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密封完整性測試(CCIT)-從法規(guī)到生產(chǎn)(中)方法選擇

本文由 山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司 整理匯編

2023-06-16 09:56 385閱讀次數(shù)

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  化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價技術(shù)要求(征求意見稿)中,穩(wěn)定性研究技術(shù)要求中提到:“穩(wěn)定性考察初期和末期進行無菌檢查,其它時間點可采用容器密封性替代。

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