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YBB00112004預灌封注射器組合件(帶注射針)標準文件
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YBB00112004預灌封注射器組合件(帶注射針)Labthink蘭光的MED-01醫(yī)藥包裝性能測試儀符合國家標準YBB00112004預灌封注射器組合件(帶注射針),專業(yè)應用于注射器針頭護冒拔出力的測試,可以極ng確地測量注射器針頭護冒拔出力是否符合標準的規(guī)定;其測試原理是將注射器的針頭護冒和注射針管安裝在連接有測量裝置的驅動機構上,然后以100±5mm/min的速度,進行拉拔試驗,針頭護冒的拔出力應在4~30牛頓之間。MED-01醫(yī)藥包裝性能測試儀除了注射器針頭護冒拔出力以外,還可以應用于膠塞穿刺力、安瓿瓶折斷力、塑料血袋加壓排空等方面的測試,如欲了解更詳細信息,歡迎致電濟南蘭光機電技術有限公司垂詢。
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YBB00112004預灌封注射器組合件(帶注射針)標準文件
- YBB00112004預灌封注射器組合件(帶注射針)Labthink蘭光的MED-01醫(yī)藥包裝性能測試儀符合國家標準YBB00112004預灌封注射器組合件(帶注射針),專業(yè)應用于注射器針頭護冒拔出力的測試,可以極ng確地測量注射器針頭護冒拔出力是否符合標準的規(guī)定;其測試原理是將注射器的針頭護冒和注射針管安裝在連接有測量裝置的驅動機構上,然后以100±5mm/min的速度,進行拉拔試驗,針頭護冒的拔出力應在4~30牛頓之間。MED-01醫(yī)藥包裝性能測試儀除了注射器針頭護冒拔出力以外,還可以應用于膠塞穿刺力、安瓿瓶折斷力、塑料血袋加壓排空等方面的測試,如欲了解更詳細信息,歡迎致電濟南蘭光機電技術有限公司垂詢。[詳細]
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2018-09-10 11:11
產品樣冊
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醫(yī)用注射針管韌性測試儀如何檢測預灌封注射器針管的韌性
- 預灌封注射器作為一種新型的注射用包裝形式具有免清洗、免消毒、免灌裝等特點,在國內針劑藥品市場的占有率越來越大。為加強對預灌封注射器的質量控制,國家食藥監(jiān)局頒布YBB的標準中要求檢測其諸多實驗項目,接下來濟南三泉中石實驗儀器有限公司小編淺析醫(yī)用注射針管韌性測試儀如何檢測預灌封注射器針管的韌性?[詳細]
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2017-10-10 15:45
應用文章
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注射針和注射器的柱塞力
- 注射針和注射器的柱塞力[詳細]
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2015-06-16 00:00
專利
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西林瓶、安瓿瓶及預灌封等包裝藥瓶檢漏方案
- 西林瓶、安瓿瓶及預灌封這些藥瓶包裝一般用于保存無菌藥品。包括粉針劑和水針劑。這種小注射劑瓶在罐裝后通常采用高真空或微負壓密封。如果這些包材一旦發(fā)生泄漏,空氣中的氧氣、水蒸氣和微生物會侵入到容器中,從而影響產品的穩(wěn)定性和時效性。如果灌裝產品適合微生物生長,微生物會迅速繁殖,給患者的生命安全埋下非常大的隱患。[詳細]
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2024-09-11 17:56
應用文章
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GB/T1962.1-2001注射器、注射針及其他YL器械
- GB/T1962.1-2001注射器、注射針及其他YL器械6%(魯爾)圓錐接頭第1部分:通用要求GB/T1962.1-2001注射器、注射針及其他YL器械6%(魯爾)圓錐接頭第1部分:通用要求本標準規(guī)定了注射器、注射針及其他YL器械6%(魯爾)圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗方法。本標準適用于剛性和半剛性的注射器注射針及其他YL器械6%(魯爾)圓錐接頭通用要求。不適用于較柔軟的或彈性體材料制成的6%(魯爾)圓錐接頭。PARAM博每MED-01醫(yī)藥包裝性能測試儀,Labthink蘭光自主研發(fā)生產的一款專業(yè)應用于醫(yī)藥包裝、YL器械產品物理性能檢測的專業(yè)試驗儀器。