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血吸蟲抗體檢測試劑盒(膠體金法)

本文由 上海盈公生物技術(shù)有限公司 整理匯編

2018-09-27 10:00 850閱讀次數(shù)

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【產(chǎn)品名稱】血吸蟲抗體檢測試劑盒(膠體金法)【包裝規(guī)格】24人份/盒48人份/盒【預期用途】用于檢測試驗血清中的血吸蟲抗體(IgM/IgG)【檢驗原理】用血吸蟲抗原固相硝酸纖維素膜,應用滲濾式間接法原理,檢測血清中血吸蟲抗體?!局饕M成成份】反應板24份或48份試劑Ⅰ1瓶0.02mol/LPH7.4PBS試劑Ⅱ1瓶膠體金標記物【儲存條件及有效期】產(chǎn)品應儲存在2℃~8℃條件中,不能冷凍;有效期24個月?!緲颖疽蟆垦鍢悠凡荒苋苎瑧獮樾迈r血清或2℃~8℃條件保存不超過一周。高脂血癥血清不能使用?!緳z驗方法】滴入二滴試劑Ⅰ于反應板ZY孔中,待完全滲入;滴入100l血清于反應板孔中,待完全滲入;滴加三滴試劑Ⅱ于反應板孔中,待完全滲入;滲入三滴試劑Ⅰ于反應板孔中,待完全滲入?!窘Y(jié)果解釋】陽性:反應板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑,T端出現(xiàn)紅色圓斑,為血吸蟲抗體陽性;陰性:反應板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑,T端不出現(xiàn)紅色圓斑,為血吸蟲抗體陰性。失效:反應板孔中C端不出現(xiàn)紅色圓斑,或C端、T端均不出現(xiàn)紅色圓斑,為試劑盒失效?!緳z驗方法的局限性】本試劑試驗僅用于檢測血吸蟲抗體而非直接檢測血吸蟲抗原,因而陽性結(jié)果并不能確診是血吸蟲感染。對患者狀況的診斷應結(jié)合患者臨床體征與癥狀和試驗結(jié)果的綜合分析。抗體含量低的血清樣品,不能被檢測出來是可能的。部份血吸蟲感染的患者,不產(chǎn)生抗體或產(chǎn)生少量的抗體。此時,可能顯示陰性結(jié)果。試驗結(jié)果可疑時,應用其它法確診。【產(chǎn)品性能指標】批內(nèi)精密度:陽性符合率和陰性符合率均應≥95%,反應斑點顏色深淺程度應接近。批間精密度:陽性符合率和陰性符合率均應≥95%?!咀⒁馐马棥勘井a(chǎn)品尚未獲得產(chǎn)品注冊證號,僅供研究,不用臨床診斷。試驗一旦開始操作,應按操作步驟連續(xù)進行,直至結(jié)束。試劑盒從冰箱取出時,應使試劑恢復至室溫。

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