本文由 上?？茖W(xué)儀器有限公司 整理匯編

2024-10-03 08:28 1158閱讀次數(shù)

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更多資料

• 預(yù)灌注注射器活塞滑動性能測試裝置

  預(yù)灌注注射器活塞滑動性能測試裝置預(yù)灌注注射器在臨床上使用量大面廣,其質(zhì)量的優(yōu)劣,直接與人的身體健康和生命安全息息相關(guān)。預(yù)灌注注射器活塞滑動性能直接影響其使用適應(yīng)性能，是各生產(chǎn)企業(yè)ZD關(guān)注的指標(biāo)之一；為此，國家標(biāo)準(zhǔn)YBB00112004中就對注射器的活塞滑動性能進(jìn)行了明確的規(guī)定。Labthink蘭光的MED-01X醫(yī)藥包裝性能測試儀專業(yè)應(yīng)用于預(yù)灌注注射器活塞滑動性能的測試，可以極ng確地測量注射器芯桿與外套之間的推、拉力值是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定?！璏ED-01X醫(yī)藥包裝性能測試儀除了預(yù)灌注注射器活塞滑動性能測試以外，還可以應(yīng)用于膠塞穿刺力、安瓿瓶折斷力、塑料血袋加壓排空等方面的測試，如欲了解更詳細(xì)信息，歡迎致電濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司0531-85068566垂詢。[詳細(xì)]

  2024-10-03 08:28

  產(chǎn)品樣冊

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• 醫(yī)用注射器滑動性能測試儀-注射器測試儀產(chǎn)品樣冊

  醫(yī)用注射器滑動性能測試儀-注射器測試儀產(chǎn)品樣冊[詳細(xì)]

  2016-10-20 09:05

  安裝說明

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• 醫(yī)用導(dǎo)管/導(dǎo)絲的滑動性能測試解決方案

  在醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐中,一次性醫(yī)療導(dǎo)管(導(dǎo)絲產(chǎn)品)被廣泛使用，醫(yī)療導(dǎo)管進(jìn)入人體使用時(shí)會帶來一系列的反應(yīng)，如凝血性能、細(xì)菌吸附性能及由于摩擦帶來的組織損傷。[詳細(xì)]

  2024-09-28 00:50

  應(yīng)用文章

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• 導(dǎo)尿管表面滑動性能說明

  導(dǎo)尿管，是以天然橡膠、硅橡膠或聚氯乙烯（PVC）制成的管路，可以經(jīng)由尿道插入膀胱以便引流尿液出來，導(dǎo)尿管插入膀胱后[詳細(xì)]

  2023-05-25 10:20

  應(yīng)用文章

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• 一次性醫(yī)療導(dǎo)管導(dǎo)絲的滑動性能測試解說

  一次性醫(yī)療導(dǎo)管導(dǎo)絲在臨床上被廣泛使用。為降低導(dǎo)管導(dǎo)絲進(jìn)入體內(nèi)時(shí)的摩擦力、降低患者痛苦，通常會在導(dǎo)管表面做涂層處理，增加表面的滑爽性能。[詳細(xì)]

  2023-07-04 09:46

  應(yīng)用文章

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• 卡式瓶活塞滑動性及泄漏試驗(yàn)介紹

  筆式注射器所用的硼硅玻璃套筒俗稱卡式瓶，廣泛應(yīng)用于基因工程、生物工程、胰島素、防生化急救、麻醉鎮(zhèn)靜、心臟病急救、抗生素等領(lǐng)域，卡式瓶活塞滑動性與密封性是其極為關(guān)鍵的兩個指標(biāo)，本文將圍繞卡式瓶活塞滑動性及泄漏試驗(yàn)，對試驗(yàn)的要求及過程進(jìn)行較為詳細(xì)的描述。[詳細(xì)]

  2018-07-03 14:38

  應(yīng)用文章

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• QuickPress型活塞-圓筒裝置簡介

  QuickPress型活塞-圓筒裝置簡介[詳細(xì)]

  2010-07-12 00:00

  應(yīng)用文章

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• NORGREN 諾冠滑動裝置 M/61000系列

  滑動裝置M/6100/M雙作用10～40mm特征導(dǎo)向精度+/-0.02mm止轉(zhuǎn)精度+/-0.02°集成高強(qiáng)度導(dǎo)向桿精密直線導(dǎo)向型帶4個滾動軸承承受高側(cè)向載荷型帶4個滑動軸承易于安裝標(biāo)準(zhǔn)型采用磁性活塞帶降噪聲沖頭[詳細(xì)]

