本文由 上海瑞貝貿(mào)易有限公司 整理匯編

2007-01-15 00:00 565閱讀次數(shù)

收藏 評(píng)價(jià) 舉報(bào)

• 分享

立即下載

參與評(píng)論

評(píng)論

登錄后參與評(píng)論

登錄或新用戶注冊(cè)

• 微信登錄
• 密碼登錄
• 短信登錄

請(qǐng)用手機(jī)微信掃描下方二維碼
快速登錄或注冊(cè)新賬號(hào)

微信掃碼，手機(jī)電腦聯(lián)動(dòng)

注冊(cè)登錄即表示同意《儀器網(wǎng)服務(wù)條款》和《隱私協(xié)議》

賬  號(hào)：

密  碼：

圖片碼： 看不清？
換一張？

手機(jī)和郵箱號(hào)注冊(cè)新賬號(hào)>> 忘記密碼？

手機(jī)號(hào)：

圖片碼： 看不清？
換一張？

短信碼： 獲取短信碼

手機(jī)和郵箱號(hào)注冊(cè)新賬號(hào)>> 忘記密碼？

更多資料

• P3實(shí)驗(yàn)室防氣溶膠擴(kuò)散性能的檢測(cè) GX過濾器完整性檢測(cè)儀 GX過濾器泄露檢測(cè)儀

  P3實(shí)驗(yàn)室防氣溶膠擴(kuò)散性能的檢測(cè) GX過濾器完整性檢測(cè)儀 GX過濾器泄露檢測(cè)儀[詳細(xì)]

  2007-01-15 00:00

  課件

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• GX過濾器檢測(cè)方法 GX過濾器完整性檢測(cè)儀 GX過濾器

  GX過濾器檢測(cè)方法 GX過濾器完整性檢測(cè)儀 GX過濾器[詳細(xì)]

  2024-09-28 23:55

  產(chǎn)品樣冊(cè)

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• GX和超GX過濾器的檢測(cè)

  GX和超GX過濾器的檢測(cè)[詳細(xì)]

  2010-10-12 00:00

  其它

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 生物安全柜GX過濾器完整性測(cè)試與分析

  生物安全柜GX過濾器完整性測(cè)試與分析[詳細(xì)]

  2024-09-22 21:47

  實(shí)驗(yàn)操作

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 投影機(jī)GX過濾器的維護(hù)

  投影機(jī)GX過濾器的維護(hù)[詳細(xì)]

  2024-09-16 18:47

  標(biāo)準(zhǔn)

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• GX過濾器補(bǔ)漏方法探討

  GX過濾器補(bǔ)漏方法探討[詳細(xì)]

  2014-06-05 00:00

  標(biāo)準(zhǔn)

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• GX過濾器為什么不合格原因分析

  GX過濾器為什么不合格原因分析[詳細(xì)]

  2015-05-15 00:00

  其它

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• GX過濾器DOP檢漏法

  DOP檢漏法原理GX過濾器的檢漏通常采用PAO發(fā)生器在濾器上游發(fā)塵，使用光度計(jì)(photometer)檢測(cè)濾器上下游氣溶膠濃度來判定濾器是否有泄漏。當(dāng)氣流被真空泵抽至光散射室時(shí)，其中的顆粒物質(zhì)散射光線至光電倍增管。在光電倍增管中，光被轉(zhuǎn)換成電信號(hào)，此信號(hào)經(jīng)放大和數(shù)字化后由微處理器分析，從而測(cè)定散射光的強(qiáng)度。通過與參比物質(zhì)產(chǎn)生的信號(hào)的對(duì)比，可以直接測(cè)量氣體中顆粒物質(zhì)的質(zhì)量濃度。檢測(cè)方法確定GX過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)以下幾處進(jìn)行測(cè)試：過濾器的濾材；過濾器的濾材與其框架內(nèi)部的連接；過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間；支撐框架和墻壁或頂棚之間。DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)。檢查一個(gè)過濾器約為5min左右，在測(cè)試的過程中，應(yīng)經(jīng)常確認(rèn)上游氣溶膠的濃度，注意在檢測(cè)過程中應(yīng)帶防護(hù)面罩和防護(hù)眼罩。GX過濾器檢漏周期對(duì)已安裝HEPA的泄漏檢測(cè)，建議的Z長(zhǎng)時(shí)間間隔為24個(gè)月。DOP檢漏在HEPA安裝或更換后都應(yīng)進(jìn)行。當(dāng)環(huán)境監(jiān)測(cè)顯示空氣質(zhì)量惡化、或當(dāng)產(chǎn)品無菌試驗(yàn)不合格、培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)失敗時(shí)，都可作為偏差調(diào)查的一部分進(jìn)行檢漏，需進(jìn)行檢漏試驗(yàn)的濾器還。[詳細(xì)]

