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Darwin LIMS與藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制(word文檔)
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2007-05-15 00:00 602閱讀次數(shù)
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Darwin LIMS與藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制(word文檔)
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Darwin LIMS與藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制(word文檔)
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2007-05-15 00:00
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2024-09-11 17:49
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2024-09-20 12:39
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噴霧干燥技術(shù)基本原理與生產(chǎn)控制
- 本文介紹了墻地磚生產(chǎn)過程中的重要環(huán)節(jié)——噴霧干燥制粉工序,對噴霧干燥的原理、牛產(chǎn)過程控制、節(jié)能減排等作了詳細(xì)闡述。[詳細(xì)]
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2018-08-17 18:01
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2011-05-31 00:00
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- Z近更新的 《生物制藥研發(fā)與質(zhì)量控制應(yīng)用指南》 包括安捷倫的一系列應(yīng)用,涉及聚集體分析與大小測量、氨基酸分析、多聚糖分析等應(yīng)用。 該文集提供印刷版、下載版,也可以在線獲取。
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2016-07-27 00:00
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2024-09-28 01:21
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海洋監(jiān)測規(guī)范—數(shù)據(jù)處理與分析質(zhì)量控制
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2024-09-11 18:00
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香精質(zhì)量控制
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2011-10-26 00:00
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- 使用正確的消毒劑成分濃度洗手液可以挽救生命。有可能高度耐藥的細(xì)菌和病毒在肥皂清洗過程中存活下來。因此,強(qiáng)烈建議使用洗手液以避免感染。
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2024-09-16 03:32
應(yīng)用文章
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ATAGO(愛拓)折光法在藥品質(zhì)量控制的應(yīng)用
- 摘要:折光法在藥品質(zhì)量控制以及相關(guān)領(lǐng)域ZG的應(yīng)用,比較分析折光法在產(chǎn)品質(zhì)量控制中的優(yōu)勢,折光率作為常用的控制指標(biāo),,具有操作簡便、快速節(jié)約、隨時(shí)取樣的優(yōu)點(diǎn),適于快速測定。關(guān)鍵詞:折光法、質(zhì)量控制、控制指標(biāo)、折光儀、折光率折光率是反映介質(zhì)光學(xué)性質(zhì)的一個(gè)重要參數(shù),通過測定介質(zhì)內(nèi)折光率的空間分布,進(jìn)而定性或定量分析,確定其他各種相關(guān)物理量,已有許多重要的實(shí)際應(yīng)用,是化工、制藥、輕工食品等生產(chǎn)和科研中常用的工藝控制指標(biāo)。