該設備符合《GB/T1962.1-2001注射器、注射針及其他YL器械6%(魯爾)圓錐接頭第1部分:通用要求》標準,可用于“注射器滑動性能"、“注射器器身密合性"、“注射針刺穿力"、“注射針針座針管連接牢固度"、“注射針針座與護套配合力"、“采血器密封性"等性能檢測。MED-01醫(yī)藥包裝性能測試儀是一款專業(yè)用于測試各種醫(yī)YY包裝材料力學性能的儀器;其超高的精度(0.5級)保證了測試的準確性;十七種獨立試驗程序、多種規(guī)格力值傳感器、以及拉伸壓縮雙向試驗模式,可以滿足用戶的各種試驗需求。預灌注注射器活塞滑動性能測試注射針針座針管連接力測試了解關于更多相關儀器信息,您可以登陸濟南蘭光公司網站查看具體信息或致電咨詢。Labthink蘭光期待與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進技術交流與合作。[詳細]
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2018-09-10 11:11
產品樣冊
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SMC--AC三聯(lián)件組合模塊
- SMC--AC三聯(lián)件組合模塊:AC/AC…模塊式三聯(lián)件組合/組合元件/系列/接管口徑/設定壓力(MPa)/空氣過濾器減壓閥油霧器/AF+AR+AL/M5x0.81/8,1/4,3/8,1/2,3/4,1/0.05~0.85(M5:0.05~0.7)/過濾減壓閥油霧器/AW+AL/M5x0.81/8,1/4,3/8,1/2,3/4/0.05~0.85(M5:0.05~0.7)/空氣過濾器減壓閥/AF+AR/M5x0.81/8,1/4,3/8,1/2,3/4,1/0.05~0.85(M5:0.05~0.7)/空氣過濾器油霧分離器減壓閥/AF+AFM+AR/1/8,1/4,3/8,1/2,3/4/0.05~0.85/過濾減壓閥油霧分離器/AW+AFM/1/8,1/4,3/8,1/2,3/4/0.05~0.85SMC電磁閥,SMC三聯(lián)件,SMC電磁閥,SMC減壓閥,減壓閥SMC,三聯(lián)件SMC,傳感器SMC,SMC氣缸,氣爪SMC,SMC二聯(lián)件,SMC緩沖器,SMC開關;SMC--AC三聯(lián)件組合模塊,SMC二聯(lián)件[詳細]
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2018-11-15 10:02
產品樣冊
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預灌注注射器活塞滑動性能測試裝置
- 預灌注注射器活塞滑動性能測試裝置預灌注注射器在臨床上使用量大面廣,其質量的優(yōu)劣,直接與人的身體健康和生命安全息息相關。預灌注注射器活塞滑動性能直接影響其使用適應性能,是各生產企業(yè)ZD關注的指標之一;為此,國家標準YBB00112004中就對注射器的活塞滑動性能進行了明確的規(guī)定。Labthink蘭光的MED-01X醫(yī)藥包裝性能測試儀專業(yè)應用于預灌注注射器活塞滑動性能的測試,可以極ng確地測量注射器芯桿與外套之間的推、拉力值是否符合標準的規(guī)定?!璏ED-01X醫(yī)藥包裝性能測試儀除了預灌注注射器活塞滑動性能測試以外,還可以應用于膠塞穿刺力、安瓿瓶折斷力、塑料血袋加壓排空等方面的測試,如欲了解更詳細信息,歡迎致電濟南蘭光機電技術有限公司0531-85068566垂詢。[詳細]
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2024-10-03 08:28
產品樣冊
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注射針剛性檢測儀_注射針檢測儀器生產廠家
- 注射針剛性檢測儀_注射針檢測儀器是滿足GB 18457-2015《制造YL器械用不銹鋼針管》標準規(guī)定的適用于人體皮內、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他YL器械用硬直不銹鋼針管剛性測試的檢測儀器。
注射針剛性檢測儀_注射針檢測儀器生產廠家濟南三泉中石實驗儀器有限公司溫馨提示:醫(yī)用注射針的物理性指標除了剛性外,還有韌性、通暢性、鋒利度、穿刺力等檢測指標。檢測上述這些物理性指標所用儀器設備濟南三泉中石實驗儀器有限公司均有銷售。[詳細]
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2018-03-30 16:35
應用文章
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激光粒度儀AccuSizer 780SIS 研究預充式注射器中硅油滴
- 激光粒度儀AccuSizer 780SIS 研究預充式注射器中硅油滴[詳細]
