PSS AccuSizer 780 注射劑專用不溶性微粒分析儀
AccuSizer A2000全自動顆粒計數(shù)器
PSS AccuSizer A2000 SIS 不溶性微粒分析儀
AccuSizer 780 SIS 不溶性微粒檢測儀
AccuSizer 780 SIS 不溶性微粒檢測儀
780 SIS-2不溶性微粒檢測儀采用精確地注射器進樣,高精度的計量泵以及自動稀釋器,和全封閉式流體系統(tǒng)設(shè)計,避免了外界對系統(tǒng)的污染,確保分析誤差最小,zui*程度地提高了檢測精確度。適用于實驗室對微量樣品做精確的粒徑分析,尤其適用于制藥行業(yè)注射劑藥物中的不溶性微粒的檢測,獲得美國FDA的認證,被USP788收納推介。
AccuSizer780系列采用先進的SPOS單顆粒技術(shù)和帶有ZL的自動稀釋進樣模塊,能真實地測試出樣品尾端大粒子的粒度分布和顆粒濃度,具有超高的辨析率和快速測試能力。最高計數(shù)可達到E11個/mL,從而確保各種分散體系的穩(wěn)定性和品質(zhì)。
單顆粒傳感技術(shù)填補了其他技術(shù)在檢測粒徑分布中的重要不足粒子數(shù)量的統(tǒng)計。自AccuSizer780系列儀器誕生,以往以犧牲精確性和分辨率來換取檢測速度和易用的歷史一去不復(fù)返!
測試范圍:0.15 μm 2500μm。
AccuSizer 780系列可為超大粒徑顆粒提供最可靠、最準確的粒徑和計數(shù)數(shù)據(jù)。AccuSizer780系列儀器揭示出了不同于以往的粒徑分布數(shù)據(jù)。
AccuSizer780系列可以清晰準確地呈現(xiàn)粒徑分布,而粒徑分布往往是直接與材料物性相關(guān)聯(lián)的。從研發(fā)到生產(chǎn),全球各大實驗室均已應(yīng)用并驗證了AccuSizer 780系列儀器可以用作重塑產(chǎn)品品質(zhì)的強有力工具。
AccuSizer 780系列多功能自動計數(shù)粒徑檢測儀是創(chuàng)先使用自動稀釋技術(shù)來對樣品進行檢測,且提供高分辨率的粒徑檢測分析儀。
AccuSizer 780系列光阻法單顆粒分析儀采用擁有ZL的單顆粒測量技術(shù)(SPOS)和動態(tài)自動稀釋技術(shù)實現(xiàn)單顆粒依次檢測分析,具有的靈敏度、解析度和精確度,不存在顆粒間相互干擾問題。由于獲得的是真實粒度分 布,因此測量結(jié)果重復(fù)性好、準確可靠、統(tǒng)計精度高,特別適于檢測分析亞微米顆粒體系中較大顆粒的分布信息。動態(tài)自動稀釋和清洗系統(tǒng)使得測試方便快捷。只需通過鼠標的單擊操作,即能幫助用戶在短時間內(nèi)完成從進樣到檢測,進而清洗系統(tǒng)的所有操作,使用戶獲得粒徑的詳細分布信息。
近期獨立試驗證明:在檢測離群值(尾部大顆粒)時,單顆粒傳感技術(shù)(SPOS)比光散射法和聲學法敏感1,500到25,000倍。
應(yīng)用單顆粒傳感技術(shù)(SPOS)的AccuSizer 780系列光阻法單顆粒分析儀儀器更加穩(wěn)定和靈敏,一次只允許一個粒子通過檢測器,可以避免錯過任何一個粒子。
粒子靈敏度 ≤10PPT
粒徑準確度在 ≤2%
粒子計數(shù)準確度 ≤10%
AccuSizer 780 780 SIS-2不溶性微粒檢測儀自動稀釋模塊簡介
AccuSizer 780 系列光阻法單顆粒分析儀自動稀釋模塊是設(shè)備模塊化大家庭的基礎(chǔ),AccuSizer780將一系列具有廣泛檢測范圍的傳感器和一步稀釋裝置組合在一起,可以提供靈活多樣的具有高分辨率、準確度和靈敏度的粒徑檢測儀。其地提供了高分辨率和精確度的粒徑分布信息,不僅僅提供大數(shù)據(jù)量的統(tǒng)計學分布信息,還適用于亞微米級別的尾部大顆粒的數(shù)量統(tǒng)計。具有ZL的自動稀釋模塊取代了手動稀釋高濃度樣品,使得分析更加迅速和方便,不需要培訓就可以使測試結(jié)果具有良好的可重復(fù)性。
780 SIS-2不溶性微粒檢測儀 工作原理示意圖:

780 SIS-2不溶性微粒檢測儀應(yīng)用領(lǐng)域:
醫(yī)藥領(lǐng)域:乳劑,注射劑,脂質(zhì)體,膠體,混懸劑,滴眼液,高分子,病毒,疫苗等;
半導體:CMP Slurry,芯片,晶圓加工等;
特殊化工品:墨水&噴墨,納米材料,化工染料,潤滑劑,清洗劑等。
其他:過濾產(chǎn)品,清潔度方面,食品飲料,化妝品等
780 SIS-2不溶性微粒檢測儀儀器參數(shù):
粒徑測量范圍(可選) | 0.5 400μm 1.0 400μm |
分析方法 | 單顆粒激光測量技術(shù)(SPOSPAT) |
進樣量(可選) | 0.5 mL, 1 mL, 2 mL 5 mL |
可用溶劑 | 水和絕大多數(shù)有機溶劑 |
注射泵(可選) | 1 mL 2.5 mL 5 mL |
磁力攪拌器 | 轉(zhuǎn)速可自由調(diào)控 |
流速(稀釋系統(tǒng)) | 60 180 mL/min,二步稀釋模塊 |
精確度 | 5% |
分析軟件(可選) | Windows運行環(huán)境,標準軟件或符合21 CFR Part 11規(guī)范分析軟件 |
電壓 | 220 240 VAC,50Hz或100 120 VAC,60Hz |