  2018-10-12 10:00

  產(chǎn)品樣冊(cè)

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 美國ATIGX過濾器完整性檢測(cè)儀

  美國ATIGX過濾器完整性檢測(cè)儀[詳細(xì)]

  2014-09-10 00:00

  應(yīng)用文章

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 電子廠潔凈車間的GX過濾器維護(hù)知識(shí)

  電子廠潔凈車間的GX過濾器維護(hù)知識(shí)[詳細(xì)]

  2024-09-29 13:07

  安裝說明

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 我國首套生物安全實(shí)驗(yàn)室GX空氣過濾器裝置研制成功

  我國首套生物安全實(shí)驗(yàn)室GX空氣過濾器裝置研制成功[詳細(xì)]

  2011-07-25 00:00

  其它

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 維護(hù)和保養(yǎng)GX過濾器的幾個(gè)步驟

  維護(hù)和保養(yǎng)GX過濾器的幾個(gè)步驟[詳細(xì)]

  2015-03-11 00:00

  產(chǎn)品樣冊(cè)

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 維護(hù)和保養(yǎng)GX過濾器的幾個(gè)步驟

  維護(hù)和保養(yǎng)GX過濾器的幾個(gè)步驟[詳細(xì)]

  2014-06-16 00:00

  報(bào)價(jià)單

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• GX過濾器檢漏的目的及方法步驟

  GX過濾器檢漏的目的及方法步驟[詳細(xì)]

  2024-09-15 21:21

  期刊論文

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 生物安全柜內(nèi)GX過濾器維護(hù)與更換 ?

  生物安全柜內(nèi)GX過濾器維護(hù)與更換 ?[詳細(xì)]

  2015-06-19 00:00

  其它

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 耐高溫GX過濾器特點(diǎn)和使用注意事項(xiàng)

  耐高溫GX過濾器特點(diǎn)和使用注意事項(xiàng)[詳細(xì)]

  2015-04-13 00:00

  產(chǎn)品樣冊(cè)

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 探討潔凈區(qū)GX過濾器檢漏測(cè)試

  探討潔凈區(qū)GX過濾器檢漏測(cè)試[詳細(xì)]

  2024-09-17 02:32

  應(yīng)用文章

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• GX過濾器檢漏試驗(yàn)方法--DOP法

  GX過濾器檢漏試驗(yàn)方法--DOP法[詳細(xì)]