相關(guān)藥品質(zhì)量控制的應(yīng)用折光法用于藥品成品的含量測定甘露醇注射液的含量測定,利用折光法測定甘露醇的含量與碘量法的測定結(jié)果相比,無顯著差異,并且通過重現(xiàn)性實(shí)驗(yàn),發(fā)現(xiàn)相對偏差很小,符合精密度試驗(yàn)要求。而折光法,折光儀相對碘量法有節(jié)約試劑、簡便快捷的優(yōu)點(diǎn),對甘露醇注射液的含量有重要的意義。苯酚溶液的含量測定,利用折光儀測定苯酚溶液的含量與藥典法相比,結(jié)果一致,而折光法具有比溴量法更加快速、簡便的優(yōu)點(diǎn),適合YF快檢。木糖醇注射液的含量測定,利用折光法測定木糖醇注射液的含量與碘量法測定結(jié)果相比,無顯著差異,而折光儀具有操作簡單、快速的優(yōu)點(diǎn)、準(zhǔn)確度較高、適合于醫(yī)院藥劑快速分析。碘化鉀溶液的含量測定,以折光法測定碘化鉀溶液的含量,并將測定結(jié)果與銀量法相比,發(fā)現(xiàn)兩種方法測定結(jié)果基本相同,由于便攜式折光儀具有操作簡捷、不消耗試劑的優(yōu)點(diǎn),可用于碘化鉀試劑的快檢。葡萄糖注射液的含量測定,利用數(shù)顯式折光儀測定濃度為5%-50%的葡萄糖注射液的含量和旋光法,測定的結(jié)果相比,無顯著差異,且折光法比旋光法儀器穩(wěn)定,樣品用量少,測定快速,故凡葡萄糖注射液在5%-50%之間的常用濃度,如5%,10%等,均可用折光法測其含量。由于此法測定快速,不但適合做葡萄糖注射液的含量測定,也適合生產(chǎn)廠的中間質(zhì)量控制和醫(yī)院藥房分析。折光法在測定藥品半成品含量的應(yīng)用甘露醇注射液半成品的含量測定,甘露半成品放冷會(huì)變粘稠,所有配完后必須趁熱快速灌裝。灌裝之前按照藥典法測含量費(fèi)事費(fèi)力,為解決這一問題,采用折光法進(jìn)行快速測定,將成品在按藥典法檢測,含量全部合格,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,結(jié)果差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,從而證明了用折光法測定甘露醇半成品的可行性和穩(wěn)定性。葡萄糖注射液半成品的含量測定,由于葡萄糖溶液存在變旋現(xiàn)場,采用旋光法測定葡萄糖注射液半成品含量,,結(jié)果往往偏差太大,有時(shí)甚至無法判定半成品是否合格,極易造成差錯(cuò)。由于折光率測定法不受變旋現(xiàn)象影響,后經(jīng)成品檢查和藥檢部門抽查得出,含量均符合規(guī)定。折光法具有不受變旋現(xiàn)象影響,測定值穩(wěn)定,操作簡單、快捷、樣品消耗少等優(yōu)點(diǎn),適用于濃度與折光率成直線型關(guān)系的物質(zhì)、葡萄糖注射液以及含糖輸液半成品的含量測定。折光法在測定混懸液中固形物含量的應(yīng)用水煎液中固形物的含量測定,藥典用于干燥失重法測定中藥浸出藥劑中總固體的含量,但該法操作過程繁瑣復(fù)雜。比重法是利用比重與總固體含量的相關(guān)性來測定總固體的含量。比重法與干燥失重法的誤差均可達(dá)到1%一下,能滿住一般測定所需的精度。故中藥浸出液的固體含量用折光儀測定更為簡便,可在生產(chǎn)過程中隨時(shí)取樣測定,還可以根據(jù)驗(yàn)方程編制折光率-濃度對照表,通過折光率直接讀出度值。醬油中可溶性無鹽固形物的含量測定,醬油中可溶性中固形物的含量減去食鹽含量后所得的差值是判定醬油質(zhì)量的一項(xiàng)重要指標(biāo)。國際標(biāo)準(zhǔn)以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)均規(guī)定重量法測定醬油中可溶性總固形物的含量。測得結(jié)果雖然比較準(zhǔn)確,但操作繁瑣,測定一份樣品需要2-3d,且能源消耗大,成本高。用折光法測定醬油中可溶性無鹽固形物的含量,測定結(jié)果與國家標(biāo)準(zhǔn)方法基本一致,且操作簡便,樣品不用預(yù)處理,檢驗(yàn)成本低,分析速度快,取定一份樣品僅需10-20s,故折光儀適于大批量樣品的快遞測定,也便于基層和現(xiàn)場采用。折光儀的操作使用方法(1)RX-5000α棱鏡的清理,調(diào)零:用酒精清洗棱鏡檫干,再向向棱鏡ZX滴下大約0.1ML純水,并保持充分浸潤(不留氣泡)蓋上蓋板按動(dòng)[SW1]-ZERO鍵,屏幕顯示:[Brixwaiting......],當(dāng)前溫度達(dá)到設(shè)置溫度時(shí),儀器開始零點(diǎn)校正,屏幕顯示:[Brixreading......]等待約4秒之后調(diào)零完成,屏幕顯示:[BrixZEROSETEND]如果是在MODE-3狀態(tài)下調(diào)零,不設(shè)置恒溫條件則屏幕不會(huì)顯示TARGETTEMP(設(shè)置溫度)(2)樣品的測定:因RX-5000α有三種測試模式,請按照選擇的模式操作1.