本文由 北京金歐亞科技發(fā)展有限公司 整理匯編

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• 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

  藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范[詳細]

  2011-05-31 00:00

  產(chǎn)品樣冊

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• 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）GMP完整版資料

  藥品GMP的修訂是藥監(jiān)部門貫徹落實科學發(fā)展觀和醫(yī)療衛(wèi)生體制改革要求，進一步關(guān)注民生、全力保障公眾用藥安全的又一重大舉措，它的實施將進一步有利于從源頭上把好藥品質(zhì)量安全關(guān)。1998年修訂的藥品GMP的實施，在提升我國藥品質(zhì)量、確保公眾用藥安全方面發(fā)揮了重要的作用，取得了良好的社會效益和經(jīng)濟效益。隨著經(jīng)濟的發(fā)展和社會的進步，世界衛(wèi)生組織及歐美等國家和地區(qū)藥品GMP的技術(shù)標準得到很大的提升，新的理念和要求不斷更新和涌現(xiàn)，我國現(xiàn)行藥品GMP需要與時俱進，以適應國際藥品GMP發(fā)展趨勢，也是藥品安全自身的要求。[詳細]

  2023-12-08 16:33

  標準

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• GB28670-2012 制藥機械（設(shè)備）實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則

  GB28670-2012制藥機械（設(shè)備）實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則資料下載地址：http://www.hongda17.cn北京鴻達天矩試驗設(shè)備有限公司專業(yè)生產(chǎn)研發(fā)：高低溫試驗箱.恒溫恒濕試驗箱.溫度沖擊試驗箱.電熱鼓風干燥箱等試驗設(shè)備！[詳細]

  2018-08-19 10:00

  產(chǎn)品樣冊

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• GBT 23822-2009 糖果和巧克力生產(chǎn)質(zhì)量管理要求

  GBT 23822-2009 糖果和巧克力生產(chǎn)質(zhì)量管理要求[詳細]

  2016-06-03 00:00

  專利

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• 科學打造藥品生產(chǎn)的“生命線”

  科學打造藥品生產(chǎn)的“生命線”[詳細]

  2007-03-08 00:00

  產(chǎn)品樣冊

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• 歐盟無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)范 顆粒計數(shù)器

  歐盟無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)范 顆粒計數(shù)器[詳細]

  2024-09-30 15:37

  報價單

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• ISO9000質(zhì)量管理

  ISO9000質(zhì)量管理[詳細]

  2024-09-29 07:53

  產(chǎn)品樣冊

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• 藥品穩(wěn)定性試驗方案設(shè)計研究的國際化規(guī)范

  YPS藥品強光穩(wěn)定性驗箱采用Zxin的結(jié)構(gòu)設(shè)計，選用原裝進口優(yōu)質(zhì)部件，適合長期連續(xù)運行，性能穩(wěn)定可靠，適合GMP認證的用戶。1、采用Zxin的結(jié)構(gòu)設(shè)計，箱體內(nèi)不同位置的溫度和照度均勻性好；　2、變頻控制，照度可調(diào)；3、YPS藥品強光穩(wěn)定性驗箱帶照度計，可檢測；4、帶壓縮機制冷系統(tǒng)；5、帶近紫外控制系統(tǒng);6、TPS帶數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng).YPS藥品強光穩(wěn)定性驗箱技術(shù)參數(shù)：名稱藥品強光穩(wěn)定性試驗箱(GMP2015)藥品強光穩(wěn)定性試驗箱(GMP2015,ICHQ1B)　型號YP-150PSYP-250PSYP-150TPSYP-250TPS　控溫范圍15～35℃15～35℃15～60℃15～60℃　控溫波動±1.0℃±1.0℃±1.0℃±1.0℃　溫度偏差±2.0℃±2.0℃±2.0℃±2.0℃　光照范圍0～8000LUX0～8000LUX0～10000LUX0～10000LUX　光源種類可見光和近紫外320～400nm　光源控制雙變頻獨立控制可見光和近紫外　照度測量選配照度檢測裝置標配照度檢測裝置　數(shù)據(jù)記錄N/AN/A打印日期,溫度,光照度,紫外輻照度　溫控制方式平衡調(diào)溫方式平衡調(diào)溫方式平衡調(diào)溫方式平衡調(diào)溫方式　制冷系統(tǒng)進口全封閉壓縮機進口全封閉壓縮機進口全封閉壓縮機進口全封閉壓縮機　控制器專用控制器專用控制器專用控制器專用控制器　二重保護N/AN/A獨立超溫保護系統(tǒng)獨立超溫保護系統(tǒng)　工作環(huán)境溫度＋5～35℃　內(nèi)膽材質(zhì)鏡面不銹鋼304　外殼材質(zhì)鋼板噴塑　電源AC220V±10%50HZ　安全裝置超溫保護、壓縮機超壓過載保護　Zda功率（kW）0.51.00.51.0　內(nèi)部尺寸(mm)　W×D×H650×500×500600×500×830650×500×500600×500×830　外形尺寸(mm)　W×D×H670×700×800760×870×1650670×700×800760×870×1650　擱板(標配)1212　備注雙層光照系統(tǒng),獨立控制系統(tǒng)雙層光照系統(tǒng),獨立控制系統(tǒng)和獨立記錄系統(tǒng)[詳細]

