ZG藥典2005年版于2005年7月1日起實 施,其中的無菌檢查法作了較多的修訂無菌檢 查法包括直接接種法和薄膜過濾法,兩種方法的應 用范圍作了修訂: 2000年版藥典規(guī)定前者適用于非 KJ作用的供試品,后者適用于有KJ作用的或大 容量的供試品; 2005年版藥典規(guī)定只要供試品性狀 允許,均應采用薄膜過濾法; 增大了檢驗量,體積 小于100 ml的注射劑若采用直接接種法則檢驗量 增加了1倍;采用薄膜過濾法則檢驗量增加了2倍, 體積大于100 ml的注射劑檢驗量增加了1倍; 培 養(yǎng)基的培養(yǎng)時間由原來的7 d延長至14 d 智能集菌儀(無菌檢查儀)