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2016-03-07 00:00
期刊論文
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日本CKD三聯(lián)件FRL單元組合資料下載
- 調質調壓元件/F.R.L單元系列體系調質調壓元件/F.R.L單元包含的機種系列。模塊型(SelexF.R.L)分離型小型減壓閥、過濾減壓閥精密減壓閥凈化過濾減壓閥電空減壓閥(Parect電空減壓閥)相關元件(壓力表殘壓排出閥等其他)[詳細]
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2018-10-06 10:01
產品樣冊
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使用攻螺紋板進行YL器械組合件試驗
- 使用攻螺紋板進行YL器械組合件試驗[詳細]
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2015-06-18 00:00
報價單
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醫(yī)用注射針針尖穿刺力測試儀-注射針測試儀產品樣冊
- 醫(yī)用注射針針尖穿刺力測試儀-注射針測試儀產品樣冊[詳細]
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2016-10-20 09:05
專利
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GB 19807-2005-T 塑料管材和管件 聚乙烯管材和電熔管件 組合試件的制備.pdf
- GB 19807-2005-T 塑料管材和管件 聚乙烯管材和電熔管件 組合試件的制備.pdf[詳細]
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2014-07-31 00:00
其它
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GB/T 19807- 2005 塑料管材和管件聚乙烯管材和電熔管件組合試件的制備
- GB/T 19807- 2005 塑料管材和管件聚乙烯管材和電熔管件組合試件的制備[詳細]
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2014-09-05 00:00
報價單
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預充式注射器中硅油滴對蛋白質注射液中粒子數(shù)目的影響
- 摘要:USP787和USP788描述了ZL用蛋白質和醫(yī)用注射液中怎樣測量肉眼不可見的顆粒物。大部分這類藥物是通過預充式注射器進行包裝。這些注射器里都有硅油,因為硅油可以降低注射藥物時注射器的阻力。這些硅油形成的乳滴在用顯微鏡方法進行計數(shù)統(tǒng)計的時候會造成一定的誤差。本文主要通過使用AccuSizer780SIS研究這些硅油滴在蛋白質注射液計數(shù)方面的影響。簡介:注射藥物顆粒物的檢測主要包括肉眼可見和不可見兩個方面。對于肉眼不可見的檢測主要是通過液體顆粒計數(shù)或者顯微鏡兩種方法來完成。后文中提到的檢測過濾前后的粒子數(shù)量,主要是為了排除由于注射器中螺帽,機筒和活塞本身帶來的額外的粒子影響。盡管和纖維,金屬碎片等外來污染物相比,注射器中這些硅油粒所造成的安全危害較小,但是他們也可以通過液體顆粒計數(shù)來監(jiān)測。并且預充式注射器內部的硅油乳粒會帶來大量不同大小的顆粒。材料介紹:注射器:實驗中用到的注射器是來自BDPosiFlushNormalSalineSyringe,10mL,Refno.306546如圖1.硅潤滑油:醫(yī)用的硅潤滑油應用到注射器的螺帽,機筒和內壁,使得注射器可以更好的推動。本文測量了鹽水和鹽水與蛋白質混合后在注射器中顆粒的變化。蛋白質:AthensResearch&Technology,ImmunoglobinG,HumanPlasma,Lotno.IG2014-02,Catno.16-16-090707,lyophilized(凍干)from22.4mL20mMphosphatebuffer(磷酸鹽緩沖液),pH7.4,w/150mMNaCal&0.05%sodiumazide(疊氮化鈉).蛋白質在PBS(聚丁二酸丁二醇酯)中進行分散;磷酸鹽緩沖藥品,SigmaAldrichP4417-50TAB。方法學:首先通過對注射器的粒子進行測量,沒有進行過任何以下激活處理包括沒有插入AccuSizer的樣品管或者沒有移除機筒并將其倒入一個干凈的燒杯或者推動活塞進入一個干凈的燒杯。lgG蛋白用過濾的PBS溶液配成0.1mg/ml的溶液。