腺病毒相關(guān)載體（AAV）是一類常見的基因治療載體。由于AAV樣品通常非常珍貴，如何在不犧牲峰值靈敏度的情況下盡量節(jié)約樣品，并且提升效率、穩(wěn)健性、特異性和可重復(fù)性，始終是AAV相關(guān)分析中的痛點和難題。在AAV的相關(guān)分析中，由于形成聚集體可能會導(dǎo)致病毒載體的效力喪失活免疫原性的改變，所以需要對聚集體進(jìn)行預(yù)防性的定量分析。

2024年3月5日，Torrance，美國加利福尼亞州——作為分離科學(xué)領(lǐng)域擁有先進(jìn)研發(fā)、設(shè)計技術(shù)和生產(chǎn)能力的全球創(chuàng)新者，飛諾美全新推出Biozen dSEC-7系列體積排阻色譜柱，專為AAV及生物大分子聚集體分析而設(shè)計。通過新型尺寸排阻優(yōu)化高通量SEC方法，旨在提高基因治療藥物的開發(fā)與生產(chǎn)過程中的聚集體分析，從而減少樣品用量，提高運(yùn)行時間。

基球：3μm全多孔硅膠

孔徑：通過700?孔徑實現(xiàn)單體聚集體基線分離

表面化學(xué)：專有的Diol二醇基表面減少次級相互作用

柱管硬件：生物惰性

分離模式：SEC

Biozen dSEC-7通過優(yōu)化的孔徑和柱規(guī)格，以及增強(qiáng)的填料化學(xué)性質(zhì)，提升了色譜柱分離度。這一系列的色譜柱能確保在不影響數(shù)據(jù)質(zhì)量的前提下快速得出實驗結(jié)果，使得研究人員能夠自信地做出關(guān)鍵決策。較短的柱長和較窄的內(nèi)徑，不僅提升分析速度，更能節(jié)省寶貴的樣品。

傳統(tǒng)的SEC分析需要大量樣品來對低濃度的單體和高階聚集體進(jìn)行定量。而Biozen dSEC-7提供優(yōu)化的色譜柱規(guī)格，在較低樣品量條件下也能保證分離度和重現(xiàn)性，減少了樣品的消耗。

在生物藥開發(fā)和商業(yè)化的過程中，批次間的可重復(fù)性是降低風(fēng)險的關(guān)鍵。色譜柱間的一致性保障著產(chǎn)品的質(zhì)量，也保障著在產(chǎn)品使用過程中對數(shù)據(jù)質(zhì)量的信心。dSEC-7嚴(yán)格的品質(zhì)控制和工藝都使其批次間呈現(xiàn)優(yōu)異的重現(xiàn)性。

此外，飛諾美聯(lián)合醫(yī)麥客隆重邀請您參加《量“體”而出，”聚“焦基因療法研究進(jìn)程——使用新型尺寸排阻顆?？朔嗀AV聚集體分析的挑戰(zhàn)》新品推介研討會，會上，我們將向您逐步揭曉全新體積排阻色譜柱Biozen dSEC-7產(chǎn)品的獨(dú)特性表現(xiàn)。我們還將和您一同探索多種血清型AAV在不同流動相及多種檢測器的方法通用性的實際案例。2024年3月28日下午14點，期待和您一同見證這款產(chǎn)品的強(qiáng)大魅力！