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美國藥典乳劑檢測儀

¥900000 (具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn))
美國PSS 美國藥典乳劑檢測儀 美洲 美國 2026-04-14 11:34:11
售全國 入駐:11年 等級:金牌 營業(yè)執(zhí)照已審核
同款產(chǎn)品:AccuSizer 780 APS(5件)
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核心參數(shù)

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產(chǎn)品特點:

AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒檢測儀全系配備了符合美國聯(lián)邦法規(guī)21章第11款(21 CFR PART11)要求的軟件。具有數(shù)據(jù)自動備份,審計追蹤,權(quán)限分級,電子簽名,可連接Lims系統(tǒng)等多項功能。
AccuSizer 780 A7000 APS符合美國藥典USP729、ZG藥典CP等要求,符合21CFR法規(guī)軟件,符合cGMP要求。<USP729>和ZG藥典Ch.P2015中將此款儀器作為乳劑中大乳粒檢測儀(PFAT5)器。同樣,此款儀器可以應(yīng)用在墨水、顏料、色素、藥物復(fù)雜注射劑等行業(yè),這些應(yīng)用有一個共同點——少量的“尾部”大顆粒是判斷一個產(chǎn)品成功或者失敗的重要標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品詳情:

美國藥典乳劑檢測儀 集自動進(jìn)樣、自動稀釋、自動檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身,為用戶提供可方便、快捷、高效、可靠的粒徑分析。其使用了適用于高濃度樣品的二次自動稀釋系統(tǒng),能稀釋最高濃度為50%(固含量)的樣品。只需通過鼠標(biāo)的單擊操作,喜用即能自動完成所有操作,使用戶獲得重要準(zhǔn)確的粒徑分布和顆粒數(shù)目的信息。



AccuSizer780系列美國藥典乳劑檢測儀采用先進(jìn)的SPOS單顆粒技術(shù)和帶有ZL的自動稀釋進(jìn)樣模塊,能真實地測試出樣品尾端大粒子的粒度分布和顆粒濃度,具有超高的辨析率和快速測試能力。最高計數(shù)可達(dá)到E11個/mL,從而確保各種分散體系的穩(wěn)定性和品質(zhì)。

單顆粒傳感技術(shù)填補了其他技術(shù)在檢測粒徑分布中的重要不足粒子數(shù)量的統(tǒng)計。自AccuSizer780系列儀器誕生,以往以犧牲精確性和分辨率來換取檢測速度和易用的歷史一去不復(fù)返!

測試范圍:0.15 μm 2500μm。

AccuSizer 780系列可為超大粒徑顆粒提供最可靠、最準(zhǔn)確的粒徑和計數(shù)數(shù)據(jù)。AccuSizer780系列儀器揭示出了不同于以往的粒徑分布數(shù)據(jù)。

AccuSizer780系列可以清晰準(zhǔn)確地呈現(xiàn)粒徑分布,而粒徑分布往往是直接與材料物性相關(guān)聯(lián)的。從研發(fā)到生產(chǎn),全球各大實驗室均已應(yīng)用并驗證了AccuSizer 780系列儀器可以用作重塑產(chǎn)品品質(zhì)的強有力工具。

AccuSizer 780系列多功能自動計數(shù)粒徑檢測儀是創(chuàng)先使用自動稀釋技術(shù)來對樣品進(jìn)行檢測,且提供高分辨率的粒徑檢測分析儀。

AccuSizer 780系列光阻法單顆粒分析儀采用擁有ZL的單顆粒測量技術(shù)(SPOS)和動態(tài)自動稀釋技術(shù)實現(xiàn)單顆粒依次檢測分析,具有的靈敏度、解析度和精確度,不存在顆粒間相互干擾問題。由于獲得的是真實粒度分 布,因此測量結(jié)果重復(fù)性好、準(zhǔn)確可靠、統(tǒng)計精度高,特別適于檢測分析亞微米顆粒體系中較大顆粒的分布信息。動態(tài)自動稀釋和清洗系統(tǒng)使得測試方便快捷。只需通過鼠標(biāo)的單擊操作,即能幫助用戶在短時間內(nèi)完成從進(jìn)樣到檢測,進(jìn)而清洗系統(tǒng)的所有操作,使用戶獲得粒徑的詳細(xì)分布信息。