  2018-10-10 10:00

  產(chǎn)品樣冊

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• PA白皮書-ISM避免藥品生產(chǎn)的違規(guī)操作

  PA白皮書-ISM避免藥品生產(chǎn)的違規(guī)操作[詳細]

  2024-09-28 12:53

  其它

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• 藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗存在問題及對策

  藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗存在問題及對策[詳細]

  2024-09-29 05:23

  期刊論文

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• GMP知識---質(zhì)量管理

  1、質(zhì)量管理部門的歸屬，其負責人有何要求？ 答：按GMP要求，制藥企業(yè)應建立質(zhì)量管理機構(gòu)，直接受企業(yè)主管藥品質(zhì)量管理的負責人領(lǐng)導。質(zhì)量管理部門負責人，必需是具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷和相應的專業(yè)技術(shù)職稱。生產(chǎn)與質(zhì)量部門負責人，不得相互兼任。 2、質(zhì)量檢驗與質(zhì)量監(jiān)督有何區(qū)別？ 答：傳統(tǒng)的質(zhì)量檢驗僅僅是對生產(chǎn)成品進行把關(guān)檢驗，無法在源頭遏制不合格品的流轉(zhuǎn)。質(zhì)量監(jiān)督則是對生產(chǎn)全過程的監(jiān)督與控制，因此，二者有根本上的區(qū)別。 3、質(zhì)量保證部的職責范圍是什么？ 答：⑴質(zhì)量監(jiān)督；對各生產(chǎn)車間生產(chǎn)全過程的監(jiān)控，對從原料、輔料、包裝材料到中間產(chǎn)品和成品的監(jiān)控。 ⑵質(zhì)量檢驗：廠ZX化驗室和車間化驗室的質(zhì)量檢驗。 ⑶質(zhì)量管理：對產(chǎn)品的質(zhì)量標準的制訂和留樣觀察，產(chǎn)品質(zhì)量分析，用戶訪問，供應商考察，質(zhì)量事故的處理。 ⑷質(zhì)量檔案：對所有產(chǎn)品建立質(zhì)量檔案，進行系統(tǒng)管理。 ⑸質(zhì)量培訓：對質(zhì)監(jiān)員及職工進行質(zhì)量培訓教育。 ⑹動物實驗室的管理。 4、質(zhì)監(jiān)員與化驗員有何區(qū)別？ 答：質(zhì)監(jiān)員負責從配方投料、生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)全過程的監(jiān)督與檢查?；瀱T則是利用理化方法，對原輔包材、中間產(chǎn)品和成品進行檢驗，并出具檢驗報告書，二者[詳細]

  2024-09-12 22:18

  標準

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• WS 103-1999學生營養(yǎng)餐生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范

  WS 103-1999學生營養(yǎng)餐生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范[詳細]

  2013-12-04 00:00

  應用文章

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• 2010 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009年版)

  2010 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009年版)[詳細]

