清潔驗證是制藥行業(yè)的常見工作
清潔驗證的取樣方法一般為兩種:
1.沖洗取樣(Rinse Samp領(lǐng) Method)
優(yōu)點:取樣面積大,可對不可拆卸的部分進行取樣
缺點:不能對不可溶殘余物或固體污染進行取樣
2. 擦刷取樣(Swabbing Samp領(lǐng) Method)
優(yōu)點:對于很難清洗或容易接觸的區(qū)域都可以取樣
德國耶拿分析儀器股份公司的multi N/C UV HS總有機碳分析儀,采用紫外/過硫酸鹽氧化法(濕法),雙波長高能量紫外反應池,254+185nmUV,檢出限低至2ppb 制藥及純水分析高靈敏總有機碳分析儀UV HS
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