外形尺寸 | 主機1(計數(shù)器):20 cm *45 cm * 20 cm; 主機2(自動稀釋系統(tǒng)):25cm * 45 cm * 56 cm; |
重量 | 約30 Kg |
安裝條件 | 稀釋流體供給系統(tǒng),廢液池 |
壓力需求 | 50PSI-80PSI |
上傳人:上海奧法美嘉生物科技有限公司
大小:0 B
1004
報價:¥900000
已咨詢5025次AccuSizer 780 SIS
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已咨詢1160次顆粒計數(shù)器
SYP-8926在用的潤滑油不溶物測定儀,依據(jù)GB/T 8926-2012 《在用的潤滑油不溶物測定法》標準設(shè)計制造而成
胤煌科技自主研發(fā)生產(chǎn)的型號YH-MIP-0103 顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀,按照中國藥典2020年版0903章節(jié)不溶性微粒檢查法第二法顯微計數(shù)法的要求研發(fā)制造而成。不溶性微粒的檢查有兩種方法,即光阻法不溶性微粒檢查和顯微計數(shù)法不溶性微粒檢查。本公司產(chǎn)品的應(yīng)用范圍有:乳劑、脂質(zhì)體、滴眼劑、混懸劑、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑等用光阻法無法進行不溶性微粒檢查的制劑。
全新一代YH-MIP-0205 Pro型顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀在上一代儀器已有的技術(shù)優(yōu)勢下,進行了全新升級,新的產(chǎn)品在原有自動掃描,自動測試,自動計數(shù)的功能上,新增加了自動過濾,自動干燥,自動上樣等功能,同時在原有超分辨算法的基礎(chǔ)上,加入AI智能算法,方便客戶更好的對不溶性的來源進行分類和整理,實現(xiàn)真正的全自動檢查! YH-MIP-0205 Pro 全自動顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀,你值得擁有! ·可以完成自動過濾、自動干燥、自動上樣,自動測試、自動出具報告等多項流程; ·超分辨算法、AI智能算法等多種算法相結(jié)合,能有效確保測試數(shù)據(jù)的準確性。 ·在完美彌補常規(guī)顯微鏡法不溶性微粒檢測的缺陷的同時,能準確保留樣品中每個粒子的原始形貌,對不溶性微粒的來源或者形成機制都具有警示作用。 ·符合中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及日本藥典等各國藥典不溶性微粒檢查的儀器要求; 符合21CFR Part11及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求。
1、計數(shù)環(huán)節(jié)無需人眼觀察,計算機直接按照藥典規(guī)定出具檢測分析報告; 2、計數(shù)環(huán)節(jié)全部由計算機完成,測試結(jié)果重復(fù)性高,且可以自動進行數(shù)據(jù)比較; 3、全自動進行濾膜全掃描,并進行顆粒圖片分析,讓顆粒物無處遁行; 4、可以區(qū)分顆粒形貌,判定該不溶性微粒是金屬還是纖維或是其他,鑒別不溶性微粒的來源(是外源還是內(nèi)生?),并在實驗或生產(chǎn)過程中加以控制或避免; 5、實驗過程相對繁瑣,需人工進行濾膜轉(zhuǎn)移和放置。
顯微鏡直接計數(shù)法原理,不僅解決傳統(tǒng)顯微鏡法測試數(shù)據(jù)準確性不足、操作繁瑣、對人眼傷害較大、檢測結(jié)果不可追溯等問題,實現(xiàn)了自動掃描,自動計數(shù),自動出具報告,軟件符合21CFR Part11及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求。更在上一代儀器已有的技術(shù)優(yōu)勢下,進行了全新升級,在原有自動掃描,自動測試,自動計數(shù)的功能上,新增加了自動過濾,自動干燥,自動上樣等功能。
本標準物質(zhì)用于注射劑不溶性微粒檢測及粒度計、微粒分析儀的粒度和濃度標定與校準。
本標準物質(zhì)可用于電子顯微鏡、不同原理的粒度測量儀,如激光衍射法粒度儀、動態(tài)光散射法粒度儀,以及不同原理的顆粒計數(shù)器粒徑的檢定/校準工作。
LPC-8DZG藥典2020版不溶性微粒檢查儀是中特計量檢測研究院采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第七代雙激光窄光顆粒檢測傳感器,雙極ng準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng),可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等;液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析;設(shè)備及其日常維護和保 養(yǎng);藥機部件中的磨損試驗;純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。