本文由 上?？茖W(xué)儀器有限公司 整理匯編

2018-12-28 10:00 1542閱讀次數(shù)

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• GX過濾器檢漏儀用戶需求書標書格式

  GX過濾器檢漏儀用戶需求書標書格式總則1.1本用戶需求書所列技術(shù)要求適用于GX過濾器檢漏儀的采購。該儀器包括氣溶膠發(fā)生器和氣溶膠光度計及輔助設(shè)備等。新引進的設(shè)備在設(shè)計、制造技術(shù)及性能上達到國際先進水平，符合ZG、歐盟和FDA的GMP要求。1.2本URS描述了該設(shè)備的基本需求，包括：工作性能需求、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)要求、安全要求，符合ZG、歐盟、FDA的GMP要求及其他要求。1.3在本URS中用戶僅提出基本的技術(shù)要求和設(shè)備的基本要求，并未涵蓋和限制賣方設(shè)備具有更高的設(shè)計與制造標準和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更優(yōu)異的部件和更高水平的控制系統(tǒng)。投標方應(yīng)在滿足本URS的前提下提供賣方能夠達到的更高標準和功能的高質(zhì)量設(shè)備及其相關(guān)服務(wù)。賣方的設(shè)備應(yīng)滿足ZG有關(guān)設(shè)計、制造、安全、環(huán)保等規(guī)程、規(guī)范和強制性標準要求。如遇與賣方所執(zhí)行的標準發(fā)生矛盾時，應(yīng)按較高標準執(zhí)行（強制性標準除外）。1.4供貨范圍GX過濾器檢漏系統(tǒng)主要包括光度計、氣溶膠發(fā)生器和PAO油等1套。2.適用的法規(guī)和指南2.1EN2921&2SafetyofMachineryBasicConcepts,GeneralPrinciplesforDesign.EN2921&2機械安全-基本概念，設(shè)計的一般理論2.2EN60204-1SafetyofMachinery-ElectricalEquipmentofMachinery.EN60204-1機械安全-機械電氣設(shè)備2.3ASMECode.ASME法規(guī)2.4GAMP4GoodAutomatedManufacturingPracticeGuideforValidationofAutomatedSystemsinPharmaceuticalManufacture生產(chǎn)自動化管理規(guī)范第4版2.5cGMPCurrentGoodManufacturingPracticeGuideofAutomatedSystemsinPharmaceuticalManufacture.現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2.6GEPGoodEngineeringPractice.良好工程管理規(guī)范2.721CFRPart11ElectronicRecords;ElectronicSignatures,電子記錄；電子簽名2.8GMPrequirementofChina.ZG：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2.9GMPrequirementofEU.歐盟：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2.10Chinesepharmacopeia.ZG藥典2.11USpharmacopeia.美國藥典轉(zhuǎn)貼于Nano電子商城www.19mro.com[詳細]

  2018-12-28 10:00

  產(chǎn)品樣冊

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• GX過濾器檢漏儀用戶需求書標書模版

  GX過濾器檢漏儀用戶需求書標書模版[詳細]

  2024-09-16 04:51

  標準

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• GX過濾器檢測方法 GX過濾器完整性檢測儀 GX過濾器

  GX過濾器檢測方法 GX過濾器完整性檢測儀 GX過濾器[詳細]

  2024-09-28 23:55

  產(chǎn)品樣冊

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• Brookfield 在線粘度計用戶需求調(diào)查表

  Brookfield 在線粘度計用戶需求調(diào)查表[詳細]

  2024-09-29 09:02

  課件

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• 美國ATI 6D過濾器檢漏儀

  美國ATI 6D過濾器檢漏儀[詳細]

  2014-11-19 00:00

  課件

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• 對摩擦磨損試驗機用戶需求的分析

  對摩擦磨損試驗機用戶需求的分析摘要：目前市場上的摩擦磨損試驗機，不管是四球、環(huán)快、端面、銷盤、立式wan能等等，該系列類型都屬于大型類設(shè)備，通常情況下價格也較高，特別適用于大學(xué)，質(zhì)檢機構(gòu)，大型的國有企業(yè)等等，而對于中小型企業(yè)來說價格往往是他們決定采購的重要因素之一。以上的試驗機雖然無論從功能上還是用途上來說都是全面的，但是對于需求并不高而且預(yù)算也不高的中小型企業(yè)來說，采購這樣的大型設(shè)備是有點浪費的，他們更希望能夠采購類似于用于塑料薄膜、薄片、紙張等材料滑動時的動、靜摩擦系數(shù)的測試的摩擦系數(shù)儀這樣的小型設(shè)備。就拿滿足3960標準的磨損試驗機來說，目前市場上同樣出現(xiàn)了一種小型的設(shè)備，完全可以滿足小型企業(yè)的需求，可是對于需求較高，較專業(yè)的機構(gòu)來說，該設(shè)備又遠遠不足。因此，個人認為企業(yè)如果要長遠的發(fā)展，必須要不斷的創(chuàng)新，不斷的完善自己的產(chǎn)品，從而滿足不同層面的用戶的需求。更多試驗機資訊，盡在濟南中創(chuàng)工業(yè)公司0531-85555886[詳細]