  2018-11-18 10:00

  產(chǎn)品樣冊

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• YBB00112004預(yù)灌封注射器組合件（帶注射針）標(biāo)準(zhǔn)文件

  YBB00112004預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)Labthink蘭光的MED-01醫(yī)藥包裝性能測試儀符合國家標(biāo)準(zhǔn)YBB00112004預(yù)灌封注射器組合件（帶注射針），專業(yè)應(yīng)用于注射器針頭護(hù)冒拔出力的測試，可以極ng確地測量注射器針頭護(hù)冒拔出力是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；其測試原理是將注射器的針頭護(hù)冒和注射針管安裝在連接有測量裝置的驅(qū)動機(jī)構(gòu)上，然后以100±5mm/min的速度，進(jìn)行拉拔試驗(yàn)，針頭護(hù)冒的拔出力應(yīng)在4～30牛頓之間。MED-01醫(yī)藥包裝性能測試儀除了注射器針頭護(hù)冒拔出力以外，還可以應(yīng)用于膠塞穿刺力、安瓿瓶折斷力、塑料血袋加壓排空等方面的測試，如欲了解更詳細(xì)信息，歡迎致電濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司垂詢。[詳細(xì)]

  2018-09-10 11:11

  產(chǎn)品樣冊

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• 激光粒度儀AccuSizer 780SIS 研究預(yù)充式注射器中硅油滴

  激光粒度儀AccuSizer 780SIS 研究預(yù)充式注射器中硅油滴[詳細(xì)]

  2016-03-07 00:00

  期刊論文

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• 空氣壓縮機(jī)性能實(shí)驗(yàn)裝置

  空氣壓縮機(jī)性能實(shí)驗(yàn)裝置[詳細(xì)]

  2016-08-16 00:00

  標(biāo)準(zhǔn)