  2024-09-11 17:52

  期刊論文

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• Darwin LIMS與藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制（word文檔）

  Darwin LIMS與藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制（word文檔）[詳細]

  2007-05-15 00:00

  應用文章

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• 爐前鐵水質(zhì)量管理儀 HAD-HEN-505

  實用型碳硅分析儀/爐前鐵水質(zhì)量管理儀型號；HAD-HEN-505產(chǎn)品用途：HAD-HEN-505爐前快速分析儀廣泛用于測量灰鐵、瑪鐵、球鐵、蠕鐵原鐵水中：碳當量CEL、碳C含量、硅Si含量、燒樣溫度TM、液相線溫度TL、固相線溫度TS。產(chǎn)品特點：1、這種熱分析儀器很容易操作，即使在昏暗的光線下也能輕易地從LED顯示屏卜讀出測量數(shù)據(jù)。2、HAD-HEN-505通過種經(jīng)過改進的求值方法進行工作，能自動控制重要冶金參數(shù)。它對灰白凝固鑄鐵自動進行測量，免去了人工操作?？梢赃B接信號及測量數(shù)據(jù)的外部輸出設(shè)備(大型遠程顯示器、信號燈、計算機、打印機)。三、技術(shù)參數(shù)：測量參數(shù)測定C、Si、CEL、△T、△TM計算抗拉強度Rm、硬度HB、品質(zhì)系數(shù)R/H、共結(jié)團數(shù)MEG、石墨化因子K測量范圍按照ICEC584，型號K（Nicr-Ni）200℃-1370℃C2.1-4.2Si0-20CEL2.5-5.0精度＜±℃CET±0.047％C±0.039％Si±0.1%顯示4位LED顯示數(shù)字500mm分辨率：1℃操作方式9按鍵選擇所需參數(shù)其中“Auto”鍵循環(huán)顯示C、Si、CEL通過旋轉(zhuǎn)電位器調(diào)整Si含量通過內(nèi)部電位器調(diào)整C含量輸出方式電流環(huán)TTY4-20MA外型尺寸長：200mm高:200mm厚:120mm工作電源AC：220V±10％50HZ功率：10VA-35VA環(huán)境溫度：0℃-50℃[詳細]

  2018-09-24 10:00

  產(chǎn)品樣冊

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• Aqualab水分活度儀在藥品生產(chǎn)和研發(fā)中的應用

  Aqualab水分活度儀在藥品生產(chǎn)和研發(fā)中的應用[詳細]

  2024-09-29 00:04

  實驗操作

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• 質(zhì)量管理質(zhì)量計劃指南—國家標準

  [詳細]

  2020-04-26 17:54

  標準

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• 面粉企業(yè)質(zhì)量管理三步走

  面粉質(zhì)量管理的三步走 ISO9000關(guān)于質(zhì)量概念的解釋:即產(chǎn)品或者服務(wù)滿足顧客需要和相關(guān)法律法規(guī)要求的一組固有的屬性。 并且ISO9000質(zhì)量管理體系實施的第一個大原則是:以顧客為中心. 以上兩個方面都強調(diào)了質(zhì)量工作要圍繞顧客開展。 那么，顧客的需要是什么？什么樣的質(zhì)量才能滿足顧客的需要？什么樣的面粉才是好面粉呢？怎么樣才能培養(yǎng)一個面粉品牌呢？ 其實答案很簡單：中國市場上所有成功的品牌面粉質(zhì)量都符合這樣一個基本條件：客戶第一次能使用，客戶能持續(xù)使用，用習慣了，對面粉產(chǎn)生了慣性和依賴性，這就是品牌。 如何才能實現(xiàn)以上目標呢？ 服務(wù)熱線：13926999171[詳細]

  2024-09-15 15:09

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• 食品微生物實驗室質(zhì)量管理手冊（彩色）

  食品微生物實驗室質(zhì)量管理手冊（彩色）[詳細]

  2014-02-11 00:00

  報價單

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• LIMS與分析測試的質(zhì)量管理

  LIMS與分析測試的質(zhì)量管理[詳細]

  2024-09-28 14:24

  安裝說明

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