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卡式瓶活塞密封性和滑動(dòng)性檢測(cè)方法及儀器介紹控制

本文由 上海科學(xué)儀器有限公司 整理匯編

2018-10-19 10:00 1015閱讀次數(shù)

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本文將結(jié)合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,國(guó)家藥品包裝容器(材料)標(biāo)準(zhǔn)之YBB30042012、YBB30052012筆式注射器(卡式瓶)(硼硅玻璃套筒)用氯化丁基橡膠活塞和墊片標(biāo)準(zhǔn),著重為您解讀筆式注射器(卡式瓶)(硼硅玻璃套筒)用氯化丁基橡膠活塞質(zhì)量控制及檢測(cè)方法。本檢測(cè)方法適用于筆式注射器(卡式瓶)(硼硅玻璃套筒)用氯化丁基橡膠活塞和墊片的檢測(cè)。卡式瓶類(lèi)似沒(méi)有推桿的注射器,相當(dāng)于“沒(méi)底的瓶子"。該瓶前部裝有橡膠密封保護(hù)的注射用針頭,瓶口用膠塞鋁蓋密封,尾部用橡膠活塞密封。卡式瓶置入重復(fù)使用的卡式注射架或稱(chēng)注射筆中使用,使用過(guò)程藥液不與注射器任何部件接觸。卡式注射劑應(yīng)用范圍廣泛,可用于以下領(lǐng)域:防生化急救類(lèi)、止血止痛類(lèi)、心臟病急救類(lèi)、胰島素、類(lèi)、解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)、麻醉鎮(zhèn)靜類(lèi)、抗生素、干擾素、轉(zhuǎn)移因子、解酒類(lèi)等等??ㄊ狡客茥U橡膠活塞滑動(dòng)性及泄漏性試驗(yàn),是評(píng)價(jià)卡式瓶使用性能的兩項(xiàng)重要指標(biāo)。1.【泄漏試驗(yàn)】±3N的作用力,保持1分鐘,試驗(yàn)結(jié)束后,檢查活塞及墊片的泄漏情況。其余筆式注射器套筒也同法操作,活塞及墊片部位不得有液體泄漏。試驗(yàn)設(shè)置如下圖所示。2.【活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)】取10個(gè)經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒,注水,裝上試驗(yàn)用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。將1個(gè)筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸,夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片,注射針為一兩端有刃口的皮下針頭,外徑為0.4mm,當(dāng)活塞移動(dòng)時(shí),套筒內(nèi)的水應(yīng)能通過(guò)該針排出)相連,以40mm/min±3mm/min速度向下移動(dòng)活塞,在筆式注射器套筒中移動(dòng)一半距離時(shí),暫停5秒鐘,然后將活塞完全壓到底,其余筆式注射器套筒同法操作。記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)活塞的Zda作用力,取10個(gè)Zda值的平均值作為“啟動(dòng)力",應(yīng)不得過(guò)30N;記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)之后保持其移動(dòng)所需的力,取10個(gè)值的平均值作為“持續(xù)推動(dòng)力",應(yīng)不得過(guò)15N;記錄每次試驗(yàn)中暫停5秒鐘后重新推動(dòng)活塞的Zda作用力,取10個(gè)Zda值的平均值為“重新啟動(dòng)力",應(yīng)不得過(guò)30N;并檢查在連續(xù)運(yùn)動(dòng)期間不得有“顫動(dòng)"(指活塞的不規(guī)則運(yùn)動(dòng))現(xiàn)象?!臼褂脙x器】TSL-1002電子拉力試驗(yàn)機(jī),可滿足筆式注射器(卡式瓶)(硼硅玻璃套筒)用氯化丁基橡膠活塞各項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)。濟(jì)南思克測(cè)試生產(chǎn)的TSL-1002電子拉力試驗(yàn)機(jī)專(zhuān)業(yè)為滿足藥品包裝材料生產(chǎn)及使用廠家之檢測(cè)設(shè)計(jì),可同時(shí)滿足各種藥品包裝材料和包裝容器的各項(xiàng)力學(xué)性能測(cè)試,如鋁件材料機(jī)械強(qiáng)度、安瓿瓶折斷力、鹵化丁基膠塞穿刺力、模擬皮膚穿刺力、撕拉鋁蓋撕裂力、鋁塑組合蓋開(kāi)啟力、抗生素塑料組合蓋開(kāi)啟力、卡式瓶活塞滑動(dòng)性、活塞泄漏性、針與針座連接力、針頭護(hù)帽拔出力、注射器器身密合性、平板加壓泄漏、撕片撕開(kāi)力、導(dǎo)管與接頭脫離力、壓縮試驗(yàn)、包裝材料剝離強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、抗拉強(qiáng)度等測(cè)試。TSL-1002電子拉力試驗(yàn)機(jī)采用全套進(jìn)口伺服驅(qū)動(dòng),高精度絲杠傳動(dòng),進(jìn)口高精度測(cè)力單元,Zxin計(jì)算機(jī)、嵌入式系統(tǒng)復(fù)合控制,速度可實(shí)現(xiàn)0.01-1000mm/min任意設(shè)置,1100mm超長(zhǎng)有效行程,多檔試驗(yàn)量程可選,試驗(yàn)過(guò)程全自動(dòng),支持GB、ASTM、ISO多標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法,滿足更多材料測(cè)試之需求。配合SYSTESTERTensilyst力學(xué)分析系統(tǒng),強(qiáng)大的數(shù)據(jù)分析功能,為您的產(chǎn)品進(jìn)行數(shù)據(jù)分析及質(zhì)量控制助一臂之力。思克測(cè)試,專(zhuān)注于優(yōu)質(zhì)包裝檢測(cè)儀器的研發(fā)生產(chǎn),始終遵循“追求用戶體驗(yàn)"的產(chǎn)品精神,嚴(yán)格恪守“創(chuàng)造高新藝術(shù)品"的品牌目標(biāo),為食品、藥品、包裝等廣大客戶提供高性能智能化的優(yōu)異產(chǎn)品。歡迎致電思克測(cè)試0531-87031169了解更多包裝檢測(cè)產(chǎn)品訊息,或關(guān)注思克網(wǎng)站www.systester。。comwww.systester17。。com。

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