器:Thermo Ultimate3000

色譜柱:ODS-100V(4.6 mmI.D.×25 cm,5 μm)

流速:1.0 mL/min

柱溫:25℃

進樣量:10 μL

檢測器:UV@192 nm


3. 分析結(jié)果   

1.png

?;秦i去氧膽酸標準品的色譜圖


2.png


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