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• 卡式瓶活塞密封性和滑動性檢測方法及儀器介紹控制

  本文將結(jié)合國家食品藥品監(jiān)督管理局，國家藥品包裝容器（材料）標(biāo)準(zhǔn)之YBB30042012、YBB30052012筆式注射器（卡式瓶）（硼硅玻璃套筒）用氯化丁基橡膠活塞和墊片標(biāo)準(zhǔn)，著重為您解讀筆式注射器（卡式瓶）（硼硅玻璃套筒）用氯化丁基橡膠活塞質(zhì)量控制及檢測方法。本檢測方法適用于筆式注射器（卡式瓶）（硼硅玻璃套筒）用氯化丁基橡膠活塞和墊片的檢測?？ㄊ狡款愃茮]有推桿的注射器，相當(dāng)于“沒底的瓶子"。該瓶前部裝有橡膠密封保護(hù)的注射用針頭，瓶口用膠塞鋁蓋密封，尾部用橡膠活塞密封?？ㄊ狡恐萌胫貜?fù)使用的卡式注射架或稱注射筆中使用，使用過程藥液不與注射器任何部件接觸?？ㄊ阶⑸鋭?yīng)用范圍廣泛，可用于以下領(lǐng)域：防生化急救類、止血止痛類、心臟病急救類、胰島素、類、解熱鎮(zhèn)痛類、麻醉鎮(zhèn)靜類、抗生素、干擾素、轉(zhuǎn)移因子、解酒類等等?？ㄊ狡客茥U橡膠活塞滑動性及泄漏性試驗(yàn)，是評價(jià)卡式瓶使用性能的兩項(xiàng)重要指標(biāo)。1．【泄漏試驗(yàn)】±3N的作用力，保持1分鐘，試驗(yàn)結(jié)束后，檢查活塞及墊片的泄漏情況。其余筆式注射器套筒也同法操作，活塞及墊片部位不得有液體泄漏。試驗(yàn)設(shè)置如下圖所示。2．【活塞滑動性試驗(yàn)】取10個經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒，注水，裝上試驗(yàn)用活塞及墊片，加上鋁帽，封口。將1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器（有平面和活塞接觸，夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片，注射針為一兩端有刃口的皮下針頭，外徑為0.4mm,當(dāng)活塞移動時(shí)，套筒內(nèi)的水應(yīng)能通過該針排出）相連，以40mm/min±3mm/min速度向下移動活塞，在筆式注射器套筒中移動一半距離時(shí)，暫停5秒鐘，然后將活塞完全壓到底，其余筆式注射器套筒同法操作。記錄每次試驗(yàn)中啟動活塞的Zda作用力，取10個Zda值的平均值作為“啟動力"，應(yīng)不得過30N；記錄每次試驗(yàn)中啟動之后保持其移動所需的力，取10個值的平均值作為“持續(xù)推動力"，應(yīng)不得過15N；記錄每次試驗(yàn)中暫停5秒鐘后重新推動活塞的Zda作用力，取10個Zda值的平均值為“重新啟動力"，應(yīng)不得過30N；并檢查在連續(xù)運(yùn)動期間不得有“顫動"（指活塞的不規(guī)則運(yùn)動）現(xiàn)象。【使用儀器】TSL-1002電子拉力試驗(yàn)機(jī)，可滿足筆式注射器（卡式瓶）（硼硅玻璃套筒）用氯化丁基橡膠活塞各項(xiàng)指標(biāo)檢測。濟(jì)南思克測試生產(chǎn)的TSL-1002電子拉力試驗(yàn)機(jī)專業(yè)為滿足藥品包裝材料生產(chǎn)及使用廠家之檢測設(shè)計(jì)，可同時(shí)滿足各種藥品包裝材料和包裝容器的各項(xiàng)力學(xué)性能測試，如鋁件材料機(jī)械強(qiáng)度、安瓿瓶折斷力、鹵化丁基膠塞穿刺力、模擬皮膚穿刺力、撕拉鋁蓋撕裂力、鋁塑組合蓋開啟力、抗生素塑料組合蓋開啟力、卡式瓶活塞滑動性、活塞泄漏性、針與針座連接力、針頭護(hù)帽拔出力、注射器器身密合性、平板加壓泄漏、撕片撕開力、導(dǎo)管與接頭脫離力、壓縮試驗(yàn)、包裝材料剝離強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、抗拉強(qiáng)度等測試。TSL-1002電子拉力試驗(yàn)機(jī)采用全套進(jìn)口伺服驅(qū)動，高精度絲杠傳動，進(jìn)口高精度測力單元，Zxin計(jì)算機(jī)、嵌入式系統(tǒng)復(fù)合控制，速度可實(shí)現(xiàn)0.01-1000mm/min任意設(shè)置，1100mm超長有效行程，多檔試驗(yàn)量程可選，試驗(yàn)過程全自動，支持GB、ASTM、ISO多標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法，滿足更多材料測試之需求。配合SYSTESTERTensilyst力學(xué)分析系統(tǒng)，強(qiáng)大的數(shù)據(jù)分析功能，為您的產(chǎn)品進(jìn)行數(shù)據(jù)分析及質(zhì)量控制助一臂之力。思克測試，專注于優(yōu)質(zhì)包裝檢測儀器的研發(fā)生產(chǎn)，始終遵循“追求用戶體驗(yàn)"的產(chǎn)品精神，嚴(yán)格恪守“創(chuàng)造高新藝術(shù)品"的品牌目標(biāo)，為食品、藥品、包裝等廣大客戶提供高性能智能化的優(yōu)異產(chǎn)品。歡迎致電思克測試0531-87031169了解更多包裝檢測產(chǎn)品訊息，或關(guān)注思克網(wǎng)站www.systester。。ｃｏｍwww.systester17。。ｃｏｍ。[詳細(xì)]

  2018-10-19 10:00

  產(chǎn)品樣冊

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• 耐火測試/建筑保溫材料燃燒性能檢測裝置產(chǎn)品樣冊

  耐火測試/建筑保溫材料燃燒性能檢測裝置產(chǎn)品樣冊[詳細(xì)]

  2016-10-19 17:21

  專利

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• 溫度對BOPP煙包膜滑動性能的影響（一）

  溫度對BOPP煙包膜滑動性能的影響（一）[詳細(xì)]

  2016-06-15 00:00

  期刊論文

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• 醫(yī)用注射針管韌性測試儀如何檢測預(yù)灌封注射器針管的韌性