用移液槍取0.5ml的溶液加入到包含過濾后的PBS溶液和食鹽水中的10ml注射器中。使用AccuSizer儀器取1ml的樣品不稀釋直接測量,重復測三次檢查重復性。檢測儀器:AccuSizerFXNanoSIS儀器擁有兩個傳感器LE-400;0.5μm-100μm和FXNano;0.15μm-10μm,如圖2所示。AccuSizerSIS取樣器可將進樣量準確的下調至100μl。AccuSizerFXNanoSIS是僅有一個注射進樣器和兩個傳感器,并沒有增加檢測器或者電腦的數(shù)量。結果討論:從24個注射器中隨機的選擇了8個注射器。其中4個用只有LE400的傳感器進行分析同時沒有推動活塞,具體結果如圖3所示,另外四個則將通過活塞將樣品推到一個干凈的燒杯中,如圖4所示。橫坐標X用來表示粒子的大小,縱坐標表示粒子的濃度粒子數(shù)量/ml。討論:實驗設計的目的是期望通過推動活塞進入到燒杯中會因為硅油乳粒的存在而使得顆粒濃度有一定的增加。兩個沒有激活的樣品在圖標3可以看出大于0.5μm的粒子濃度約為10,000個/ml,另外的兩個大于0.5μm的粒子濃度在20,000個/ml。激活的四個樣品大于0.5μm的粒子濃度大約在16,000個/ml和28,000個/ml。說明注射器中硅油的存在會增加。蛋白質的測量結果:USP787是用來描述ZL用蛋白質,同時USP788對于理想結果的判定通過標準是10μm和25μm,但是FDA建議檢測更小的蛋白質粒子,這樣才能給出更好的標準關于檢測蛋白質聚集的標準。三個激活的鹽水的樣品和分散在PBS里的lgG蛋白樣品通過包含兩個傳感器的AccuSizerFXNanoSIS進行測量,結果如圖5和圖6。之后這蛋白質被過濾后額PBS(blue):鹽水=2:1的混合液進行稀釋,具體結果如圖7。討論:可以從圖5看出,注射器和注射器中由于硅油滴的存在引起的粒子數(shù)量的變化在更小的范圍被發(fā)現(xiàn)。同時說明不同的注射器里硅油所造成的粒子數(shù)目也有區(qū)別。AccuSizer780FXNanoSIS儀器可以對0.2μm-0.5μm的粒子進行計數(shù),因為它的檢測下限可以降到0.15μm。這種新的對于小粒子的敏感性的技術正在尋找其他領域的應用,它可以很好的應用到蛋白質的檢測中了,如圖6所示的蛋白質分散在過濾后的PBS溶液和圖7所示的蛋白質和鹽水混合的溶液。可以明顯的區(qū)分出在鹽水和蛋白質溶液中的粒子大小和數(shù)目。結論:AccuSizer780FXNanoSIS符合所有關于USP787和788的檢測要求。同時對于分析不可見的粒子是**的選擇,因為它的檢測下線可以極ng確到0.15μm,Z小的檢測樣品量可以低到100μl。這種低量程的計數(shù)工具為實驗提供更多有趣的結果,特別是可以幫助研發(fā)人員更好的在研究ZL和注射用的蛋白質聚集的問題。這種獨特的技術為AccuSizer780FXNanoSIS提供了其他顆粒檢測儀器所不具備的能力。它不僅是一個液體顆粒計數(shù)器還是一個粒度儀。參考文獻:1.USP787,Subvisibleparticulatematterintherapeuticproteininjections;2.USP788,Particulatematterininjections;3.PSSApplication:ProteinAggregation,availableatwww.pssnicomp。。cn.[詳細]
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2024-09-29 00:10
產品樣冊
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GB/T5009.60-2003食品包裝用成型品衛(wèi)生標準文件
- GB/T5009.60-2003食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛(wèi)生標準的分析方法本標準代替GB/T5009.60-1996本標準規(guī)定了以聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯為原料制作的食品容器、食具及食品用包裝薄膜等制品各項衛(wèi)生指標的測定方法。本標準適用于以聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯為原料制作的各種食具、容器及食品用包裝薄膜或其他各種食品用工具、管道等制品中各項衛(wèi)生指標的測定。濟南蘭光機電技術有限公司,專業(yè)從事軟包裝檢測儀器的研發(fā)生產與銷售,同時公司還建有包裝安全檢測ZX,已通過實驗室CNAS認證。公司擁有獨立注冊品牌商標Labthink、PERME博密和PARAM博每。Labthink蘭光目前生產銷售的設備多大80余款,檢測儀器涉及包裝材料的阻隔性能檢測、厚度檢測、物理機械性能檢測、包裝容器的密封性能檢測等方面,致力于為客戶提供全面、專業(yè)、精湛的包裝安全解決方案,幫助客戶從風險控制入手,提高企業(yè)質量安全意識,減少企業(yè)成本流失。Labthink蘭光研發(fā)生產的ERT-01蒸發(fā)殘渣恒重儀,是一款全自動的殘渣檢測儀器。設備適用于以聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯、過氯乙烯樹脂為原料制作的各種食具、容器及食品用包裝薄膜、罐頭或其他各種食品用工具、管道等制品在不同浸泡液中的溶出量的測定。通過蒸發(fā)殘渣的測定,進行浸出指標的分析,滿足產品應用的不同需求。欲了解詳情,請致電0531-85068566濟南蘭光機電技術有限公司。[詳細]