  2024-09-14 21:10

  課件

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 過濾器完整性測(cè)試儀HAD-V1.2

  過濾器完整性測(cè)試儀,濾芯完整性測(cè)試儀型號(hào):HAD-V1.2儀器的特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)：1采用標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤(rùn)程序：通過一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤(rùn)程序，保證濾材完全被液體浸潤(rùn)，同時(shí)啟動(dòng)后續(xù)的測(cè)試工作,不會(huì)影響下游的無菌狀態(tài)，滿足了在線式測(cè)試的要求。2數(shù)據(jù)處理技術(shù)先進(jìn)：采用了先進(jìn)的人工智能技術(shù)，實(shí)時(shí)采集不斷變化的表觀擴(kuò)散流數(shù)據(jù)流，用于分析識(shí)別擴(kuò)散流、粘性流模式，可以準(zhǔn)確指認(rèn)濾芯起泡點(diǎn)值，對(duì)濾膜/濾芯泡點(diǎn)的測(cè)試結(jié)果與真實(shí)的細(xì)菌截流性能關(guān)聯(lián)性更好。3超大容量的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能，可保存500組測(cè)試結(jié)果及其測(cè)試曲線?？膳cpc連接實(shí)現(xiàn)無限存儲(chǔ)4HAD-V4.0型全自動(dòng)過濾器完整性檢測(cè)儀是目前國內(nèi)**家通過實(shí)測(cè)過濾器的上游體積而得到實(shí)際擴(kuò)散流的檢測(cè)儀器。并且可以在線用“水浸入法”測(cè)試疏水性濾芯，解決了用有機(jī)溶液浸潤(rùn)的殘留問題。5由于采用了先進(jìn)的算法和濾波手段，使儀器具有了可與國外檢測(cè)儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性，解決了國內(nèi)儀器不穩(wěn)定的通病，極ng確度達(dá)到百分之一。6儀器的進(jìn)氣單元采用了全自動(dòng)數(shù)字控制，大大增加了檢測(cè)過程的穩(wěn)定性，完全擯棄了國內(nèi)檢測(cè)儀還需要生產(chǎn)廠家的專業(yè)人員采用調(diào)節(jié)進(jìn)氣旋鈕控制進(jìn)氣速度的原始方法。7能實(shí)現(xiàn)大容量過濾器的完整性檢測(cè)。我們的檢測(cè)儀針對(duì)大容量的過濾器的完整性進(jìn)行了專門的設(shè)計(jì)，保證了在測(cè)量多芯過濾器時(shí)，測(cè)量精度不會(huì)減弱，測(cè)量速度不會(huì)發(fā)生改變。8儀器的核心部件均采用進(jìn)口件，并在設(shè)計(jì)過程中對(duì)使用的安全性進(jìn)行了細(xì)致的分析，在保證基本電氣安全和機(jī)械安全的前提下，對(duì)操作過程的各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了安全處理。9具有英文及數(shù)字輸入功能，方便客戶直接輸入不同批號(hào)和編號(hào)，符合新版gmp實(shí)施指南。10國內(nèi)SJ推出超濾膜的完整性測(cè)試功能，滿足不同客戶需求。應(yīng)用范圍：圓片濾膜（Discmembrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯(SHAD-andardcarHAD-ridge)：2.5″至40″，1芯至15芯囊式濾芯(Capsule)小型濾芯(MinicarHAD-ridge)空氣過濾器的檢測(cè)2.5″至40″超濾膜HAD-V1.1型全自動(dòng)過濾器完整性測(cè)試儀在線測(cè)試，不干擾下游的無菌狀態(tài)；具有系統(tǒng)自檢功能，對(duì)系統(tǒng)氣密性、誤操作等具有報(bào)錯(cuò)功能；微電腦控制全自動(dòng)檢測(cè)，具有氣泡點(diǎn)掃描、快速泡點(diǎn)檢測(cè)和保壓法等多種測(cè)試功能；實(shí)時(shí)打印檢測(cè)結(jié)果；可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器；性能參數(shù)：電源要求/功率170-240VAC,50/60Hz；85wZda操作壓力7999mbarZdi進(jìn)氣壓力3000mbar外型尺寸400(寬)x380(深)x100(高1)x235(高2)測(cè)試范圍Zda測(cè)試壓力：500-6900mbar測(cè)試精度靈敏度：