  2018-10-10 10:00

  產(chǎn)品樣冊

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• GX和超GX過濾器的檢測

  GX和超GX過濾器的檢測[詳細]

  2010-10-12 00:00

  其它

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• GX過濾器補漏方法探討

  GX過濾器補漏方法探討[詳細]

  2014-06-05 00:00

  標準

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• GX過濾器為什么不合格原因分析

  GX過濾器為什么不合格原因分析[詳細]

  2015-05-15 00:00

  其它

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• GX過濾器DOP檢漏法

  DOP檢漏法原理GX過濾器的檢漏通常采用PAO發(fā)生器在濾器上游發(fā)塵，使用光度計(photometer)檢測濾器上下游氣溶膠濃度來判定濾器是否有泄漏。當氣流被真空泵抽至光散射室時，其中的顆粒物質(zhì)散射光線至光電倍增管。在光電倍增管中，光被轉(zhuǎn)換成電信號，此信號經(jīng)放大和數(shù)字化后由微處理器分析，從而測定散射光的強度。通過與參比物質(zhì)產(chǎn)生的信號的對比，可以直接測量氣體中顆粒物質(zhì)的質(zhì)量濃度。檢測方法確定GX過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現(xiàn)場對以下幾處進行測試：過濾器的濾材；過濾器的濾材與其框架內(nèi)部的連接；過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間；支撐框架和墻壁或頂棚之間。DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計。檢查一個過濾器約為5min左右，在測試的過程中，應(yīng)經(jīng)常確認上游氣溶膠的濃度，注意在檢測過程中應(yīng)帶防護面罩和防護眼罩。GX過濾器檢漏周期對已安裝HEPA的泄漏檢測，建議的Z長時間間隔為24個月。DOP檢漏在HEPA安裝或更換后都應(yīng)進行。當環(huán)境監(jiān)測顯示空氣質(zhì)量惡化、或當產(chǎn)品無菌試驗不合格、培養(yǎng)基模擬灌裝試驗失敗時，都可作為偏差調(diào)查的一部分進行檢漏，需進行檢漏試驗的濾器還。[詳細]

  2018-10-12 10:00

  產(chǎn)品樣冊

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• 投影機GX過濾器的維護

  投影機GX過濾器的維護[詳細]

  2024-09-16 18:47

  標準

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• 蘭州大學(xué)標書技術(shù)資料

  蘭州大學(xué)標書技術(shù)資料[詳細]

  2012-04-03 00:00

  應(yīng)用文章

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• 比表面積測試儀標書

  比表面積測試儀標書[詳細]

  2024-09-15 06:55

  標準

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• P3實驗室防氣溶膠擴散性能的檢測 GX過濾器完整性檢測儀 GX過濾器泄露檢測儀

  P3實驗室防氣溶膠擴散性能的檢測 GX過濾器完整性檢測儀 GX過濾器泄露檢測儀[詳細]

  2007-01-15 00:00

  課件

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• 生物安全柜內(nèi)GX過濾器維護與更換 ?

  生物安全柜內(nèi)GX過濾器維護與更換 ?[詳細]

  2015-06-19 00:00

  其它

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• 耐高溫GX過濾器特點和使用注意事項

  耐高溫GX過濾器特點和使用注意事項[詳細]

  2015-04-13 00:00

  產(chǎn)品樣冊

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• 生物安全柜GX過濾器完整性測試與分析

  生物安全柜GX過濾器完整性測試與分析[詳細]

  2024-09-22 21:47

  實驗操作

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• 探討潔凈區(qū)GX過濾器檢漏測試

  探討潔凈區(qū)GX過濾器檢漏測試[詳細]

  2024-09-17 02:32

  應(yīng)用文章

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• GX過濾器檢漏試驗方法--DOP法

  GX過濾器檢漏試驗方法--DOP法[詳細]

  2024-09-14 21:10

  課件

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