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對(duì)工藝驗(yàn)證使用生命周期的方法,是行業(yè)的Z 佳實(shí)踐,通過(guò)對(duì)工藝的理解來(lái)改善質(zhì)量,是運(yùn)營(yíng)效率提升的基石。證明資本的合理支出,是實(shí)施高效技術(shù)的重要的第 一步,通常取決于對(duì)投資回報(bào)率(ROI,Return on Investment)的確定。
投資回報(bào)率的定義是投資者從某些資源中獲得的收益。投資回報(bào)率可以通過(guò)增加利潤(rùn)、降低成本、提高生產(chǎn)率、甚至降低企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)來(lái)評(píng)估。如果企業(yè)考慮用總有機(jī)碳TOC(Total Organic Carbon)分析法取代高效液相色譜HPLC(High Performance Liquid Chromatography)分析法進(jìn)行清潔驗(yàn)證CV(Cleaning Validation),上述因素都是在確定投資回報(bào)率時(shí)必須考慮的。
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