±1.0mbar；氣泡點(diǎn)：±75mbar；操作條件環(huán)境溫度：+5℃~+35℃；相對(duì)濕度：10-80%測(cè)試耗時(shí)快速泡點(diǎn)測(cè)試：15min±2min；泡點(diǎn)掃描：20min±2min打印功能中文打印，輸出測(cè)試參數(shù)、測(cè)試結(jié)果歷史記錄功能存儲(chǔ)20組測(cè)試結(jié)果顯示屏尺寸：73*39mm；單色語言選項(xiàng)英語HAD-V1.2型全自動(dòng)過濾器完整性測(cè)試儀在線測(cè)試，不干擾下游的無菌狀態(tài)；具有系統(tǒng)自檢功能，對(duì)系統(tǒng)氣密性、誤操作等具有報(bào)錯(cuò)功能；微電腦控制全自動(dòng)檢測(cè)，具有氣泡點(diǎn)掃描、快速泡點(diǎn)檢測(cè)和保壓法等多種測(cè)試功能；實(shí)時(shí)打印檢測(cè)結(jié)果；可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器；可輸入上游體積得到擴(kuò)散流。性能參數(shù)：電源要求/功率170-240VAC,50/60Hz；85wZda操作壓力7999mbarZdi進(jìn)氣壓力3000mbar外型尺寸240(寬)x380(深)x280(高1)x220(高2)測(cè)試范圍Zda測(cè)試壓力：500-6900mbar測(cè)試精度靈敏度：±1.0mbar；氣泡點(diǎn)：±75mbar；操作條件環(huán)境溫度：+5℃~+35℃；相對(duì)濕度：10-80%測(cè)試耗時(shí)快速泡點(diǎn)測(cè)試：8min±2min；泡點(diǎn)掃描：20min±2min；擴(kuò)散流：10min±2min打印功能中文打印，輸出測(cè)試參數(shù)、測(cè)試結(jié)果歷史記錄功能存儲(chǔ)20組測(cè)試結(jié)果顯示屏尺寸：73*39mm；單色語言選項(xiàng)中文HAD-V3.0型全自動(dòng)過濾器完整性測(cè)試儀5.7″帶背光數(shù)字液晶顯示屏，顯示清晰；中文操作環(huán)境，操作界面友好；實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)和曲線，監(jiān)控測(cè)試全過程；雙核運(yùn)算，附帶上位機(jī)軟件?？梢詫?shí)測(cè)上游體積得到擴(kuò)散流，無需輸入上游體積。具有擴(kuò)散流測(cè)試、泡點(diǎn)測(cè)試和增強(qiáng)泡點(diǎn)測(cè)試等功能；技術(shù)參數(shù)：電源要求/功率170-240VAC,50/60Hz；100wZda操作壓力9999mbarZdi進(jìn)氣壓力3000mbar外型尺寸400(寬)x380(深)x100(高1)x235(高2)測(cè)試范圍測(cè)試壓力：500-6900mbar測(cè)試精度凈體積測(cè)試：±4%；氣泡點(diǎn)：±50mbar；擴(kuò)散流：±4%；操作條件環(huán)境溫度：+5℃~+35℃；相對(duì)濕度：10-80%測(cè)試耗時(shí)凈體積測(cè)試：5min±2min;擴(kuò)散流測(cè)試：10min±2min;單純泡點(diǎn)測(cè)試：10min±2min；增強(qiáng)泡點(diǎn)測(cè)試：20min±2min；打印功能寬行中文打印，輸出測(cè)試參數(shù)、測(cè)試結(jié)果歷史記錄功能500組測(cè)試結(jié)果（包括測(cè)試曲線）顯示屏尺寸：5.7"HAD-FHAD-；單色串口連接方式串行端口：RS232；語言選項(xiàng)中文HAD-V4.0型全自動(dòng)過濾器完整性測(cè)試儀5.7″帶背光數(shù)字液晶顯示屏，顯示清晰；中文操作環(huán)境，操作界面友好；實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)和曲線，監(jiān)控測(cè)試全過程；雙核運(yùn)算，附帶上位機(jī)軟件。含蓋了國外同類儀器的所有功能。具有更完善的用戶分級(jí)管理功能，用戶可根據(jù)需要更改密碼。增加了對(duì)被測(cè)過濾器的自動(dòng)保護(hù)功能，避免因?yàn)檫^壓測(cè)試造成對(duì)濾器的損害。提供了自動(dòng)打印功能的設(shè)置項(xiàng)，使用戶的操作更簡(jiǎn)單、方便。專門針對(duì)疏水性濾芯設(shè)計(jì)了“水浸入法”測(cè)試功能，解決了疏水濾芯只能使用有機(jī)溶劑浸潤(rùn)后測(cè)試完整性的弊病，填補(bǔ)了國內(nèi)的一項(xiàng)空白。采用了更精密的元?dú)饧?、更完善的算法，使儀器可以實(shí)現(xiàn)對(duì)平板膜過濾器的擴(kuò)散流的檢測(cè)，這對(duì)于判斷膜的完整性和特性具有重要意義。