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真空水浴法密封試驗(yàn)儀常見(jiàn)故障判斷及處理
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目前國(guó)內(nèi)外檢測(cè)包裝泄露的通行方法有真空水浴法(粗大氣泡法)(GB/T 15171、GB/T27728-2011、GB 7544-2009、ASTM D3078 ,YBB00122002-2015、YBB00052005-2015)和壓力衰減法(真空衰減法和正壓衰減法《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》 《USP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn) 》《藥品GMP指南——無(wú)菌藥品》11.1密封完整性測(cè)試《中國(guó)藥典》2020年版四部 微生物檢查法《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南》《YYT 0681.18-2020 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第18部分:用真空衰減法無(wú)損檢驗(yàn)包裝泄漏》)。
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真空水浴法密封試驗(yàn)儀常見(jiàn)故障判斷及處理
- 目前國(guó)內(nèi)外檢測(cè)包裝泄露的通行方法有真空水浴法(粗大氣泡法)(GB/T 15171、GB/T27728-2011、GB 7544-2009、ASTM D3078 ,YBB00122002-2015、YBB00052005-2015)和壓力衰減法(真空衰減法和正壓衰減法《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》 《USP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn) 》《藥品GMP指南——無(wú)菌藥品》11.1密封完整性測(cè)試《中國(guó)藥典》2020年版四部 微生物檢查法《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南》《YYT 0681.18-2020 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第18部分:用真空衰減法無(wú)損檢驗(yàn)包裝泄漏》)。[詳細(xì)]
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2018-11-22 10:00
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