測量樣品(MODE-1和MODE-S)測量之前請打開電源開關(guān),并等待當(dāng)前溫度讀數(shù)與設(shè)置溫度的差異在±0.5℃(即如果設(shè)置溫度為20℃,則等待當(dāng)前溫度達(dá)到19.5~20.5℃之前時(shí)再開始測量)將棱鏡表面擦試干凈;向棱鏡ZX滴下大約0.1ML樣品,并保持充分覆蓋,蓋上上蓋,按動(dòng)[START]鍵,屏幕顯示:[waiting...],開始測定過程;當(dāng)前溫度達(dá)到設(shè)置溫度之后,測量即可開始。等待4秒鐘,將以屏幕ZX區(qū)的大字顯示出測定結(jié)果,表示測定結(jié)束,當(dāng)時(shí)的樣品溫度亦會(huì)同時(shí)顯示出來。2.測量樣品(MODE-2)與MODE-1不同的是按下[START]鍵后,固定間隔時(shí)間后開始測量,并Z終顯示達(dá)到設(shè)置溫度時(shí)的測量值,一般約10-20秒后顯示測量結(jié)果,測量速度更快,但是準(zhǔn)確性低于MODE-1模式下的測量結(jié)果。3.測量樣品(MODE-3)與MODE-1不同的是[START]鍵約在4秒之內(nèi)顯示測量值(如果設(shè)置了等待時(shí)間,則等待結(jié)束后顯示測量值)。愛拓)超過200種產(chǎn)品應(yīng)用解決方案愛拓)ZG分公司市場部[詳細(xì)]
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2018-08-10 10:58
產(chǎn)品樣冊
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ATAGO(愛拓)折光法在藥品質(zhì)量控制的應(yīng)用
- ATAGO(愛拓)折光法在藥品質(zhì)量控制的應(yīng)用[詳細(xì)]
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2024-09-16 04:16
標(biāo)準(zhǔn)
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溶出度實(shí)驗(yàn)在藥品質(zhì)量控制中的應(yīng)用
- 溶出度實(shí)驗(yàn)在藥品質(zhì)量控制中的應(yīng)用[詳細(xì)]
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2024-10-01 02:16
選購指南
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防潮包裝質(zhì)量控制方法與測試儀器介紹
- 防潮包裝質(zhì)量控制方法與測試儀器介紹[詳細(xì)]
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2015-07-03 00:00
期刊論文
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太陽能電池組件原材料的質(zhì)量控制與檢測
- 太陽能電池組件原材料的質(zhì)量控制與檢測 如今,太陽能電池產(chǎn)品因節(jié)能、環(huán)保、使用壽命長等優(yōu)勢而在諸多行業(yè)中使用。此類產(chǎn)品使用年限一般按照25年以上設(shè)計(jì),要確保產(chǎn)品達(dá)到如此長的使用期限,就需要嚴(yán)格控制各組件質(zhì)量,而這當(dāng)中背板的作用不容小覷,背板起著保護(hù)光伏組件中的電池片的作用。而衡量背板性能好壞的重要指標(biāo)之一便是水蒸汽滲透率。若背板阻隔水蒸汽滲透的性能不良,則空氣中的濕氣(尤其是陰雨天濕氣更大)會(huì)透過背板進(jìn)入到內(nèi)側(cè),水蒸汽的滲透會(huì)影響到EVA的粘結(jié)性能,導(dǎo)致背板與EVA脫離,進(jìn)而使更多濕氣直接接觸電池片而使電池片被氧化。用于太陽能電池組件封裝的背板一般又被稱為TPT聚氟乙烯復(fù)合膜,TPT一般常用三層結(jié)構(gòu)(PVF/PET/PVF),外層保護(hù)層PVF具有良好的抗環(huán)境侵蝕能力,中間層為PET聚脂薄膜具有良好的絕緣性能,內(nèi)層PVF需經(jīng)表面處理和EVA具有良好的粘接性能?! ?jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司(www.labthink.cn)作為檢測儀器與檢測服務(wù)國際的供應(yīng)商,現(xiàn)向行業(yè)推薦PERMETM博密TSY-T系列透濕性測試儀與PERMETM博密W3/330水蒸汽透過率測試系統(tǒng)、測厚儀、XLWPC智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)、BLD-200N電子剝離試驗(yàn)機(jī)等產(chǎn)品,專業(yè)用于太陽能電池背板材料的質(zhì)量檢測。[詳細(xì)]
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2018-09-10 11:11
產(chǎn)品樣冊
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