技術(shù)參數(shù)電源要求/功率170-240VAC,50/60Hz；110WZda操作壓力9999mbarZdi進(jìn)氣壓力3000mbar外型尺寸240(寬)x380(深)x280(高1)x220(高2)測(cè)試范圍Zda測(cè)試壓力：500-6900mbar測(cè)試精度凈體積測(cè)試：±4%；氣泡點(diǎn)：±50mbar；擴(kuò)散流：±4%；水浸入：±0.1ml/min操作條件環(huán)境溫度：+5℃~+35℃；相對(duì)濕度：10-80%測(cè)試耗時(shí)凈體積測(cè)試：5min±2min;擴(kuò)散流測(cè)試：8min±2min;單純泡點(diǎn)測(cè)試：10min±2min；增強(qiáng)泡點(diǎn)測(cè)試：20min±2min；水浸入測(cè)試：設(shè)定的測(cè)試時(shí)間+5min±2min；打印功能寬行中文打印，輸出測(cè)試參數(shù)、測(cè)試結(jié)果、自動(dòng)打印功能歷史記錄功能500組測(cè)試結(jié)果（包括測(cè)試曲線），可根據(jù)用戶需求增加至1000組測(cè)試結(jié)果顯示屏尺寸：5.7"HAD-FHAD-；單色串口連接方式串行端口：RS232；語言選項(xiàng)中文、英文全自動(dòng)過濾器完整性測(cè)試儀服務(wù)承諾：◆七日內(nèi)出現(xiàn)故障無條件退貨；◆六個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題可換貨；◆免費(fèi)校驗(yàn)三年，終身維修；1為什么要檢測(cè)過濾器的完整性?1無菌工藝及驗(yàn)證的需要a、確認(rèn)正確的過濾孔徑b、檢測(cè)O形圈、墊圈、密封墊的泄露c、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性2法規(guī)的要求及需要a、國家GMP認(rèn)證的要求b、出口認(rèn)證的要求（如FDA）c、SDA檢查3生產(chǎn)及成本控制的需要a、防止浪費(fèi)過濾前檢測(cè)及過濾后檢測(cè)，以過程保證結(jié)果有效，防止浪費(fèi)藥液b、節(jié)約生產(chǎn)成本沒有檢測(cè)儀，大多數(shù)廠家濾芯是定期更換，使用檢測(cè)儀后，可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況，節(jié)約成本。C、防止無用功過濾前檢測(cè)及過濾后檢測(cè)，以過程保證結(jié)果有效，防止返工，節(jié)約人力成本，提GX率2氣泡點(diǎn)測(cè)試原理:取一定材質(zhì)的濾膜或?yàn)V芯，用一定的溶液潤(rùn)濕后，在膜的一側(cè)用氣體加壓，隨著壓力的增加，氣體從濾膜另一側(cè)釋放，出現(xiàn)大小、數(shù)量不等的氣泡，對(duì)應(yīng)的壓力值為泡點(diǎn)值。R=2kδcosθ/Δp其中：R微孔半徑；δ液體表面張力系數(shù)；θ液體-濾膜材料的浸潤(rùn)角；Δp氣體作用在毛細(xì)管孔上的凈壓力；K孔型修正系數(shù)。“空氣優(yōu)先穿透Zda的孔”3擴(kuò)散流測(cè)試：指當(dāng)氣體壓力在濾芯起泡點(diǎn)值的80%時(shí),這時(shí)還沒有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過,只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中,然后從該液相擴(kuò)散到另一面的氣相中,這部分氣體稱之為擴(kuò)散流。(壓縮空氣每分鐘通過膜孔液體的分子流)N/HAD-=DL?pF/d(單獨(dú)孔考慮)N/HAD-:單位時(shí)間內(nèi)氣體擴(kuò)散的摩爾數(shù)(mol/s)D:擴(kuò)散系數(shù)(氣-液系統(tǒng))L:溶解度系數(shù)(氣-液系統(tǒng))?p:壓差F:氣液接觸面積d:液膜厚度(過濾器)D=(ΔpV)/(HAD-Pa)（儀器測(cè)試）D擴(kuò)散流值；Δp壓力衰減值；V上游體積；HAD-測(cè)試時(shí)間；Pa標(biāo)準(zhǔn)大氣壓；擴(kuò)散流測(cè)試與微生物挑戰(zhàn)結(jié)果相對(duì)應(yīng)4為什么擴(kuò)散流的方法更好？起泡點(diǎn)值只是一個(gè)定性的值，從開始起泡到Z后的群起泡是一個(gè)比較長(zhǎng)的過程，不能準(zhǔn)確的定量。而測(cè)量擴(kuò)散流值是一個(gè)定量值,不但能準(zhǔn)確的確定過濾器的完整性，而且還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題，同時(shí)擴(kuò)散流的測(cè)試壓力要低于Z小泡點(diǎn)的壓力，能起到保護(hù)濾芯、延長(zhǎng)濾芯使用壽命的目的，這也就是為什么現(xiàn)在國外濾芯廠家都只用擴(kuò)散流法測(cè)試完整性的原因。