近期獨立試驗證明:在檢測離群值(尾部大顆粒)時,單顆粒傳感技術(shù)(SPOS)比光散射法和聲學(xué)法敏感1,500到25,000倍。

應(yīng)用單顆粒傳感技術(shù)(SPOS)的AccuSizer 780系列光阻法單顆粒分析儀儀器更加穩(wěn)定和靈敏,一次只允許一個粒子通過檢測器,可以避免錯過任何一個粒子。

  • 粒子靈敏度 ≤10PPT

  • 粒徑準(zhǔn)確度在 ≤2%

  • 粒子計數(shù)準(zhǔn)確度 ≤10%

AccuSizer 780 美國藥典乳劑檢測儀自動稀釋模塊簡介

AccuSizer 780 系列光阻法單顆粒分析儀自動稀釋模塊是設(shè)備模塊化大家庭的基礎(chǔ),AccuSizer780將一系列具有廣泛檢測范圍的傳感器和一步稀釋裝置組合在一起,可以提供靈活多樣的具有高分辨率、準(zhǔn)確度和靈敏度的粒徑檢測儀。其地提供了高分辨率和精確度的粒徑分布信息,不僅僅提供大數(shù)據(jù)量的統(tǒng)計學(xué)分布信息,還適用于亞微米級別的尾部大顆粒的數(shù)量統(tǒng)計。具有ZL的自動稀釋模塊取代了手動稀釋高濃度樣品,使得分析更加迅速和方便,不需要培訓(xùn)就可以使測試結(jié)果具有良好的可重復(fù)性。

美國藥典乳劑檢測儀 工作原理示意圖:


應(yīng)用領(lǐng)域:

醫(yī)藥領(lǐng)域:乳劑,注射劑,脂質(zhì)體,膠體,混懸劑,滴眼液,高分子,病毒,疫苗等;

半導(dǎo)體:CMP Slurry,芯片,晶圓加工等;

特殊化工品:墨水&噴墨,納米材料,化工染料,潤滑劑,清洗劑等。

其他:過濾產(chǎn)品,清潔度方面,食品飲料,化妝品等

美國藥典乳劑檢測儀儀器參數(shù):

粒徑測量范圍(可選)

0.5  400μm

1.0  400μm

分析方法

單顆粒激光測量技術(shù)(SPOSPAT)

進(jìn)樣量(可選)

0.5 mL, 1 mL, 2 mL 5 mL

可用溶劑

水和絕大多數(shù)有機溶劑

注射泵(可選)

1 mL 2.5 mL 5 mL

磁力攪拌器

轉(zhuǎn)速可自由調(diào)控

流速(稀釋系統(tǒng))

60  180 mL/min,二步稀釋模塊

精確度

5%

分析軟件(可選)

Windows運行環(huán)境,標(biāo)準(zhǔn)軟件或符合21 CFR Part 11規(guī)范分析軟件

電壓

220  240 VAC,50Hz或100  120 VAC,60Hz

外形尺寸

主機1(計數(shù)器):20 cm *45 cm * 20 cm;

主機2(自動稀釋系統(tǒng)):25cm * 45 cm * 56 cm;

重量

約30 Kg

安裝條件

稀釋流體供給系統(tǒng),廢液池

壓力需求

50PSI-80PSI



  • 熱點應(yīng)用
  • 電子/電氣/通訊/半導(dǎo)體
  • 食品/飲料/煙草
  • 制藥/化妝品
  • 儀器儀表

應(yīng)用方案

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