簡(jiǎn)介

膠囊是一種常見醫(yī)用材料，一般分為硬膠囊和軟件囊，軟膠囊主要由明膠和輔料制成。本試驗(yàn)采用AKF-2010V卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀，通過外部溶劑萃取進(jìn)樣測(cè)定軟膠囊中的水分含量。

儀器配置

1.AKF-2010V卡爾費(fèi)休水分滴定儀主機(jī)

2.全封閉安全滴定池組件

3.鉑針電極

4.滴定池?cái)嚢枧_(tái)

5.10μL微量進(jìn)樣針

6.電子天平 ( 0.1mg)

7.10ml安瓿瓶

試劑

1.滴定劑：容量法單組份試劑，當(dāng)量3mg/mL，國(guó)產(chǎn)

2.溶劑：  無水甲醇

3.軟膠囊

測(cè)定方法

1.使用儀器“吸溶劑”功能向滴定池內(nèi)注入約30ml的無水甲醇。

2.使用儀器“打空白”功能滴定至終點(diǎn)，去除滴定池內(nèi)的水分，儀器就緒并保持終點(diǎn)狀態(tài)。

3.用經(jīng)過干燥處理的微量進(jìn)樣針極ng確抽取10μL純水，選擇儀器標(biāo)定功能，將純水注入到滴定池內(nèi)液面以下，開始標(biāo)定。

4.重復(fù)步驟3，反復(fù)測(cè)量3~5次，儀器會(huì)保存標(biāo)定結(jié)果并計(jì)算平均值作為試劑的滴定度。

5.用萃取劑溶解提取膠囊中水分（必要時(shí)可微熱），待打空白平衡后，吸取一定量樣品加入滴定池中并開始測(cè)量。

儀器參數(shù)

● 計(jì)量管體積：20mL

● 控制精度：3μL（20ml高精度計(jì)量管）

● 滴定延時(shí)：10秒

● 終點(diǎn)延時(shí)：10秒

● 漂移扣除：關(guān)

● 終點(diǎn)保持：開

● 體積極值：50mL

● 時(shí)間極值：30min

實(shí)驗(yàn)條件

● 樣品來源：客戶

● 樣品名稱：膠囊

● 環(huán)境溫度：21℃

● 環(huán)境濕度：45%

● 滴定度：3.304mg/mL

● 漂移計(jì)算：否

實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)

計(jì)算公式：

式中：X：含水量(%)

C：卡爾費(fèi)休試劑濃度(mg/mL)

V：滴定終點(diǎn)體積(mL)

m：樣品質(zhì)量(g)

A：溶劑含水量(mg)

結(jié)果討論

采用AKF-2010V卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀通過外部溶劑萃取進(jìn)樣測(cè)定軟膠囊中的水分含量，檢測(cè)快速方便，符合相關(guān)指標(biāo)要求。