  預(yù)灌封注射器作為一種新型的注射用包裝形式具有免清洗、免消毒、免灌裝等特點(diǎn)，在國內(nèi)針劑藥品市場的占有率越來越大。為加強(qiáng)對預(yù)灌封注射器的質(zhì)量控制，國家食藥監(jiān)局頒布YBB的標(biāo)準(zhǔn)中要求檢測其諸多實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，接下來濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司小編淺析醫(yī)用注射針管韌性測試儀如何檢測預(yù)灌封注射器針管的韌性？[詳細(xì)]

  2017-10-10 15:45

  應(yīng)用文章

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• 玻璃顆粒耐水性測試裝置 耐水性測試

  玻璃顆粒耐水性是玻璃制品一個常規(guī)的檢測項(xiàng)目。2015年08月27日，食品藥品監(jiān)管總局2015年第164號公告發(fā)布了YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項(xiàng)直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱“藥包材”）國家標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)將于2015年12月1日起實(shí)施。[詳細(xì)]

  2019-08-15 09:07

  課件

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• 體外SPF測試預(yù)輻照光源產(chǎn)品樣冊

  體外SPF測試預(yù)輻照光源產(chǎn)品樣冊[詳細(xì)]

  2024-09-11 17:45

  其它

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• 托輥軸向載荷測試裝置

  托輥軸向載荷測試裝置[詳細(xì)]

  2013-04-28 00:00

  期刊論文

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• 新型面團(tuán)粘度測試裝置

  新型面團(tuán)粘度測試裝置[詳細(xì)]

  2024-09-16 03:37

  標(biāo)準(zhǔn)

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• 預(yù)充式注射器中硅油滴對蛋白質(zhì)注射液中粒子數(shù)目的影響