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2018-09-10 11:11
產品樣冊
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數(shù)字注射器操作手冊
- 數(shù)字注射器操作手冊[詳細]
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2012-07-31 00:00
課件
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YL注射針剛性指標檢測方案
- 隨著YL器械行業(yè)的發(fā)展,注射器的安全性越來越受到人們關注,生產廠商也正在加大對注射器質量的監(jiān)管,濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)生產的YL注射針剛性儀GXY-02是專門檢測醫(yī)用注射針剛指標的儀器設備,可以檢測正常壁、薄壁、超薄壁注射針的剛性指標。用YL注射針剛性儀GXY-02如何檢測注射針剛性是YL器械廠家關注的問題。
YL注射針剛性指標檢測方案用濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的YL注射針剛性儀GXY-02完成正常壁、薄壁、超薄壁注射針剛性實驗,幫助YL器械廠、質檢單位、藥廠、包材廠建立健全內部質量體系。
[詳細]
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2018-03-30 16:33
實驗操作
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GB 15811-2001 一次性使用無菌注射針
- GB15811-2001一次性使用無菌注射針GB15811-2001一次性使用無菌注射針國家標準(GB)GB15811-2001本標準規(guī)定了公稱外徑為0.3mm到1.2mm的一次性使用無菌注射針的分類與命名、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、包裝和標志等。本標準適用于人體皮內、皮下、肌肉、靜脈等注射或抽取藥液時用的注射針。PARAM博每MED-01醫(yī)藥包裝性能測試儀,Labthink蘭光自主研發(fā)生產的一款專業(yè)應用于醫(yī)藥包裝、YL器械產品物理性能檢測的專業(yè)試驗儀器。該設備符合《GB15811-2001一次性使用無菌注射針》標準,可用于一次性使用無菌注射針的“注射針針座針管連接牢固度"、“注射針針座與護套配合力"、“注射針刺穿力"等性能檢測。MED-01醫(yī)藥包裝性能測試儀是一款專業(yè)用于測試各種醫(yī)YY包裝材料力學性能的儀器;其超高的精度(0.5級)保證了測試的準確性;十七種獨立試驗程序、多種規(guī)格力值傳感器、以及拉伸壓縮雙向試驗模式,可以滿足用戶的各種試驗需求。了解關于更多相關儀器信息,您可以登陸濟南蘭光公司網站查看具體信息或致電咨詢。Labthink蘭光期待與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進技術交流與合作。[詳細]
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2018-09-10 11:11
產品樣冊
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德國ATM濕式雙砂帶預磨機Jade 700
- 原裝進口德國QATM濕式金相雙砂帶預磨機DE 700,主要用來打磨毛刺和預磨樣品或其他材料的功能。可同時SY兩種不同粒度的砂帶。更換砂帶和調節(jié)砂帶位置及松緊非常方便,驅動力強并能防止砂帶打滑,水冷卻,預磨產生的廢渣隨砂帶的旋轉被水帶入后面,再一起通過排水道排出,排水道左、右兩側獨立工作。是一款非常經濟實用、操作簡單、GX的手動金相預磨機。[詳細]
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2024-09-29 06:04
產品樣冊
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