5水浸入法介紹以前:疏水濾芯用有機(jī)溶液測(cè)試由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤(rùn)濕，必須使用異丙醇/水的混合溶液來潤(rùn)濕濾膜。缺點(diǎn)：1過濾時(shí)疏水性是空氣濾芯的特點(diǎn)但在測(cè)試時(shí)卻需要將濾芯親水化2通常濾芯必須從過濾濾殼中取出并在另一個(gè)獨(dú)立的濾殼中測(cè)試，同時(shí)要求設(shè)備的防爆性能。3異丙醇測(cè)試只能在滅菌前進(jìn)行4異丙醇作為氣體污染物必須被徹底去除5無法檢測(cè)濾芯的疏水性6無法檢測(cè)濾芯安裝的正確性水浸入法測(cè)試的介紹：在一定的壓力下，測(cè)量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑?？自叫?，侵入就越少。Zda的侵入發(fā)生在Zda的孔。如果孔徑“太大”,水就會(huì)穿透過去。在小于臨界壓力的測(cè)試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入Zda的膜孔。浸入膜基體的水不會(huì)與透過膜的水相混淆，浸入是一個(gè)極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長(zhǎng)時(shí)間的壓力。優(yōu)點(diǎn)：1在線測(cè)試2可以在蒸汽滅菌后進(jìn)行3只使用水，不含DOP或溶劑等污染物4同時(shí)檢測(cè)濾芯的疏水性5同時(shí)檢測(cè)濾芯安裝的正確性6測(cè)試壓力在低于水穿透點(diǎn)的壓力下進(jìn)行侵入速度(ml/min)=??p(mbar)侵入體積(ml)/測(cè)試時(shí)間(min)大氣壓(mbar)水侵入的極限值與微生物挑戰(zhàn)測(cè)試(HIMA)的結(jié)果直接相關(guān)。附錄：水侵入法膜完整性測(cè)試(WIHAD-法)的原理1992年賽多利斯公司提出了一種針對(duì)疏水性濾器的在線進(jìn)行完整性測(cè)試的方法，即WIHAD-。WIHAD-是以水為介質(zhì)測(cè)量浸沒在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。WIHAD-是以水為介質(zhì)進(jìn)行測(cè)試的，施加的壓力必須足以克服膜孔中的毛細(xì)管壓力才能使水自由流過疏水微孔膜的膜孔，這個(gè)起始臨界壓力叫作“水穿透點(diǎn)壓力(WPP)”，WPP由過濾膜的材質(zhì)和疏水性決定，與膜孔徑呈反比。在WIHAD-測(cè)試時(shí)，裝在濾殼上的疏水性過濾器，其上游浸沒在水中。在小于臨界壓力WPP的測(cè)試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入Zda的膜孔。浸入膜基體的水不會(huì)與透過膜的水相混淆，浸入是一個(gè)極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長(zhǎng)時(shí)間的壓力。在進(jìn)行WIHAD-時(shí)，從上游向裝有濾芯的過濾器中注水，這樣濾殼內(nèi)部就由水柱封存一段空氣，在測(cè)試時(shí)，水在測(cè)試壓力的作用下，浸入或透過膜使體積減小，空氣體積相應(yīng)增大，導(dǎo)致壓力降低。全自動(dòng)的完整性測(cè)試儀檢測(cè)的空氣壓力降對(duì)應(yīng)浸入膜孔的水體積。因此測(cè)量在規(guī)定時(shí)間內(nèi)過濾器上游空氣的壓力降值可判斷過濾器的完整性。WIHAD-法與微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)存在著經(jīng)驗(yàn)值對(duì)應(yīng)關(guān)系，并得到國際權(quán)威機(jī)構(gòu)的相關(guān)認(rèn)證。水侵入法膜完整性測(cè)試(WIHAD-法)的操作順序1.將疏水過濾器的上游充滿水2.關(guān)閉所有上游的閥門3.連接完整性測(cè)試儀-InHAD-egHAD-esHAD-HAD-Mv4.04.啟動(dòng)測(cè)試：測(cè)試儀自動(dòng)進(jìn)行WIHAD-測(cè)試5.測(cè)試完成同時(shí)打印測(cè)試結(jié)果6.打開濾殼底部的排污閥徹底排掉濾殼中的水7.打開濾殼的進(jìn)氣口和排污閥通入壓縮空氣8.打開電加熱系統(tǒng)開始加熱，以防止水份導(dǎo)致的細(xì)菌滋生。9.執(zhí)行空氣系統(tǒng)操作。[詳細(xì)]