  摘要：USP787和USP788描述了ZL用蛋白質(zhì)和醫(yī)用注射液中怎樣測量肉眼不可見的顆粒物。大部分這類藥物是通過預(yù)充式注射器進(jìn)行包裝。這些注射器里都有硅油，因?yàn)楣栌涂梢越档妥⑸渌幬飼r(shí)注射器的阻力。這些硅油形成的乳滴在用顯微鏡方法進(jìn)行計(jì)數(shù)統(tǒng)計(jì)的時(shí)候會造成一定的誤差。本文主要通過使用AccuSizer780SIS研究這些硅油滴在蛋白質(zhì)注射液計(jì)數(shù)方面的影響。簡介：注射藥物顆粒物的檢測主要包括肉眼可見和不可見兩個方面。對于肉眼不可見的檢測主要是通過液體顆粒計(jì)數(shù)或者顯微鏡兩種方法來完成。后文中提到的檢測過濾前后的粒子數(shù)量，主要是為了排除由于注射器中螺帽，機(jī)筒和活塞本身帶來的額外的粒子影響。盡管和纖維，金屬碎片等外來污染物相比，注射器中這些硅油粒所造成的安全危害較小，但是他們也可以通過液體顆粒計(jì)數(shù)來監(jiān)測。并且預(yù)充式注射器內(nèi)部的硅油乳粒會帶來大量不同大小的顆粒。材料介紹：注射器：實(shí)驗(yàn)中用到的注射器是來自BDPosiFlushNormalSalineSyringe,10mL,Refno.306546如圖1.硅潤滑油：醫(yī)用的硅潤滑油應(yīng)用到注射器的螺帽，機(jī)筒和內(nèi)壁，使得注射器可以更好的推動。本文測量了鹽水和鹽水與蛋白質(zhì)混合后在注射器中顆粒的變化。蛋白質(zhì)：AthensResearch&Technology,ImmunoglobinG,HumanPlasma,Lotno.IG2014-02,Catno.16-16-090707,lyophilized（凍干）from22.4mL20mMphosphatebuffer（磷酸鹽緩沖液）,pH7.4,w/150mMNaCal&0.05%sodiumazide（疊氮化鈉）.蛋白質(zhì)在PBS(聚丁二酸丁二醇酯)中進(jìn)行分散;磷酸鹽緩沖藥品，SigmaAldrichP4417-50TAB。方法學(xué)：首先通過對注射器的粒子進(jìn)行測量，沒有進(jìn)行過任何以下激活處理包括沒有插入AccuSizer的樣品管或者沒有移除機(jī)筒并將其倒入一個干凈的燒杯或者推動活塞進(jìn)入一個干凈的燒杯。lgG蛋白用過濾的PBS溶液配成0.1mg/ml的溶液。用移液槍取0.5ml的溶液加入到包含過濾后的PBS溶液和食鹽水中的10ml注射器中。使用AccuSizer儀器取1ml的樣品不稀釋直接測量，重復(fù)測三次檢查重復(fù)性。檢測儀器：AccuSizerFXNanoSIS儀器擁有兩個傳感器LE-400;0.5μm-100μm和FXNano;0.15μm-10μm，如圖2所示。AccuSizerSIS取樣器可將進(jìn)樣量準(zhǔn)確的下調(diào)至100μl。AccuSizerFXNanoSIS是僅有一個注射進(jìn)樣器和兩個傳感器，并沒有增加檢測器或者電腦的數(shù)量。結(jié)果討論：從24個注射器中隨機(jī)的選擇了8個注射器。其中4個用只有LE400的傳感器進(jìn)行分析同時(shí)沒有推動活塞，具體結(jié)果如圖3所示，另外四個則將通過活塞將樣品推到一個干凈的燒杯中，如圖4所示。橫坐標(biāo)X用來表示粒子的大小，縱坐標(biāo)表示粒子的濃度粒子數(shù)量/ml。討論：實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的目的是期望通過推動活塞進(jìn)入到燒杯中會因?yàn)楣栌腿榱５拇嬖诙沟妙w粒濃度有一定的增加。兩個沒有激活的樣品在圖標(biāo)3可以看出大于0.5μm的粒子濃度約為10,000個/ml，另外的兩個大于0.5μm的粒子濃度在20,000個/ml。激活的四個樣品大于0.5μm的粒子濃度大約在16,000個/ml和28,000個/ml。說明注射器中硅油的存在會增加。蛋白質(zhì)的測量結(jié)果：USP787是用來描述ZL用蛋白質(zhì)，同時(shí)USP788對于理想結(jié)果的判定通過標(biāo)準(zhǔn)是10μm和25μm，但是FDA建議檢測更小的蛋白質(zhì)粒子，這樣才能給出更好的標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于檢測蛋白質(zhì)聚集的標(biāo)準(zhǔn)。三個激活的鹽水的樣品和分散在PBS里的lgG蛋白樣品通過包含兩個傳感器的AccuSizerFXNanoSIS進(jìn)行測量，結(jié)果如圖5和圖6。之后這蛋白質(zhì)被過濾后額PBS（blue）：鹽水=2：1的混合液進(jìn)行稀釋，具體結(jié)果如圖7。討論：可以從圖5看出，注射器和注射器中由于硅油滴的存在引起的粒子數(shù)量的變化在更小的范圍被發(fā)現(xiàn)。同時(shí)說明不同的注射器里硅油所造成的粒子數(shù)目也有區(qū)別。AccuSizer780FXNanoSIS儀器可以對0.2μm-0.5μm的粒子進(jìn)行計(jì)數(shù)，因?yàn)樗臋z測下限可以降到0.15μm。這種新的對于小粒子的敏感性的技術(shù)正在尋找其他領(lǐng)域的應(yīng)用，它可以很好的應(yīng)用到蛋白質(zhì)的檢測中了，如圖6所示的蛋白質(zhì)分散在過濾后的PBS溶液和圖7所示的蛋白質(zhì)和鹽水混合的溶液?？梢悦黠@的區(qū)分出在鹽水和蛋白質(zhì)溶液中的粒子大小和數(shù)目。結(jié)論：AccuSizer780FXNanoSIS符合所有關(guān)于USP787和788的檢測要求。同時(shí)對于分析不可見的粒子是**的選擇，因?yàn)樗臋z測下線可以極ng確到0.15μm，Z小的檢測樣品量可以低到100μl。這種低量程的計(jì)數(shù)工具為實(shí)驗(yàn)提供更多有趣的結(jié)果，特別是可以幫助研發(fā)人員更好的在研究ZL和注射用的蛋白質(zhì)聚集的問題。這種獨(dú)特的技術(shù)為AccuSizer780FXNanoSIS提供了其他顆粒檢測儀器所不具備的能力。它不僅是一個液體顆粒計(jì)數(shù)器還是一個粒度儀。參考文獻(xiàn)：1.USP787,Subvisibleparticulatematterintherapeuticproteininjections;2.USP788,Particulatematterininjections;3.PSSApplication：ProteinAggregation,availableatwww.pssnicomp。。ｃｎ.[詳細(xì)]

  2024-09-29 00:10

  產(chǎn)品樣冊

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