固體口服藥物制劑的體外溶出度數(shù)據(jù)是評價一種藥物制劑不同品種不同廠家產(chǎn)品不同批次間質(zhì)量的重要數(shù)據(jù)在各國藥典中對不同的制劑均有不同的要求標準體外溶出度在某種程度上與體內(nèi)生物利用度呈現(xiàn)一定的相關性傳統(tǒng)的方法采用手動取樣的方式，在規(guī)定的時間點從溶出杯中取出樣品，過濾，開發(fā)適合的HPLC方法進行測試原位光纖法近年來被各大制藥企業(yè)廣泛應用，光線探頭直接插入溶出杯中，實現(xiàn)原位，實時溶出度監(jiān)測本文是原位光纖法在制劑開發(fā)中的一個具體應用，對于pH依賴的固體制劑來說，該法在制劑研發(fā)中的便利性得到了Zda的體現(xiàn) Pion Rainbow在線光纖紫外監(jiān)測系統(tǒng)