  2018-09-24 10:00

  產(chǎn)品樣冊(cè)

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• FILGUARD-421過濾器完整性測(cè)試儀

  FILGUARD系列全自動(dòng)過濾器完整性測(cè)試儀是對(duì)過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測(cè)試的專用儀器，它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測(cè)試（因型號(hào)而異，具體見技術(shù)參數(shù)），運(yùn)用這些工業(yè)上可接受的物理測(cè)試，檢測(cè)濾材及濾器的過濾精度及完整性，這些方法滿足我國藥典及GMP規(guī)范中對(duì)CJ過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求，亦為美國FDA所推薦。該儀既可以離線測(cè)試又可以在線測(cè)試，既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好，測(cè)試時(shí)不影響下游的無菌狀態(tài)，是過濾器用戶對(duì)濾材或?yàn)V器在使用前后進(jìn)行完整性測(cè)試的**選擇。該儀是本廠在國內(nèi)SJ開發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，自1998年問世以來，軟硬件性能不斷得到提升和完善，測(cè)試精度及重現(xiàn)性達(dá)到國外同類產(chǎn)品的水平，目前已在全國逾千家生物制品、大輸液、小針劑和過濾器制造廠使用，在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對(duì)CJ過濾器的完整性測(cè)試。也是過濾器制造商進(jìn)行出廠檢驗(yàn)的必要設(shè)備。[詳細(xì)]

  2018-10-02 10:01

  產(chǎn)品樣冊(cè)

  |

  • 
  • 
  • 
  •